- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565808
CHA2DS2-VASc-pisteet veritulppataakan ja kliinisten tulosten ennustajana potilailla, joille tehdään PPCI.
CHA2DS2-VASc-pisteet veritulppataakan, no-reflow-ilmiön ja kliinisten tulosten ennustajana potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren koronaarisen veritulppataakan tiedetään liittyvän heikentyneeseen toimenpiteen onnistumiseen Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) aikana, suurempaan infarktin kokoon, lisääntyneeseen iskeemiseen komplikaatioon ja kuolleisuuteen. No-Reflow-ilmiö liittyy komplikaatioiden lisääntymiseen sekä lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen akuuteilla STEMI-potilailla.
Vaikka monia riskitekijöitä ehdotettiin, traagisesti ei ole olemassa laajalti hyväksyttyä riskin kerrostusmenetelmää näiden komplikaatioiden ennakoimiseksi.
CHA2DS2-VASc-pistemäärä on useiden tromboembolian riskitekijöiden summa. Sitä pidetään tromboembolisten sairauksien kliinisenä indikaattorina, ja sitä suositellaan nykyisissä ohjeissa tromboembolisten tapahtumien arvioimiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä.
Tässä tutkimuksessa arvioimme CHA2DS2-VASc-pistemäärän uudeksi nopeaksi ja yksinkertaiseksi työkaluksi no-reflow- ja kliinisten tulosten ennustamiseen STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on STEMI ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
- Potilas on kuormitettu ennen toimenpidettä, kun hän käytti 300 mg aspiriinia plus 180 mg tikagreloria tai 600 mg klopidogreelia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintakipua yli 48 tuntia
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja ensisijaiseen PCI:hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) -virtaus primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen (ei-reflow-ilmiö verrattuna normaaliin virtaukseen)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CHA2DS2-VASc-pisteiden käytön arviointi no-reflow-ilmiön ennustamisessa potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset sairaalan komplikaatiot ja sairaalakuolleisuus.
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto (jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
CHA2DS2-VASc-pisteiden käytön arviointi MACE:n sairaalassa esiintyvyyden ennustamisessa (mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoito ja iskeeminen aivohalvaus)
|
Sairaalassa oleskelun kesto (jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kuuden kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurantaa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arviointi CHA2DS2-VASc-pisteiden käytöstä suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon ja iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, esiintyvyyden ennustamisessa 180 päivän seurantajakson aikana PPCI:n jälkeen.
|
Kuusi kuukautta seurantaa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Durante A, Camici PG. Novel insights into an "old" phenomenon: the no reflow. Int J Cardiol. 2015;187:273-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.359. Epub 2015 Mar 26.
- Goto K, Lansky AJ, Nikolsky E, Fahy M, Feit F, Ohman EM, White HD, Mehran R, Bertrand ME, Desmet W, Hamon M, Stone GW. Prognostic significance of coronary thrombus in patients undergoing percutaneous coronary intervention for acute coronary syndromes: a subanalysis of the ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):769-77. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA2DS2-VASc Score in PPCI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STEMI
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityIlmoittautuminen kutsustaSTEMI - ST-segmentin elevaatiosydäninfarktiKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiValmisAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus | STEMI | Ei STEMIAlankomaat
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiSTEMI | STEMI - ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (MI) | Stentin istutus | STEMI (ST Elevation MI)Yhdysvallat
-
Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaZoll Medical CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsusta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Friendship HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of OradeaValmis
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI | Ei STEMIYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Rintasyöpä | Virtsankarkailu | Vasomotoriset oireet | Peräsuolen syöpä | Ahdistus | Osteoporoosi | Kohdunkaulan syövät | Masennus – vakava masennusHong Kong
-
SingHealth PolyclinicsAISG Health Grand ChallengeAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Singapore
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia