Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHA2DS2-VASc-pisteet veritulppataakan ja kliinisten tulosten ennustajana potilailla, joille tehdään PPCI.

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

CHA2DS2-VASc-pisteet veritulppataakan, no-reflow-ilmiön ja kliinisten tulosten ennustajana potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Työn tavoitteena on arvioida CHA2DS2-VASc-pisteitä no-reflow-ilmiön ennustamisessa ja sen vaikutusta lyhytaikaisiin primaarisiin perkutaanisiin sepelvaltimointerventiotuloksiin (sairaalakuolleisuus) ja pitkäaikaiseen (6 kuukautta) MACE:n (suuri haitallinen sydänsairaus) ilmaantuvuuteen. tapahtuma ) potilailla , joilla on ST - segmentin nousu Sydäninfarkti , joille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren koronaarisen veritulppataakan tiedetään liittyvän heikentyneeseen toimenpiteen onnistumiseen Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) aikana, suurempaan infarktin kokoon, lisääntyneeseen iskeemiseen komplikaatioon ja kuolleisuuteen. No-Reflow-ilmiö liittyy komplikaatioiden lisääntymiseen sekä lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen akuuteilla STEMI-potilailla.

Vaikka monia riskitekijöitä ehdotettiin, traagisesti ei ole olemassa laajalti hyväksyttyä riskin kerrostusmenetelmää näiden komplikaatioiden ennakoimiseksi.

CHA2DS2-VASc-pistemäärä on useiden tromboembolian riskitekijöiden summa. Sitä pidetään tromboembolisten sairauksien kliinisenä indikaattorina, ja sitä suositellaan nykyisissä ohjeissa tromboembolisten tapahtumien arvioimiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä.

Tässä tutkimuksessa arvioimme CHA2DS2-VASc-pistemäärän uudeksi nopeaksi ja yksinkertaiseksi työkaluksi no-reflow- ja kliinisten tulosten ennustamiseen STEMI-potilailla, joille tehtiin primaarinen PCI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaat, joilla on STEMI-diagnoosi ja jotka tehdään primaarisessa PCI:ssä Assiutin yliopiston sairaaloiden kardiologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on STEMI ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
  • Potilas on kuormitettu ennen toimenpidettä, kun hän käytti 300 mg aspiriinia plus 180 mg tikagreloria tai 600 mg klopidogreelia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rintakipua yli 48 tuntia
  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja ensisijaiseen PCI:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) -virtaus primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen (ei-reflow-ilmiö verrattuna normaaliin virtaukseen)
Aikaikkuna: Perustaso
CHA2DS2-VASc-pisteiden käytön arviointi no-reflow-ilmiön ennustamisessa potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset sairaalan komplikaatiot ja sairaalakuolleisuus.
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto (jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen)
CHA2DS2-VASc-pisteiden käytön arviointi MACE:n sairaalassa esiintyvyyden ennustamisessa (mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoito ja iskeeminen aivohalvaus)
Sairaalassa oleskelun kesto (jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Kuuden kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurantaa sairaalasta poistumisen jälkeen
Arviointi CHA2DS2-VASc-pisteiden käytöstä suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon ja iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, esiintyvyyden ennustamisessa 180 päivän seurantajakson aikana PPCI:n jälkeen.
Kuusi kuukautta seurantaa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI

Kliiniset tutkimukset primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Tilaa