Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHA2DS2-VASc-score som en prædiktor for trombebelastning og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår PPCI.

24. september 2020 opdateret af: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

CHA2DS2-VASc-score som en prædiktor for trombebyrde, fænomen uden genstrømning og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Formålet med arbejdet er at evaluere brugen af ​​CHA2DS2-VASc-scoren til at forudsige no-reflow-fænomenet og dets indvirkning på kortsigtede primære perkutane koronare interventionsresultater (in-hospital mortalitet) og langsigtet (6 måneder) forekomst af MACE (major adverse cardiac) hændelse) hos patienter med ST-segment elevation Myokardieinfarkt, som gennemgik primær primær perkutan koronar intervention

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stor intrakoronar trombebelastning er kendt for at være forbundet med reduceret proceduremæssig succes under den primære perkutane koronarintervention (PPCI), større infarktstørrelse, øgede iskæmiske komplikationer og dødelighed. No-Reflow-fænomenet er relateret til højere forekomst af komplikationer og kort- og langsigtet morbiditet og dødelighed hos akutte STEMI-patienter.

Selvom mange risikofaktorer blev foreslået, er der tragisk nok ingen almindeligt accepteret risikostratificeringsmetode til at forudse disse komplikationer.

CHA2DS2-VASc-score er en sum af flere risikofaktorer for tromboemboli. Det betragtes som en klinisk indikator for tromboemboliske sygdomme og anbefales af de nuværende retningslinjer for estimering af tromboemboliske hændelser hos patienter med atrieflimren.

I denne undersøgelse evaluerer vi brugen af ​​CHA2DS2-VASc-scoren som et nyt hurtigt simpelt værktøj til at forudsige No-reflow og kliniske resultater blandt patienter med STEMI, som gennemgik primær PCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte patienter, der er diagnosticeret som STEMI og gennemgår primær PCI på Assiut Universitetshospitaler, Kardiologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med STEMI og gennemgår primær primær perkutan koronar intervention.
  • Patient Belastet præ-procedure med anvendelse sammen med Aspirin 300 mg plus Ticagrelor 180 mg eller Clopidogrel 600 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med brystsmerter mere end 48 timer
  • Patienter, der ikke er kvalificerede til primær PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIMI (trombolyse ved myokardieinfarkt) flow efter primær perkutan koronar intervention (no-reflow fænomen versus normal flow)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af brugen af ​​CHA2DS2-VASc score til at forudsige no-reflow fænomen hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt og gennemgår primær perkutan koronar intervention
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige komplikationer på hospitalet og dødelighed på hospitalet.
Tidsramme: Indlæggelsesvarighed (op til 72 timer efter intervention)
Evaluering af brugen af ​​CHA2DS2-VASc-score til at forudsige incidens af MACE på hospitalet (inklusive kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt og iskæmisk slagtilfælde)
Indlæggelsesvarighed (op til 72 timer efter intervention)
Seks måneders opfølgning
Tidsramme: Seks måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning
Evaluering af brugen af ​​CHA2DS2-VASc-score til at forudsige forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser, som inkluderer kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt og iskæmisk slagtilfælde i en opfølgningsperiode på 180 dage efter at have gennemgået PPCI.
Seks måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Kliniske forsøg med primær perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner