Score CHA2DS2-VASc en tant que prédicteur de la charge de thrombus et des résultats cliniques chez les patients subissant une PPCI.
24 septembre 2020 mis à jour par: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University
Score CHA2DS2-VASc en tant que prédicteur de la charge de thrombus, du phénomène de non-refusion et des résultats cliniques chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
L'objectif de ce travail est d'évaluer l'utilisation du score CHA2DS2-VASc pour prédire le phénomène de non-refusion et son impact sur les résultats de l'intervention coronarienne percutanée primaire à court terme (mortalité hospitalière) et l'incidence à long terme (6 mois) des MACE (effets indésirables cardiaques majeurs). ) chez les patients avec élévation du segment ST Infarctus du myocarde ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une importante charge de thrombus intracoronaire est connue pour être associée à un succès procédural réduit au cours de l'intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI), à une taille d'infarctus plus grande, à une augmentation des complications ischémiques et à la mortalité. Le phénomène de non-refusion est lié à une incidence plus élevée de complications et à une morbidité et une mortalité à court et à long terme chez les patients STEMI aigus.
Bien que de nombreux facteurs de risque aient été suggérés, il n'existe malheureusement pas de méthode de stratification des risques largement acceptée pour anticiper ces complications.
Le score CHA2DS2-VASc est la somme de plusieurs facteurs de risque thromboembolique. Il est considéré comme un indicateur clinique des maladies thromboemboliques et est recommandé par les directives actuelles pour l'estimation des événements thromboemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Dans cette étude, nous évaluons l'utilisation du score CHA2DS2-VASc comme un nouvel outil simple et rapide pour prédire l'absence de refusion et les résultats cliniques chez les patients atteints de STEMI ayant subi une ICP primaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
184
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osman Ahmed Osman Ahmed, MBBCH/MBBS
- Numéro de téléphone: +20 01068988494
- E-mail: drosmanahmed1994@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salma Taha Esmaeil, MD
- Numéro de téléphone: +20 01003329108
- E-mail: Esmaeil.salma@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des patients diagnostiqués comme STEMI et subissant une ICP primaire dans les hôpitaux universitaires d'Assiut, département de cardiologie.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de STEMI et subissant une intervention coronarienne percutanée primaire.
- Patient chargé pré-procédural avec l'utilisation d'aspirine 300 mg plus Ticagrelor 180 mg ou Clopidogrel 600 mg.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs thoraciques depuis plus de 48 heures
- Patients non éligibles à l'ICP primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flux TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) après intervention coronarienne percutanée primaire (phénomène de non-refusion versus flux normal)
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'utilisation du score CHA2DS2-VASc pour prédire le phénomène de non-refusion chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications hospitalières précoces et mortalité hospitalière.
Délai: Durée du séjour à l'hôpital (jusqu'à 72 heures après l'intervention)
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Évaluation de l'utilisation du score CHA2DS2-VASc pour prédire l'incidence hospitalière des MACE (y compris décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et accident vasculaire cérébral ischémique)
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Durée du séjour à l'hôpital (jusqu'à 72 heures après l'intervention)
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|
Suivi de six mois
Délai: Six mois de suivi après la sortie de l'hôpital
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Évaluation de l'utilisation du score CHA2DS2-VASc pour prédire l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs, notamment les décès cardiovasculaires, l'infarctus du myocarde, l'hospitalisation en raison d'une insuffisance cardiaque et d'un accident vasculaire cérébral ischémique pendant une période de suivi de 180 jours après avoir subi une PPCI.
|
Six mois de suivi après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Durante A, Camici PG. Novel insights into an "old" phenomenon: the no reflow. Int J Cardiol. 2015;187:273-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.359. Epub 2015 Mar 26.
- Goto K, Lansky AJ, Nikolsky E, Fahy M, Feit F, Ohman EM, White HD, Mehran R, Bertrand ME, Desmet W, Hamon M, Stone GW. Prognostic significance of coronary thrombus in patients undergoing percutaneous coronary intervention for acute coronary syndromes: a subanalysis of the ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jul;4(7):769-77. doi: 10.1016/j.jcin.2011.02.019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHA2DS2-VASc Score in PPCI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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