Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio CHA2DS2-VASc come predittore del carico di trombi e degli esiti clinici nei pazienti sottoposti a PPCI.

24 settembre 2020 aggiornato da: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

Punteggio CHA2DS2-VASc come predittore di carico di trombi, fenomeno di no-reflow ed esiti clinici in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Scopo del lavoro è valutare l'uso del punteggio CHA2DS2-VASc nella previsione del fenomeno di no-reflow e il suo impatto sugli esiti di intervento coronarico percutaneo primario a breve termine (mortalità in ospedale) e sull'incidenza a lungo termine (6 mesi) di MACE (maggiori eventi avversi cardiaci ) in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario primario

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che un grande carico di trombi intracoronarici è associato a un ridotto successo procedurale durante l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI), dimensioni maggiori dell'infarto, aumento delle complicanze ischemiche e della mortalità. Il fenomeno No-Reflow è correlato a una maggiore incidenza di complicanze e morbilità e mortalità a breve e lungo termine nei pazienti con STEMI acuto.

Sebbene siano stati suggeriti molti fattori di rischio, purtroppo non esiste un metodo di stratificazione del rischio ampiamente accettato per anticipare queste complicanze.

Il punteggio CHA2DS2-VASc è una somma di diversi fattori di rischio per tromboembolia. È considerato un indicatore clinico di malattie tromboemboliche ed è raccomandato dalle attuali linee guida per la stima degli eventi tromboembolici nei pazienti con fibrillazione atriale.

In questo studio, valutiamo l'uso del punteggio CHA2DS2-VASc come nuovo strumento rapido e semplice per prevedere il No-reflow e gli esiti clinici tra i pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

184

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti con diagnosi di STEMI e sottoposti a PCI primario negli ospedali dell'Università Assiut, dipartimento di Cardiologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con STEMI e sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario primario.
  • Paziente Caricato pre-procedurale con l'uso di Aspirina 300 mg più Ticagrelor 180 mg o Clopidogrel 600 mg.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore toracico superiore a 48 ore
  • Pazienti non idonei per PCI primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso TIMI (trombolisi nell'infarto del miocardio) dopo intervento coronarico percutaneo primario (fenomeno di non riflusso rispetto a flusso normale)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'uso del punteggio CHA2DS2-VASc nella previsione del fenomeno di no-reflow in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze precoci in ospedale e mortalità in ospedale.
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (fino a 72 ore dopo l'intervento)
Valutazione dell'uso del punteggio CHA2DS2-VASc nella previsione dell'incidenza intraospedaliera di MACE (inclusi morte cardiovascolare, infarto miocardico, ricovero per insufficienza cardiaca e ictus ischemico)
Durata della degenza ospedaliera (fino a 72 ore dopo l'intervento)
Follow-up di sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale
Valutazione dell'uso del punteggio CHA2DS2-VASc nel predire l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori che include morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ricovero per insufficienza cardiaca e ictus ischemico durante un periodo di follow-up di 180 giorni dopo aver subito PPCI.
Sei mesi di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI

Prove cliniche su intervento coronarico percutaneo primario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi