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PPCIを受ける患者における血栓負荷および臨床転帰の予測因子としてのCHA2DS2-VAScスコア。

2020年9月24日 更新者：Osman Ahmed Osman Ahmed、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における血栓負荷、非リフロー現象、および臨床転帰の予測因子としての CHA2DS2-VASc スコア

研究の目的は、ノーリフロー現象の予測における CHA2DS2-VASc スコアの使用と、短期の一次経皮的冠動脈インターベンション結果 (院内死亡率) および長期 (6 か月) の MACE (重大な心臓有害事象) 発生率に対するその影響を評価することです。イベント）初回の経皮的冠動脈インターベンションを受けたST上昇心筋梗塞患者

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈内血栓負荷が大きいと、一次経皮的冠動脈インターベンション（PPCI）中の処置の成功率の低下、梗塞サイズの拡大、虚血性合併症および死亡率の増加に関連することが知られています。 ノーリフロー現象は、急性 STEMI 患者における合併症の発生率の上昇、および短期および長期の罹患率と死亡率に関連しています。

多くの危険因子が示唆されていますが、悲しいことに、これらの合併症を予測するための広く受け入れられているリスク層別化方法はありません。

CHA2DS2-VASc スコアは、血栓塞栓症のいくつかの危険因子の合計です。 これは血栓塞栓性疾患の臨床指標と考えられており、心房細動患者における血栓塞栓性イベントの推定について現在のガイドラインで推奨されています。

この研究では、初回 PCI を受けた STEMI 患者の No-reflow と臨床転帰を予測するための新しい迅速で簡単なツールとして CHA2DS2-VASc スコアの使用を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

184

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、STEMIと診断され、アシュート大学病院の循環器科で初回PCIを受けている患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • STEMIを患い、一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている被験者。
  • 患者には、アスピリン 300 mg とチカグレロル 180 mg またはクロピドグレル 600 mg を使用する事前処置が行われました。

除外基準:

  • 胸痛が48時間以上続いている患者
  • 初回 PCI の対象とならない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次経皮的冠動脈介入後の TIMI (心筋梗塞における血栓溶解) 流量 (非リフロー現象と正常な流量)
時間枠：ベースライン
ST 上昇型心筋梗塞患者で初回経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者におけるノーリフロー現象の予測における CHA2DS2-VASc スコアの使用の評価
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期の院内合併症と院内死亡。
時間枠：入院期間（介入後最大72時間）
MACEの院内発生率（心血管死、心筋梗塞、心不全および虚血性脳卒中による入院を含む）の予測におけるCHA2DS2-VAScスコアの使用の評価
入院期間（介入後最大72時間）
6ヶ月間のフォローアップ
時間枠：退院後6か月の追跡調査
PPCIを受けた後180日間のフォローアップ期間中の、心血管死、心筋梗塞、心不全による入院、虚血性脳卒中を含む主要な心血管有害事象の発生率を予測する際のCHA2DS2-VAScスコアの使用の評価。
退院後6か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月24日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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