Effekten av genetiska förändringar i nyckelgener i Kynurenine Pathway på självmordsbeteende (SuiKYN)
11 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
En studie om genetiska förändringar (polymorfism) i nyckelgener i Kynurenine Pathway på suicidalt beteende
Aktuell forskning har visat att en obalans i kinureninvägen spelar en roll i fysiopatologin av neurogenerativa och psykiska störningar (med en minskning av neuroprotektiva metaboliter och en ökning av neurotoxiska produkter).
Hittills har forskningen koncentrerats på enzymerna IDO, KAT, KMO, 3HAO och QPRT som är nyckelaktörerna i denna väg.
Flera polymorfismer som påverkar dessa enzymer har associerats med vissa störningar som kännetecknas av en avreglering av inflammationen och immunsvaret (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), men inga studier har någonsin försökt hitta ett samband mellan dessa enzymer och självmordsbeteende.
Utredarna antar att personer som har försökt begå självmord kommer att ha pro-inflammatoriska genetiska variationer som påverkar kynureninvägen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
849
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter för vilka biologiska prover har samlats in och registrerats i sjukhusets databank för tidigare registrerade studier: SPAD (RCB nr.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr: 2017-A02634-49) och SUI-PREDICT (RCB-nr: 2016-A00845-46) och flera studier utförda vid universitetssjukhusen i Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz i Madrid, Spanien, sedan 2004.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För gruppen "Självmord": Varje patient som är 18 år eller äldre som har gjort minst ett självmordsförsök.
- För kontrollgruppen: Alla patienter som är 18 år eller äldre, som lider av depression men som aldrig har försökt begå självmord och någon frisk patient som aldrig har haft några psykiska störningar.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som har uttryckt motstånd mot användningen av hans/hennes uppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
: Självmordsförsökare
325 patienter som har gjort minst ett försök att begå självmord.
|
Vi använder Taqman -teknik för att utföra SNP -genotypning.
PCR -reaktionerna utförs med hjälp av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler efter protokollet som rekommenderas av Thermo Fisher Scientific.
Sedan utförs replikering av 10% av proverna.
Andra namn:
|
|
Deprimerade icke-ämnen
99 patienter som lider av depression men har aldrig försökt begå självmord.
|
Vi använder Taqman -teknik för att utföra SNP -genotypning.
PCR -reaktionerna utförs med hjälp av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler efter protokollet som rekommenderas av Thermo Fisher Scientific.
Sedan utförs replikering av 10% av proverna.
Andra namn:
|
|
Friska kontroller
425 friska försökspersoner (dvs.
De som inte har några psykiska störningar och aldrig har försökt begå självmord)
|
Vi använder Taqman -teknik för att utföra SNP -genotypning.
PCR -reaktionerna utförs med hjälp av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler efter protokollet som rekommenderas av Thermo Fisher Scientific.
Sedan utförs replikering av 10% av proverna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De genotypiska och alleliska frekvenserna för IDO1 RS7820268 SNP i varje studerad grupp
Tidsram: 24 månader
|
Frekvenserna för denna SNP kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
De genotypiska och alleliska frekvenserna för IDO2 RS10109853 SNP i varje studerad grupp
Tidsram: 24 månader
|
Frekvenserna för denna SNP kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
De genotypiska och alleliska frekvenserna för KMO Rs1053230 SNP i varje studerad grupp
Tidsram: 24 månader
|
Frekvenserna för denna SNP kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
De genotypiska och alleliska frekvenserna för KAT1 RS10988134 SNP i varje studerad grupp
Tidsram: 24 månader
|
Frekvenserna för denna SNP kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
De genotypiska och alleliska frekvenserna för ACMSD RS2121337 SNP i varje studerad grupp
Tidsram: 24 månader
|
Frekvenserna för denna SNP kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
A. Frekvens av enkelnukleotidpolymorfism rs35059413 av enzym IDO1 i självmordsgruppen
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av enkelnukleotidpolymorfism rs35059413 av enzym IDO1 i gruppen för emotionkontroll
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av enkelnukleotidpolymorfism rs2929115 av enzym IDO2 i självmordsgruppen
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av singelnukleotidpolymorfism rs2929115 av enzym IDO2 i gruppen Emotion Control
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av enkelnukleotidpolymorfism rs2929116 av enzym IDO2 i självmordsgruppen
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av singelnukleotidpolymorfism rs2929116 av enzym IDO2 i gruppen Emotion Control
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av enkelnukleotidpolymorfism rs1053230 av KMO i självmordsgruppen
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av singelnukleotidpolymorfism rs1053230 av KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av enkelnukleotidpolymorfism rs2275163 av KMO i självmordsgruppen
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
A. Frekvens av singelnukleotidpolymorfism rs2275163 av KMO i gruppen Emotion Control
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av denna genetiska variation kommer att mätas i procent
|
24 månader
|
|
B. Samtidig påverkan av de olika enkelnukleotidpolymorfismerna på funktionen av kynureninvägen och självmordsbeteende.
Tidsram: 24 månader
|
Det numeriska värdet för det polygena riskpoängen kommer att användas för att mäta detta kriterium.
|
24 månader
|
|
C. Procentuell frekvens av enkelnukleotidpolymorfismer bland patienter i självmordsgruppen.
Tidsram: 24 månader
|
Frekvensen av enkelnukleotidpolymorfismer, mätt i procent, kommer att jämföras med antalet självmordsförsök, dödligheten, den använda metoden och intensiteten av självmordstankar i självmordsgruppen.
Den polygena riskpoängen beräknas som en viktad summa av riskallelerna som härrör från studien med hjälp av GWAS (genom-wide association study) sammanfattande statistikdata.
Denna poäng beräknas inte på en skala utan som en relativ risk jämfört med den opåverkade befolkningen.
|
24 månader
|
|
D. Korrelation mellan negativa livshändelser som utlöser självmordsförsök och nivån av inflammation i självmordsgruppen.
Tidsram: 24 månader
|
Inflammation kommer att mätas enligt nivån av de huvudsakliga pro-inflammatoriska cytokinerna i de olika proverna: TGF-beta.
Hastigheten av antiinflammatoriska cytokiner IL-2 och IL-4 kommer också att mätas i pg/ml och mg/ml
|
24 månader
|
|
D. Korrelation mellan negativa livshändelser som utlöser självmordsförsök och nivån av inflammation i gruppen Affective Controls.
Tidsram: 24 månader
|
Inflammation kommer att mätas enligt nivån av de huvudsakliga pro-inflammatoriska cytokinerna i de olika proverna: TGF-beta.
Hastigheten av antiinflammatoriska cytokiner IL-2 och IL-4 kommer också att mätas i pg/ml och mg/ml
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underlagsålder
Tidsram: 24 månader
|
Åldern kommer att registreras för statistiska ändamål
|
24 månader
|
|
Ämnen
Tidsram: 24 månader
|
Könet kommer att registreras för statistiska ändamål
|
24 månader
|
|
Äktenskapens äktenskapliga status
Tidsram: 24 månader
|
Civilstatusen kommer att registreras som ett nummer och en procentandel
|
24 månader
|
|
Utbildningsnivå för ämnen
Tidsram: 24 månader
|
Utbildningsnivån kommer att registreras som ett nummer och en procentandel
|
24 månader
|
|
Diagnos
Tidsram: 24 månader
|
Diagnosen kommer att registreras som ett nummer och en procentandel
|
24 månader
|
|
Antal självmordsförsök
Tidsram: 24 månader
|
Antalet självmordsförsök kommer att registreras som ett nummer
|
24 månader
|
|
Ålder av första självmordsförsöket
Tidsram: 24 månader
|
Ålder av första självmordsförsöket kommer att registreras som ett nummer
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .