Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHA2DS2-VASc-score som en prediktor for trombebelastning og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår PPCI.

24. september 2020 oppdatert av: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

CHA2DS2-VASc-score som en prediktor for trombebelastning, fenomen uten omstrømning og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon

Målet med arbeidet er å evaluere bruken av CHA2DS2-VASc-score for å forutsi fenomenet uten reflow og dets innvirkning på kortsiktige primære perkutane koronare intervensjonsresultater (in-hospital mortalitet) og langsiktig (6 måneder) forekomst av MACE (major adverse cardiac) hendelse) hos pasienter med ST-segmentheving Hjerteinfarkt som gjennomgikk primær primær perkutan koronar intervensjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stor intrakoronar trombebelastning er kjent for å være assosiert med redusert prosedyresuksess under den primære perkutane koronarintervensjonen (PPCI), større infarktstørrelse, økte iskemiske komplikasjoner og dødelighet. No-Reflow-fenomen er relatert til høyere forekomst av komplikasjoner, og kort- og langtidssykelighet og dødelighet hos akutte STEMI-pasienter.

Selv om mange risikofaktorer ble foreslått, er det tragisk nok ingen allment akseptert risikostratifiseringsmetode for å forutse disse komplikasjonene.

CHA2DS2-VASc score er en sum av flere risikofaktorer for tromboemboli. Det regnes som en klinisk indikator på tromboemboliske sykdommer og anbefales av gjeldende retningslinjer for estimering av tromboemboliske hendelser hos pasienter med atrieflimmer.

I denne studien evaluerer vi bruken av CHA2DS2-VASc-score som et nytt raskt enkelt verktøy for å forutsi ingen reflow og kliniske utfall blant pasienter med STEMI som gjennomgikk primær PCI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter som er diagnostisert som STEMI og som gjennomgår primær PCI i Assiut universitetssykehus, kardiologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med STEMI og som gjennomgår primær Primær perkutan koronar intervensjon.
  • Pasientbelastet pre-prosedyre med bruk med Aspirin 300 mg pluss Ticagrelor 180 mg eller Clopidogrel 600 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med brystsmerter mer enn 48 timer
  • Pasienter som ikke er kvalifisert for primær PCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIMI (trombolyse ved hjerteinfarkt) strømning etter primær perkutan koronar intervensjon (ingen reflow-fenomen versus normal strømning)
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av bruken av CHA2DS2-VASc-skåre for å forutsi ingen reflow-fenomen hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige komplikasjoner på sykehus og dødelighet på sykehus.
Tidsramme: Varighet på sykehusopphold (opptil 72 timer etter intervensjon)
Evaluering av bruken av CHA2DS2-VASc-score for å forutsi forekomst av MACE på sykehus (inkludert kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt og iskemisk hjerneslag)
Varighet på sykehusopphold (opptil 72 timer etter intervensjon)
Seks måneders oppfølging
Tidsramme: Seks måneders oppfølging etter utskrivning fra sykehus
Evaluering av bruken av CHA2DS2-VASc-score for å forutsi forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser som inkluderer kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt og iskemisk hjerneslag i en oppfølgingsperiode på 180 dager etter gjennomgått PPCI.
Seks måneders oppfølging etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STEMI

Kliniske studier på primær perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere