Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала CHA2DS2-VASc как предиктор тромбоза и клинических исходов у пациентов, перенесших ЧКВ.

24 сентября 2020 г. обновлено: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

Шкала CHA2DS2-VASc как предиктор тромбозной нагрузки, феномена отсутствия рефлоу и клинических исходов у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство

Цель работы — оценить использование шкалы CHA2DS2-VASc для прогнозирования феномена no-reflow и ее влияние на краткосрочные исходы первичных чрескожных коронарных вмешательств (госпитальная летальность) и отдаленную (6 мес) событие) у пациентов с подъемом сегмента ST, перенесших инфаркт миокарда, перенесших первичное первичное чрескожное коронарное вмешательство

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

ИМпST

Вмешательство/лечение

Процедура: первичное чрескожное коронарное вмешательство

Подробное описание

Известно, что большое внутрикоронарное тромбообразование связано со снижением эффективности процедуры при первичном чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ), большим размером инфаркта, увеличением ишемических осложнений и летальности. Феномен No-Reflow связан с более высокой частотой осложнений, а также краткосрочной и долгосрочной заболеваемостью и смертностью у пациентов с острым ИМпST.

Хотя было предложено много факторов риска, к сожалению, не существует общепринятого метода стратификации риска для прогнозирования этих осложнений.

Шкала CHA2DS2-VASc представляет собой сумму нескольких факторов риска тромбоэмболии. Он считается клиническим индикатором тромбоэмболических заболеваний и рекомендуется текущими рекомендациями для оценки тромбоэмболических событий у пациентов с мерцательной аритмией.

В этом исследовании мы оцениваем использование шкалы CHA2DS2-VASc в качестве нового быстрого простого инструмента для прогнозирования No-reflow и клинических исходов у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

184

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с диагнозом ИМпST, которым проводится первичное ЧКВ в больницах Университета Асьюта, отделение кардиологии.

Описание

Критерии включения:

Субъекты с ИМпST и подвергающиеся первичному первичному чрескожному коронарному вмешательству.
Пациенту перед процедурой нагрузили аспирином 300 мг плюс тикагрелор 180 мг или клопидогрель 600 мг.

Критерий исключения:

Пациенты с болью в груди более 48 часов
Пациенты, не подходящие для первичного ЧКВ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Поток по TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда) после первичного чрескожного коронарного вмешательства (феномен отсутствия обратного потока по сравнению с нормальным потоком) Временное ограничение: Базовый уровень	Оценка использования шкалы CHA2DS2-VASc для прогнозирования феномена no-reflow у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ранние госпитальные осложнения и госпитальная летальность. Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (до 72 часов после вмешательства)	Оценка использования шкалы CHA2DS2-VASc для прогнозирования госпитальной заболеваемости MACE (включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и ишемического инсульта)	Продолжительность пребывания в стационаре (до 72 часов после вмешательства)
Шесть месяцев наблюдения Временное ограничение: Наблюдение через шесть месяцев после выписки из стационара	Оценка использования шкалы CHA2DS2-VASc для прогнозирования частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и ишемический инсульт в течение периода наблюдения в течение 180 дней после проведения ЧКВ.	Наблюдение через шесть месяцев после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИМпST

Assiut University

Еще не набирают

«Краткосрочный результат у пациентов с STEMI, проходящих первичный PCI: сравнительное исследование между сельскими и городскими общинами в Университете Ассиута».

МАСЕ | В Stemi