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CHA2DS2-VASc 评分作为接受 PPCI 患者血栓负荷和临床结果的预测因子。

2020年9月24日 更新者:Osman Ahmed Osman Ahmed、Assiut University

CHA2DS2-VASc 评分作为接受直接经皮冠状动脉介入治疗患者的血栓负荷、无再流现象和临床结果的预测指标

这项工作的目的是评估使用 CHA2DS2-VASc 评分预测无复流现象及其对短期主要经皮冠状动脉介入治疗结果(院内死亡率)和长期(6 个月)MACE 发生率(主要心脏不良事件)的影响事件)在接受直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高心肌梗死患者中

研究概览

详细说明

众所周知,大的冠状动脉内血栓负荷与直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 期间手术成功率降低、梗死面积增大、缺血并发症和死亡率增加有关。 无复流现象与急性 STEMI 患者较高的并发症发生率、短期和长期发病率和死亡率有关。

尽管提出了许多风险因素,但不幸的是,没有广泛接受的风险分层方法来预测这些并发症。

CHA2DS2-VASc 评分是几个血栓栓塞危险因素的总和。 它被认为是血栓栓塞性疾病的临床指标,目前的指南推荐用于评估心房颤动患者的血栓栓塞事件。

在这项研究中,我们评估了使用 CHA2DS2-VASc 评分作为一种新的快速简单工具来预测接受直接 PCI 的 STEMI 患者的无复流和临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

184

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括被诊断为 STEMI 并在 Assiut 大学医院心脏病科接受直接 PCI 的患者。

描述

纳入标准:

  • 患有 STEMI 并接受初级初级经皮冠状动脉介入治疗的受试者。
  • Patient Loaded 术前使用阿司匹林 300 mg 加替格瑞洛 180 mg 或氯吡格雷 600 mg。

排除标准:

  • 胸痛超过48小时的患者
  • 不适合直接 PCI 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直接经皮冠状动脉介入治疗后的 TIMI(心肌梗死溶栓)流量(无复流现象与正常流量)
大体时间:基线
CHA2DS2-VASc评分预测ST段抬高型心肌梗死行直接经皮冠状动脉介入治疗患者无复流现象的评价
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期院内并发症和院内死亡率。
大体时间:住院时间(干预后最长 72 小时)
CHA2DS2-VASc 评分在预测 MACE(包括心血管死亡、心肌梗死、因心力衰竭和缺血性卒中住院)住院发生率中的应用评价
住院时间(干预后最长 72 小时)
六个月跟进
大体时间:出院后六个月的随访
在接受 PPCI 后 180 天的随访期间,评估使用 CHA2DS2-VASc 评分预测主要不良心血管事件的发生率,包括心血管死亡、心肌梗塞、因心力衰竭住院和缺血性中风。
出院后六个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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