- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04565834
Kynurenine 경로의 주요 유전자의 유전적 변이가 자살 행동에 미치는 영향 (SuiKYN)
2025년 2월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
자살행동에 대한 Kynurenine Pathway 핵심 유전자의 유전적 변이(Polymorphism)에 관한 연구
현재 연구에서는 Kinurenine 경로의 불균형이 신경 생성 및 정신 장애의 생리 병리학에서 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다(신경 보호 대사 물질의 감소 및 신경 독성 제품의 증가).
지금까지 연구는 이 경로의 핵심 역할을 하는 효소 IDO, KAT, KMO, 3HAO 및 QPRT에 집중되었습니다.
이러한 효소에 영향을 미치는 여러 다형성은 염증 및 면역 반응의 조절 완화를 특징으로 하는 특정 장애와 관련이 있지만(McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), 이들 사이의 연관성을 찾으려는 연구는 없습니다. 효소와 자살 행동.
연구자들은 자살을 시도한 사람들이 키누레닌 경로에 영향을 미치는 전 염증성 유전 변이를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
849
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 등록된 연구 목적으로 생물학적 샘플을 수집하고 병원의 데이터뱅크에 등록한 모든 환자: SPAD (RCB no.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS(RCB 번호: 2017-A02634-49) 및 SUI-PREDICT(RCB 번호: 2016-A00845-46) 및 Ramon의 Puerta de Hierro 대학 병원에서 수행된 여러 연구 2004년부터 스페인 마드리드에 있는 y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz.
설명
포함 기준:
- "자살" 그룹의 경우: 18세 이상의 모든 환자로서 최소 한 번 이상 자살을 시도한 적이 있습니다.
- 대조군: 18세 이상, 우울증을 앓고 있지만 자살을 시도한 적이 없는 환자 및 정신 장애가 전혀 없는 건강한 환자.
제외 기준:
- 자신의 데이터 사용에 반대를 표명한 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
: 자살 시도자
적어도 한 번 이상 자살을 시도한 325 명의 환자.
|
우리는 Taqman 기술을 사용하여 SNP 유전자형 분석을 수행합니다.
PCR 반응은 Thermo Fisher Scientific이 권장하는 프로토콜에 따라 Roche "Light Cycler 480"열 사이클러를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 샘플의 10%를 복제합니다.
다른 이름들:
|
|
우울하지 않은 동점
99 명의 환자가 우울증으로 고통 받고 있지만 자살을 시도한 적이 없습니다.
|
우리는 Taqman 기술을 사용하여 SNP 유전자형 분석을 수행합니다.
PCR 반응은 Thermo Fisher Scientific이 권장하는 프로토콜에 따라 Roche "Light Cycler 480"열 사이클러를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 샘플의 10%를 복제합니다.
다른 이름들:
|
|
건강한 통제
425 명의 건강한 대상 (즉, 즉
정신 장애가없고 자살을 시도한 적이없는 사람들)
|
우리는 Taqman 기술을 사용하여 SNP 유전자형 분석을 수행합니다.
PCR 반응은 Thermo Fisher Scientific이 권장하는 프로토콜에 따라 Roche "Light Cycler 480"열 사이클러를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 샘플의 10%를 복제합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 연구 그룹에서 IDO1 RS7820268 SNP의 유전자형 및 대립 유전자 빈도
기간: 24 개월
|
이 SNP의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24 개월
|
|
각 연구 그룹에서 IDO2 RS10109853 SNP의 유전자형 및 대립 유전자 빈도
기간: 24 개월
|
이 SNP의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24 개월
|
|
각 연구 그룹에서 KMO RS1053230 SNP의 유전자형 및 대립 유전자 빈도
기간: 24 개월
|
이 SNP의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24 개월
|
|
각 연구 그룹에서 KAT1 RS10988134 SNP의 유전자형 및 대립 유전자 빈도
기간: 24 개월
|
이 SNP의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24 개월
|
|
각 연구 그룹에서 ACMSD RS2121337 SNP의 유전자형 및 대립 유전자 빈도
기간: 24 개월
|
이 SNP의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
A. 자살군에서 Enzyme IDO1의 단일 염기 다형성 rs35059413의 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 감정 조절군에서 Enzyme IDO1의 단일 염기 다형성 rs35059413의 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 자살군에서 효소 IDO2의 단일 염기 다형성 rs2929115의 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 감정 조절군에서 Enzyme IDO2의 단일 염기 다형성 rs2929115의 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 자살군에서 Enzyme IDO2의 단일 염기 다형성 rs2929116의 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 감정 조절군에서 Enzyme IDO2의 단일 염기 다형성 rs2929116의 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 자살군에서 KMO의 단일 염기 다형성 rs1053230 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 감정조절군에서 KMO의 단일 염기 다형성 rs1053230 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 자살군에서 KMO의 단일 염기 다형성 rs2275163 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
A. 감정조절군에서 KMO의 단일 염기 다형성 rs2275163 빈도
기간: 24개월
|
이 유전적 변이의 빈도는 백분율로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
B. 키누레닌 경로 및 자살 행동의 기능에 대한 다양한 단일 뉴클레오티드 다형성의 동시적 영향.
기간: 24개월
|
다유전자 위험 점수의 수치는 이 기준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
24개월
|
|
C. 자살 그룹의 환자들 사이에서 단일 뉴클레오티드 다형성의 백분율 빈도.
기간: 24개월
|
백분율로 측정된 단일 염기 다형성의 빈도는 자살 시도 횟수, 치사율, 사용된 방법 및 자살 생각의 강도와 비교됩니다.
다유전자성 위험 점수는 GWAS(genome-wide association study) 요약 통계 데이터를 사용하여 연구에서 발생한 위험 대립 유전자의 가중 합으로 계산됩니다.
이 점수는 규모로 계산되지 않고 영향을 받지 않은 인구와 비교한 상대적 위험으로 계산됩니다.
|
24개월
|
|
D. 자살 시도를 유발하는 부정적인 생활 사건과 자살 그룹의 염증 수준 사이의 상관관계.
기간: 24개월
|
염증은 다양한 샘플: TGF-베타에서 주요 전염증성 사이토카인의 수준에 따라 측정됩니다.
항염증성 사이토카인 IL-2 및 IL-4의 비율도 pg/ml 및 mg/ml 단위로 측정됩니다.
|
24개월
|
|
D. 자살 시도를 유발하는 부정적인 삶의 사건과 정서적 통제 그룹의 염증 수준 사이의 상관 관계.
기간: 24개월
|
염증은 다양한 샘플: TGF-베타에서 주요 전염증성 사이토카인의 수준에 따라 측정됩니다.
항염증성 사이토카인 IL-2 및 IL-4의 비율도 pg/ml 및 mg/ml 단위로 측정됩니다.
|
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주제의 나이
기간: 24 개월
|
나이는 통계적 목적으로 기록됩니다
|
24 개월
|
|
주제의 성별
기간: 24 개월
|
성별은 통계적 목적으로 기록됩니다
|
24 개월
|
|
피험자의 결혼 상태
기간: 24 개월
|
결혼 상태는 숫자와 백분율로 기록됩니다.
|
24 개월
|
|
과목의 교육 수준
기간: 24 개월
|
교육 수준은 숫자와 백분율로 기록됩니다.
|
24 개월
|
|
진단
기간: 24 개월
|
진단은 숫자와 백분율로 기록됩니다.
|
24 개월
|
|
자살 시도의 수
기간: 24 개월
|
자살 시도의 수는 숫자로 기록됩니다.
|
24 개월
|
|
첫 자살 시도의 나이
기간: 24 개월
|
첫 자살 시도의 나이는 숫자로 기록됩니다.
|
24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2019-2/JLC-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자살 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘