Effect van genetische veranderingen in sleutelgenen in de Kynurenine-route op suïcidaal gedrag (SuiKYN)
11 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Een onderzoek naar genetische veranderingen (polymorfisme) in sleutelgenen in de Kynurenine-route over suïcidaal gedrag
Huidig onderzoek heeft aangetoond dat een onevenwichtigheid in de kinurenineroute een rol speelt bij de fysiopathologie van neurogeneratieve en mentale stoornissen (met een afname van neuroprotectieve metabolieten en een toename van neurotoxische producten).
Tot nu toe heeft het onderzoek zich geconcentreerd op de enzymen IDO, KAT, KMO, 3HAO en QPRT, die de belangrijkste spelers in deze route zijn.
Verschillende polymorfismen die deze enzymen aantasten, zijn in verband gebracht met bepaalde aandoeningen die worden gekenmerkt door een ontregeling van de ontsteking en de immuunrespons (McCauley et al 2009,Tardito et al 2013, Lee et al 2014), maar geen enkele studie heeft ooit geprobeerd een verband tussen deze enzymen te vinden. enzymen en suïcidaal gedrag.
De onderzoekers veronderstellen dat mensen die hebben geprobeerd zelfmoord te plegen pro-inflammatoire genetische variaties zullen hebben die de kynurenine-route beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
849
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van wie biologische stalen zijn afgenomen en geregistreerd in de databank van het ziekenhuis ten behoeve van eerder geregistreerde onderzoeken: SPAD (RCB nr.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr.: 2017-A02634-49) en SUI-PREDICT (RCB-nr.: 2016-A00845-46) en verschillende onderzoeken uitgevoerd in de academische ziekenhuizen van Puerta de Hierro, Ramon en Cajal et Fundacion Jiminez Diaz in Madrid, Spanje, sinds 2004.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de groep "Zelfmoord": Elke patiënt van 18 jaar of ouder die minstens één zelfmoordpoging heeft gedaan.
- Voor de controlegroep: elke patiënt van 18 jaar of ouder die aan een depressie lijdt maar nog nooit heeft geprobeerd zelfmoord te plegen en elke gezonde patiënt die nog nooit psychische stoornissen heeft gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn/haar gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
: Zelfmoordpogingen
325 patiënten die ten minste één poging hebben gedaan om zelfmoord te plegen.
|
We gebruiken Taqman -techniek om SNP -genotypering uit te voeren.
De PCR -reacties worden uitgevoerd met behulp van de Roche "Light Cycler 480" thermische cycler volgens het protocol aanbevolen door Thermo Fisher Scientific.
Vervolgens wordt de replicatie van 10% van de monsters uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Depressieve niet-attempers
99 patiënten die aan depressie lijden, maar hebben nooit geprobeerd zelfmoord te plegen.
|
We gebruiken Taqman -techniek om SNP -genotypering uit te voeren.
De PCR -reacties worden uitgevoerd met behulp van de Roche "Light Cycler 480" thermische cycler volgens het protocol aanbevolen door Thermo Fisher Scientific.
Vervolgens wordt de replicatie van 10% van de monsters uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Gezonde controles
425 Gezonde proefpersonen (d.w.z.
Degenen die geen psychische stoornissen hebben en nooit hebben geprobeerd zelfmoord te plegen)
|
We gebruiken Taqman -techniek om SNP -genotypering uit te voeren.
De PCR -reacties worden uitgevoerd met behulp van de Roche "Light Cycler 480" thermische cycler volgens het protocol aanbevolen door Thermo Fisher Scientific.
Vervolgens wordt de replicatie van 10% van de monsters uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De genotypische en allelelische frequenties van IDO1 RS7820268 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
|
24 maanden
|
|
De genotypische en allelelische frequenties van IDO2 RS10109853 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
|
24 maanden
|
|
De genotypische en allelelische frequenties van KMO RS1053230 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
|
24 maanden
|
|
De genotypische en allelelische frequenties van KAT1 RS10988134 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
|
24 maanden
|
|
De genotypische en allelelische frequenties van ACMSD RS2121337 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs35059413 van enzym IDO1 in de zelfmoordgroep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs35059413 van Enzyme IDO1 in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929115 van enzym IDO2 in de zelfmoordgroep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929115 van Enzyme IDO2 in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929116 van enzym IDO2 in de zelfmoordgroep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929116 van Enzyme IDO2 in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs1053230 van KMO in de Suicide-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs1053230 van KMO in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2275163 van KMO in de Suicide-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2275163 van KMO in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
|
24 maanden
|
|
B. Gelijktijdige invloed van de verschillende single-nucleotide polymorfismen op het functioneren van de kynurenineroute en suïcidaal gedrag.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De numerieke waarde van de polygene risicoscore zal worden gebruikt om dit criterium te meten.
|
24 maanden
|
|
C. Percentage frequentie van enkelvoudige nucleotidepolymorfismen bij patiënten in de zelfmoordgroep.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De frequentie van enkelvoudige nucleotide polymorfismen, gemeten als een percentage, zal worden vergeleken met het aantal zelfmoordpogingen, de letaliteit, de gebruikte methode en de intensiteit van zelfmoordgedachten in de zelfmoordgroep.
De polygene risicoscore wordt berekend als een gewogen som van de risico-allelen die het resultaat zijn van de studie met behulp van GWAS (genome-wide association study) samenvattende statistische gegevens.
Deze score wordt niet op een schaal berekend, maar als een relatief risico ten opzichte van de niet-getroffen bevolking.
|
24 maanden
|
|
D. Correlatie tussen negatieve levensgebeurtenissen die aanleiding geven tot zelfmoordpogingen en de mate van ontsteking in de zelfmoordgroep.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ontsteking zal worden gemeten volgens het niveau van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines in de verschillende monsters: TGF-beta.
De snelheid van ontstekingsremmende cytokines IL-2 en IL-4 wordt ook gemeten in pg/ml en mg/ml
|
24 maanden
|
|
D. Correlatie tussen negatieve levensgebeurtenissen die aanleiding geven tot zelfmoordpogingen en het niveau van ontsteking in de Affective Controls-groep.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ontsteking zal worden gemeten volgens het niveau van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines in de verschillende monsters: TGF-beta.
De snelheid van ontstekingsremmende cytokines IL-2 en IL-4 wordt ook gemeten in pg/ml en mg/ml
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van onderwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De leeftijd zal worden vastgelegd voor statistische doeleinden
|
24 maanden
|
|
Geslacht van onderwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het geslacht wordt opgenomen voor statistische doeleinden
|
24 maanden
|
|
Burgerlijke staat van onderwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De burgerlijke staat wordt geregistreerd als een aantal en een percentage
|
24 maanden
|
|
Opleidingsniveau van vakken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het opleidingsniveau zal worden vastgelegd als een aantal en een percentage
|
24 maanden
|
|
Diagnose
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De diagnose zal worden geregistreerd als een aantal en een percentage
|
24 maanden
|
|
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het aantal zelfmoordpogingen zal als een nummer worden vastgelegd
|
24 maanden
|
|
Leeftijd van eerste zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Leeftijd van de eerste zelfmoordpoging zal worden geregistreerd als een nummer
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suïcidaal gedrag
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid