Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik CHA2DS2-VASc jako predyktor obciążenia skrzepliną i wyników klinicznych u pacjentów poddawanych PPCI.

24 września 2020 zaktualizowane przez: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

Wynik CHA2DS2-VASc jako predyktor obciążenia skrzepliną, zjawiska braku przepływu zwrotnego i wyników klinicznych u pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Celem pracy jest ocena wykorzystania skali CHA2DS2-VASc w przewidywaniu zjawiska no-reflow i jego wpływu na krótkoterminowe wyniki pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (śmiertelność wewnątrzszpitalna) oraz długoterminową (6 miesięcy) częstość występowania MACE (poważnych niepożądanych zdarzenie) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy przeszli pierwotną pierwotną przezskórną interwencję wieńcową

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że duże obciążenie skrzepliną wewnątrzwieńcową wiąże się ze zmniejszoną skutecznością zabiegu podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI), większym rozmiarem zawału, zwiększonymi powikłaniami niedokrwiennymi i śmiertelnością. Zjawisko No-Reflow wiąże się z większą częstością powikłań oraz krótko- i długoterminową chorobowością i śmiertelnością u pacjentów z ostrym STEMI.

Chociaż zasugerowano wiele czynników ryzyka, niestety nie ma powszechnie akceptowanej metody stratyfikacji ryzyka, która pozwoliłaby przewidzieć te komplikacje.

Wynik CHA2DS2-VASc jest sumą kilku czynników ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. Jest uważany za kliniczny wskaźnik chorób zakrzepowo-zatorowych i jest zalecany przez aktualne wytyczne dotyczące oceny incydentów zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków.

W tym badaniu oceniamy wynik CHA2DS2-VASc jako nowe, szybkie i proste narzędzie do przewidywania braku przepływu zwrotnego i wyników klinicznych wśród pacjentów ze STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano STEMI i poddawanych pierwotnej PCI w szpitalach Uniwersytetu Assiut na oddziale kardiologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze STEMI i poddawani pierwotnej pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
  • Obciążenie pacjenta przed zabiegiem z aspiryną 300 mg plus tikagrelorem 180 mg lub klopidogrelem 600 mg.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem w klatce piersiowej trwającym dłużej niż 48 godzin
  • Pacjenci niekwalifikujący się do pierwotnej PCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego) po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (zjawisko no-reflow w porównaniu z przepływem normalnym)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena przydatności skali CHA2DS2-VASc w przewidywaniu zjawiska no-reflow u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne powikłania wewnątrzszpitalne i śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (do 72 godzin po interwencji)
Ocena przydatności skali CHA2DS2-VASc do przewidywania wewnątrzszpitalnej częstości występowania MACE (w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niewydolności serca i udaru niedokrwiennego mózgu)
Czas pobytu w szpitalu (do 72 godzin po interwencji)
Sześć miesięcy obserwacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji po wypisie ze szpitala
Ocena przydatności skali CHA2DS2-VASc do przewidywania częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niewydolności serca i udaru niedokrwiennego mózgu w okresie obserwacji trwającym 180 dni po poddaniu się PPCI.
Sześć miesięcy obserwacji po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj