Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre CHA2DS2-VASc jako prediktor trombové zátěže a klinických výsledků u pacientů podstupujících PPCI.

24. září 2020 aktualizováno: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

Skóre CHA2DS2-VASc jako prediktor trombové zátěže, fenoménu No-Reflow a klinických výsledků u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci

Cílem práce je zhodnotit využití skóre CHA2DS2-VASc při predikci fenoménu no-reflow a jeho dopad na výsledky krátkodobé primární perkutánní koronární intervence (úmrtnost v nemocnici) a dlouhodobý (6 měsíců) výskyt MACE u pacientů s elevací ST segmentu infarkt myokardu , kteří podstoupili primární primární perkutánní koronární intervenci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že velká zátěž intrakoronárním trombem je spojena se sníženou úspěšností procedury během primární perkutánní koronární intervence (PPCI), větší velikostí infarktu, zvýšenými ischemickými komplikacemi a mortalitou. No-Reflow fenomén souvisí s vyšším výskytem komplikací a krátkodobou i dlouhodobou morbiditou a mortalitou u pacientů s akutním STEMI.

Ačkoli bylo navrženo mnoho rizikových faktorů, tragicky neexistuje žádná široce přijímaná metoda stratifikace rizika, která by tyto komplikace předvídala.

Skóre CHA2DS2-VASc je součtem několika rizikových faktorů tromboembolie. Je považován za klinický indikátor tromboembolických onemocnění a je doporučován současnými guidelines pro odhad tromboembolických příhod u pacientů s fibrilací síní.

V této studii hodnotíme použití skóre CHA2DS2-VASc jako nový rychlý jednoduchý nástroj pro predikci No-reflow a klinických výsledků u pacientů se STEMI, kteří podstoupili primární PCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty, kteří jsou diagnostikováni jako STEMI a podstupují primární PCI v univerzitních nemocnicích Assiut na kardiologickém oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se STEMI a podstupující primární primární perkutánní koronární intervenci.
  • Pacient nabitý před procedurou s použitím Aspirinu 300 mg plus Ticagrelor 180 mg nebo Clopidogrel 600 mg.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestí na hrudi déle než 48 hodin
  • Pacienti nevhodní pro primární PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok TIMI (trombolýza při infarktu myokardu) po primární perkutánní koronární intervenci (fenomén bez reflow versus normální průtok)
Časové okno: Základní linie
Hodnocení využití skóre CHA2DS2-VASc v predikci no-reflow fenoménu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu a podstupujících primární perkutánní koronární intervenci
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné nemocniční komplikace a nemocniční mortalita.
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici (až 72 hodin po zákroku)
Hodnocení využití skóre CHA2DS2-VASc při predikci nemocniční incidence MACE (včetně kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, hospitalizace pro srdeční selhání a ischemické cévní mozkové příhody)
Délka pobytu v nemocnici (až 72 hodin po zákroku)
Šest měsíců sledování
Časové okno: Sledování šest měsíců po propuštění z nemocnice
Hodnocení použití skóre CHA2DS2-VASc při predikci výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod, které zahrnují kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, hospitalizaci z důvodu srdečního selhání a ischemickou cévní mozkovou příhodu během období sledování 180 dní po podstoupení PPCI.
Sledování šest měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit