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Pontuação CHA2DS2-VASc como um preditor de carga de trombos e resultados clínicos em pacientes submetidos a PPCI.

24 de setembro de 2020 atualizado por: Osman Ahmed Osman Ahmed, Assiut University

Pontuação CHA2DS2-VASc como preditor de carga de trombo, fenômeno de não refluxo e resultados clínicos em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea primária

O objetivo do trabalho é avaliar o uso do escore CHA2DS2-VASc na predição do fenômeno de no-reflow e seu impacto nos resultados de curto prazo da intervenção coronária percutânea primária (mortalidade intra-hospitalar) e na incidência de MACE (major adverso cardíaco) a longo prazo (6 meses). evento ) em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária primária

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que uma grande carga de trombos intracoronários está associada a um menor sucesso do procedimento durante a Intervenção Coronária Percutânea Primária (PPCI), tamanho maior do infarto, aumento de complicações isquêmicas e mortalidade. O fenômeno No-Reflow está relacionado à maior incidência de complicações e morbidade e mortalidade a curto e longo prazo em pacientes com IAMCSST.

Embora muitos fatores de risco tenham sido sugeridos, infelizmente não existe um método de estratificação de risco amplamente aceito para antecipar essas complicações.

O escore CHA2DS2-VASc é uma soma de vários fatores de risco para tromboembolismo. É considerado um indicador clínico de doenças tromboembólicas e é recomendado pelas diretrizes atuais para estimativa de eventos tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial.

Neste estudo, avaliamos o uso do escore CHA2DS2-VASc como uma nova ferramenta rápida e simples para prever No-reflow e desfechos clínicos entre pacientes com STEMI submetidos a ICP primária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

184

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes diagnosticados como STEMI e submetidos a ICP primária nos hospitais da Universidade de Assiut, departamento de Cardiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com STEMI e submetidos a intervenção coronária percutânea primária primária.
  • Paciente carregado pré-procedimento com uso de Aspirina 300 mg mais Ticagrelor 180 mg ou Clopidogrel 600 mg.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor torácica por mais de 48 horas
  • Pacientes não elegíveis para ICP primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo TIMI (trombólise no infarto do miocárdio) após intervenção coronária percutânea primária (fenômeno de no-reflow versus fluxo normal)
Prazo: Linha de base
Avaliação do uso do escore CHA2DS2-VASc na predição do fenômeno de no-reflow em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações hospitalares precoces e mortalidade hospitalar.
Prazo: Duração da internação (até 72 horas após a intervenção)
Avaliação do uso do escore CHA2DS2-VASc na previsão da incidência intra-hospitalar de MACE (incluindo morte cardiovascular, infarto do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral isquêmico)
Duração da internação (até 72 horas após a intervenção)
Acompanhamento de seis meses
Prazo: Seguimento de seis meses após a alta hospitalar
Avaliação do uso do escore CHA2DS2-VASc na previsão da incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores que incluem morte cardiovascular, infarto do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral isquêmico durante um período de acompanhamento de 180 dias após a realização de PPCI.
Seguimento de seis meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHA2DS2-VASc Score in PPCI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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