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Puntuación CHA2DS2-VASc como predictor de carga de trombo y resultados clínicos en pacientes sometidos a ICPP.

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

Puntuación CHA2DS2-VASc como predictor de carga de trombo, fenómeno de no reflujo y resultados clínicos en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria

El objetivo del trabajo es evaluar el uso de la puntuación CHA2DS2-VASc en la predicción del fenómeno de no reflujo y su impacto en los resultados primarios de la intervención coronaria percutánea a corto plazo (mortalidad hospitalaria) y la incidencia a largo plazo (6 meses) de MACE (cardiopatía adversa mayor). evento) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST que se sometieron a una intervención coronaria percutánea primaria primaria

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que una gran carga de trombos intracoronarios se asocia con un menor éxito del procedimiento durante la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP), mayor tamaño del infarto, mayores complicaciones isquémicas y mortalidad. El fenómeno No-Reflow está relacionado con una mayor incidencia de complicaciones y morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo en pacientes con IAMCEST agudo.

Aunque se sugirieron muchos factores de riesgo, lamentablemente no existe un método de estratificación de riesgo ampliamente aceptado para anticipar estas complicaciones.

La puntuación CHA2DS2-VASc es una suma de varios factores de riesgo de tromboembolismo. Se considera un indicador clínico de enfermedades tromboembólicas y está recomendado por las guías actuales para la estimación de eventos tromboembólicos en pacientes con fibrilación auricular.

En este estudio, evaluamos el uso de la puntuación CHA2DS2-VASc como una herramienta simple, rápida y novedosa para predecir resultados clínicos y sin reflujo entre pacientes con IAMCEST que se sometieron a ICP primaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

184

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Osman Ahmed Osman Ahmed, MBBCH/MBBS
  • Número de teléfono: +20 01068988494
  • Correo electrónico: drosmanahmed1994@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Salma Taha Esmaeil, MD
  • Número de teléfono: +20 01003329108
  • Correo electrónico: Esmaeil.salma@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes diagnosticados como STEMI y sometidos a ICP primaria en los hospitales de la Universidad de Assiut, departamento de Cardiología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con STEMI y sometidos a intervención coronaria percutánea primaria primaria.
  • Paciente Cargado preprocedimiento con uso de Aspirina 300 mg más Ticagrelor 180 mg o Clopidogrel 600 mg.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dolor torácico de más de 48 horas
  • Pacientes no elegibles para ICP primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo TIMI (Thrombolysis in myocardial infarction) después de una intervención coronaria percutánea primaria (fenómeno de no reflujo versus flujo normal)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del uso de la puntuación CHA2DS2-VASc en la predicción del fenómeno de no reflujo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST y sometidos a intervención coronaria percutánea primaria
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones hospitalarias precoces y mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (hasta 72 horas después de la intervención)
Evaluación del uso de la puntuación CHA2DS2-VASc para predecir la incidencia hospitalaria de MACE (incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular isquémico)
Duración de la estancia hospitalaria (hasta 72 horas después de la intervención)
Seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento tras el alta hospitalaria
Evaluación del uso de la puntuación CHA2DS2-VASc para predecir la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores que incluyen muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular isquémico durante un período de seguimiento de 180 días después de someterse a una ICPP.
Seis meses de seguimiento tras el alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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