A CHA2DS2-VASc pontszám a trombusterhelés és a klinikai eredmények előrejelzőjeként a PPCI-n átesett betegeknél.
2020. szeptember 24. frissítette: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University
A CHA2DS2-VASc pontszám a thrombusterhelés, a no-reflow jelenség és a klinikai eredmények előrejelzője az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél
A munka célja, hogy értékelje a CHA2DS2-VASc pontszámot a no-reflow jelenség előrejelzésében és annak hatását a rövid távú primer perkután koszorúér-beavatkozás kimenetelére (kórházi mortalitás) és hosszú távú (6 hónapos) MACE (fő káros szívbetegség) előfordulására. esemény ) ST - szegmens elevációban szenvedő szívizominfarktusban szenvedő betegeknél , akik primer primer perkután koszorúér beavatkozáson estek át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy a nagy intrakoronáris thrombus terhelés az elsődleges percutan coronaria intervenció (PPCI) során csökkent eljárási sikerrel, nagyobb infarktusmérettel, megnövekedett ischaemiás szövődményekkel és mortalitással jár. A No-Reflow jelenség a szövődmények magasabb előfordulási gyakoriságával, valamint a rövid és hosszú távú morbiditással és mortalitással áll összefüggésben az akut STEMI-s betegekben.
Bár számos kockázati tényezőt javasoltak, tragikus módon nincs széles körben elfogadott kockázati rétegződési módszer ezeknek a szövődményeknek a megelőzésére.
A CHA2DS2-VASc pontszám a thromboembolia számos kockázati tényezőjének összege. A thromboemboliás betegségek klinikai indikátorának tekintik, és a jelenlegi irányelvek javasolják a thromboemboliás események becslésére pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban a CHA2DS2-VASc pontszámot értékeljük, mint egy új, gyors, egyszerű eszközt a No-reflow és a klinikai kimenetelek előrejelzésére az elsődleges PCI-n átesett STEMI-s betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
184
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél STEMI-t diagnosztizáltak és elsődleges PCI-n esnek át az Assiuti Egyetem kardiológiai osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI-ben szenvedő alanyok, akik elsődleges primer perkután koszorúér-beavatkozáson esnek át.
- Beteg terhelve az eljárást megelőzően 300 mg Aspirin plusz 180 mg Ticagrelor vagy 600 mg Clopidogrel kombinációval.
Kizárási kritériumok:
- 48 óránál hosszabb mellkasi fájdalomban szenvedő betegek
- Az elsődleges PCI-re nem jogosult betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TIMI (Thrombolysis in myocardialis infarctus) áramlás az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után (no-reflow jelenség a normál áramlással szemben)
Időkeret: Alapvonal
|
A CHA2DS2-VASc pontszám használatának értékelése a no-reflow jelenség előrejelzésében ST-szegmens elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő és elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai kórházi szövődmények és kórházi halálozás.
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama (a beavatkozás után legfeljebb 72 óra)
|
A CHA2DS2-VASc pontszám használatának értékelése a MACE kórházi előfordulásának előrejelzésében (beleértve a kardiovaszkuláris halálozást, a szívinfarktust, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést és az ischaemiás stroke-ot)
|
A kórházi tartózkodás időtartama (a beavatkozás után legfeljebb 72 óra)
|
|
Hat hónapos követés
Időkeret: Hat hónapos követés a kórházi elbocsátás után
|
A CHA2DS2-VASc pontszám használatának értékelése a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulásának előrejelzésében, beleértve a kardiovaszkuláris halálozást, a szívinfarktust, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést és az ischaemiás stroke-ot a PPCI-t követő 180 napos követési időszakban.
|
Hat hónapos követés a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Durante A, Camici PG. Novel insights into an "old" phenomenon: the no reflow. Int J Cardiol. 2015;187:273-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.359. Epub 2015 Mar 26.
- Goto K, Lansky AJ, Nikolsky E, Fahy M, Feit F, Ohman EM, White HD, Mehran R, Bertrand ME, Desmet W, Hamon M, Stone GW. Prognostic significance of coronary thrombus in patients undergoing percutaneous coronary intervention for acute coronary syndromes: a subanalysis of the ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):769-77. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHA2DS2-VASc Score in PPCI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .