Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHA2DS2-VASc-score als voorspeller van trombusbelasting en klinische resultaten bij patiënten die PPCI ondergaan.

24 september 2020 bijgewerkt door: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

CHA2DS2-VASc-score als voorspeller van trombusbelasting, fenomeen van no-reflow en klinische resultaten bij patiënten die primaire percutane coronaire interventie ondergaan

Het doel van het werk is het evalueren van het gebruik van de CHA2DS2-VASc-score bij het voorspellen van no-reflow-fenomeen en de impact ervan op primaire percutane coronaire interventie-uitkomsten op korte termijn (sterfte in het ziekenhuis) en incidentie op lange termijn (6 maanden) van MACE (major voorval) bij patiënten met ST-segmentstijging Myocardinfarct die primaire primaire percutane coronaire interventie ondergingen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat grote intracoronaire trombusbelasting geassocieerd is met verminderd procedureel succes tijdens de primaire percutane coronaire interventie (PPCI), grotere infarctomvang, verhoogde ischemische complicaties en mortaliteit. No-Reflow-fenomeen houdt verband met een hogere incidentie van complicaties en morbiditeit en mortaliteit op korte en lange termijn bij acute STEMI-patiënten.

Hoewel er veel risicofactoren werden gesuggereerd, is er helaas geen algemeen aanvaarde risicostratificatiemethode om op deze complicaties te anticiperen.

De CHA2DS2-VASc-score is een som van verschillende risicofactoren voor trombo-embolie. Het wordt beschouwd als een klinische indicator van trombo-embolische aandoeningen en wordt aanbevolen door de huidige richtlijnen voor de schatting van trombo-embolische gebeurtenissen bij patiënten met atriumfibrilleren.

In deze studie evalueren we het gebruik van de CHA2DS2-VASc-score als een nieuwe, snelle, eenvoudige tool voor het voorspellen van No-reflow en klinische uitkomsten bij patiënten met STEMI die primaire PCI ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten bij wie de diagnose STEMI is gesteld en die een primaire PCI ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Assiut, afdeling Cardiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met STEMI die primaire primaire percutane coronaire interventie ondergaan.
  • Patiënt Geladen pre-procedureel met gebruik van Aspirine 300 mg plus Ticagrelor 180 mg of Clopidogrel 600 mg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pijn op de borst gedurende meer dan 48 uur
  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor primaire PCI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TIMI-flow (trombolyse bij myocardinfarct) na primaire percutane coronaire interventie (no-reflow-fenomeen versus normale flow)
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van het gebruik van de CHA2DS2-VASc-score bij het voorspellen van no-reflow-fenomeen bij patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentelevatie en die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege complicaties in het ziekenhuis en mortaliteit in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (tot 72 uur na de interventie)
Evaluatie van het gebruik van de CHA2DS2-VASc-score bij het voorspellen van de incidentie van MACE in het ziekenhuis (waaronder cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, ziekenhuisopname vanwege hartfalen en ischemische beroerte)
Duur van het ziekenhuisverblijf (tot 72 uur na de interventie)
Zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis
Evaluatie van het gebruik van de CHA2DS2-VASc-score bij het voorspellen van de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, ziekenhuisopname vanwege hartfalen en ischemische beroerte tijdens een follow-upperiode van 180 dagen na het ondergaan van PPCI.
Zes maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op STEMI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren