- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565834
Kynureniinipolun avaingeenien geneettisten muutosten vaikutus itsemurhakäyttäytymiseen (SuiKYN)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkimus geneettisistä muutoksista (polymorfismista) itsemurhakäyttäytymisen kynureniinipolun avaingeeneissä
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kinureniinireitin epätasapainolla on rooli neurogeneratiivisten ja mielenterveyshäiriöiden fysiopatologiassa (jossa neuroprotektiivisten metaboliittien määrä vähenee ja neurotoksisten tuotteiden määrä lisääntyy).
Toistaiseksi tutkimus on keskittynyt entsyymeihin IDO, KAT, KMO, 3HAO ja QPRT, jotka ovat tämän polun avaintoimijoita.
Useita näihin entsyymeihin vaikuttavia polymorfismeja on liitetty tiettyihin sairauksiin, joille on ominaista tulehduksen ja immuunivasteen säätelyn väheneminen (McCauley ym. 2009, Tardito ym. 2013, Lee ym. 2014), mutta mikään tutkimus ei ole koskaan yrittänyt löytää yhteyttä näiden välillä. entsyymejä ja itsemurhakäyttäytymistä.
Tutkijat olettavat, että ihmisillä, jotka ovat yrittäneet tehdä itsemurhaa, on tulehdusta edistäviä geneettisiä muunnelmia, jotka vaikuttavat kinureniinireittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
849
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilta on kerätty biologisia näytteitä ja rekisteröity sairaalan tietopankkiin aiemmin rekisteröityjä tutkimuksia varten: SPAD (RCB no.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nro: 2017-A02634-49) ja SUI-PREDICT (RCB-nro: 2016-A00845-46) sekä useita tutkimuksia Puerta de Hierron yliopistosairaaloissa, Ramonissa y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz Madridissa, Espanjassa, vuodesta 2004.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Itsemurha"-ryhmä: Jokainen 18-vuotias tai vanhempi potilas, joka on tehnyt vähintään yhden itsemurhayrityksen.
- Vertailuryhmälle: Kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka kärsivät masennuksesta, mutta eivät ole koskaan yrittäneet tehdä itsemurhaa ja terveet potilaat, joilla ei ole koskaan ollut mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka on vastustanut tietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
: Itsemurha -atempterit
325 potilasta, jotka ovat yrittäneet ainakin yhden yrityksen tehdä itsemurhaa.
|
Käytämme Taqman -tekniikkaa SNP -genotyypin suorittamiseen.
PCR -reaktiot suoritetaan käyttämällä Roche "Light Cycler 480" -lämpösykleriä Thermo Fisher Scientificin suosittelemaa protokollaa.
Sitten suoritetaan 10% näytteistä.
Muut nimet:
|
|
Masentuneet ei-attempterit
99 masennuksesta kärsivät potilaat, mutta eivät ole koskaan yrittäneet tehdä itsemurhaa.
|
Käytämme Taqman -tekniikkaa SNP -genotyypin suorittamiseen.
PCR -reaktiot suoritetaan käyttämällä Roche "Light Cycler 480" -lämpösykleriä Thermo Fisher Scientificin suosittelemaa protokollaa.
Sitten suoritetaan 10% näytteistä.
Muut nimet:
|
|
Terveelliset kontrollit
425 tervettä koehenkilöä (ts.
Ne, joilla ei ole mielenterveyshäiriöitä ja jotka eivät ole koskaan yrittäneet tehdä itsemurhaa)
|
Käytämme Taqman -tekniikkaa SNP -genotyypin suorittamiseen.
PCR -reaktiot suoritetaan käyttämällä Roche "Light Cycler 480" -lämpösykleriä Thermo Fisher Scientificin suosittelemaa protokollaa.
Sitten suoritetaan 10% näytteistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDO1 RS7820268 SNP: n genotyyppiset ja alleeleliset taajuudet jokaisessa tutkitussa ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän SNP: n taajuudet mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
IDO2 RS10109853 SNP: n genotyyppiset ja alleeleliset taajuudet jokaisessa tutkitussa ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän SNP: n taajuudet mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
KMO RS1053230 SNP: n genotyyppiset ja alleeleliset taajuudet kussakin tutkitussa ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän SNP: n taajuudet mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
KAT1 RS10988134 SNP: n genotyyppiset ja alleeleliset taajuudet kussakin tutkitussa ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän SNP: n taajuudet mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
ACMSD RS2121337 SNP: n genotyyppiset ja alleeleliset taajuudet kussakin tutkitussa ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän SNP: n taajuudet mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A. Entsyymin IDO1:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs35059413 esiintymistiheys itsemurharyhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. Entsyymin IDO1:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs35059413 esiintymistiheys Emotion Control -ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. Entsyymin IDO2:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs2929115 esiintymistiheys itsemurharyhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. Entsyymi IDO2:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs2929115 esiintymistiheys Emotion Control -ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. Entsyymin IDO2:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs2929116 esiintymistiheys itsemurharyhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. Entsyymin IDO2:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs2929116 esiintymistiheys Emotion Control -ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. KMO:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs1053230 esiintymistiheys itsemurharyhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. KMO:n yhden nukleotidin polymorfismin rs1053230 esiintymistiheys Emotion Control -ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. KMO:n yksittäisen nukleotidin polymorfismin rs2275163 esiintymistiheys itsemurharyhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
A. KMO:n yhden nukleotidin polymorfismin rs2275163 esiintymistiheys Emotion Control -ryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän geneettisen muunnelman esiintymistiheys mitataan prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
B. Erilaisten yhden nukleotidin polymorfismien samanaikainen vaikutus kinureniinireitin toimintaan ja itsemurhakäyttäytymiseen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän kriteerin mittaamiseen käytetään polygeenisen riskipisteen numeerista arvoa.
|
24 kuukautta
|
|
C. Yhden nukleotidin polymorfismien prosenttiosuus itsemurharyhmän potilailla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhden nukleotidin polymorfismien esiintymistiheyttä prosentteina mitattuna verrataan itsemurhayritysten määrään, kuolleisuuteen, käytettyyn menetelmään ja itsemurha-ajatusten intensiteettiin itsemurharyhmässä.
Polygeeninen riskipistemäärä lasketaan tutkimuksesta saatujen riskialleelien painotettuna summana käyttämällä GWAS-yhteenvetotilastotietoja (genome-wide assosiaatiotutkimus).
Tätä pistemäärää ei lasketa asteikolla, vaan suhteellisena riskinä verrattuna terveeseen väestöön.
|
24 kuukautta
|
|
D. Korrelaatio negatiivisten elämäntapahtumien, jotka laukaisevat itsemurhayritykset, ja tulehdustason välillä itsemurharyhmässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tulehdus mitataan tärkeimpien tulehdusta edistävien sytokiinien tason mukaan eri näytteissä: TGF-beeta.
Anti-inflammatoristen sytokiinien IL-2 ja IL-4 määrä mitataan myös pg/ml ja mg/ml
|
24 kuukautta
|
|
D. Korrelaatio negatiivisten elämäntapahtumien välillä, jotka laukaisevat itsemurhayritykset, ja tulehdustason välillä Affective Controls -ryhmässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tulehdus mitataan tärkeimpien tulehdusta edistävien sytokiinien tason mukaan eri näytteissä: TGF-beeta.
Anti-inflammatoristen sytokiinien IL-2 ja IL-4 määrä mitataan myös pg/ml ja mg/ml
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden ikä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ikä kirjataan tilastollisiin tarkoituksiin
|
24 kuukautta
|
|
Aiheiden sukupuoli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sukupuoli kirjataan tilastollisiin tarkoituksiin
|
24 kuukautta
|
|
Aiheiden siviilisääty
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Siviilisääty kirjataan lukumääränä ja prosenttimääränä
|
24 kuukautta
|
|
Aiheiden koulutustaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koulutustaso kirjataan lukumääränä ja prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Diagnoosi kirjataan lukumääränä ja prosentteina
|
24 kuukautta
|
|
Itsemurhayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Itsemurhayritysten lukumäärä kirjataan lukumääränä
|
24 kuukautta
|
|
Ensimmäisen itsemurhayrityksen ikä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensimmäisen itsemurhayrityksen ikä kirjataan lukumääräksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetuhoinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania