Влияние генетических изменений в ключевых генах кинуренинового пути на суицидальное поведение (SuiKYN)
19 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследование генетических изменений (полиморфизма) в ключевых генах кинуренинового пути при суицидальном поведении
Текущие исследования показали, что дисбаланс кинуренинового пути играет роль в физиопатологии нейрогенеративных и психических расстройств (со снижением нейропротекторных метаболитов и увеличением нейротоксических продуктов).
До сих пор исследования были сосредоточены на ферментах IDO, KAT, KMO, 3HAO и QPRT, которые играют ключевую роль в этом пути.
Несколько полиморфизмов, влияющих на эти ферменты, были связаны с определенными нарушениями, характеризующимися нарушением регуляции воспаления и иммунного ответа (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), но ни в одном исследовании не предпринималось попыток найти связь между этими ферментов и суицидальное поведение.
Исследователи предполагают, что у людей, которые пытались покончить жизнь самоубийством, будут провоспалительные генетические вариации, влияющие на кинурениновый путь.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
525
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jorge Lopez-Castroman, Professor
- Номер телефона: +33466683897
- Электронная почта: Jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28049
- Рекрутинг
- José-Fernandez-Piqueras
-
-
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Контакт:
- Jorge Lopez-Castroman, Professor
- Номер телефона: +33466683897
- Электронная почта: Jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых были собраны и зарегистрированы в банке данных больницы биологические образцы для ранее зарегистрированных исследований: SPAD (RCB no.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB №: 2017-A02634-49) и SUI-PREDICT (RCB №: 2016-A00845-46), а также несколько исследований, проведенных в университетских больницах Пуэрта-де-Йерро, Рамон. y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz в Мадриде, Испания, с 2004 года.
Описание
Критерии включения:
- Для группы «Суицид»: любой пациент в возрасте 18 лет и старше, совершивший хотя бы одну попытку самоубийства.
- Для контрольной группы: любой пациент в возрасте 18 лет и старше, страдающий депрессией, но никогда не пытавшийся покончить жизнь самоубийством, и любой здоровый пациент, у которого никогда не было психических расстройств.
Критерий исключения:
- Любой пациент, выразивший несогласие с использованием его/ее данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Суицидальные пациенты
Пациенты, предпринявшие хотя бы одну попытку самоубийства.
|
Определенные 6 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) затем будут генотипированы в соответствии с методом Thermofisher Taqman на 480 LightCycler (Roche Applied Science).
10% генотипов будут подтверждены с помощью секвенирования по Сэнгеру на секвенаторе Thermofisher 3500xl в соответствии с рекомендациями производителя.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Эта группа будет состоять из двух типов людей:
|
Определенные 6 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) затем будут генотипированы в соответствии с методом Thermofisher Taqman на 480 LightCycler (Roche Applied Science).
10% генотипов будут подтверждены с помощью секвенирования по Сэнгеру на секвенаторе Thermofisher 3500xl в соответствии с рекомендациями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие однонуклеотидного полиморфизма rs9657182 фермента IDO1 в группе самоубийств
Временное ограничение: 24 месяца
|
Наличие этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
Наличие однонуклеотидного полиморфизма rs9657182 фермента IDO1 в группе контроля эмоций
Временное ограничение: 24 месяца
|
Наличие этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
А. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs35059413 фермента IDO1 в группе самоубийств.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
A. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs35059413 фермента IDO1 в группе контроля эмоций.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
А. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs2929115 фермента IDO2 в группе самоубийств.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
A. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs2929115 фермента IDO2 в группе контроля эмоций.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
A. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs2929116 фермента IDO2 в группе самоубийств.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
А. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs2929116 фермента IDO2 в группе контроля эмоций.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
А. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs1053230 КМО в группе самоубийц
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
A. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs1053230 KMO в группе контроля эмоций.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
А. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs2275163 КМО в группе самоубийц.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
A. Частота однонуклеотидного полиморфизма rs2275163 KMO в группе контроля эмоций.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота этой генетической вариации будет измеряться в процентах
|
24 месяца
|
|
B. Одновременное влияние различных однонуклеотидных полиморфизмов на функционирование кинуренинового пути и суицидальное поведение.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Числовое значение оценки полигенного риска будет использоваться для измерения этого критерия.
|
24 месяца
|
|
C. Процентная частота однонуклеотидных полиморфизмов среди пациентов в группе самоубийц.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота однонуклеотидных полиморфизмов, измеренная в процентах, будет сравниваться с количеством попыток самоубийства, летальностью, используемым методом и интенсивностью суицидальных мыслей в группе самоубийств.
Оценка полигенного риска рассчитывается как взвешенная сумма аллелей риска, полученных в результате исследования с использованием сводных статистических данных GWAS (исследование полногеномных ассоциаций).
Этот показатель рассчитывается не по шкале, а как относительный риск по сравнению с незатронутой популяцией.
|
24 месяца
|
|
D. Корреляция между негативными жизненными событиями, провоцирующими суицидальные попытки, и уровнем воспаления в группе суицида.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Воспаление будет измеряться по уровню основных провоспалительных цитокинов в различных образцах: TGF-бета.
Уровень противовоспалительных цитокинов IL-2 и IL-4 также будет измеряться в пг/мл и мг/мл.
|
24 месяца
|
|
D. Корреляция между негативными жизненными событиями, провоцирующими суицидальные попытки, и уровнем воспаления в группе аффективного контроля.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Воспаление будет измеряться по уровню основных провоспалительных цитокинов в различных образцах: TGF-бета.
Уровень противовоспалительных цитокинов IL-2 и IL-4 также будет измеряться в пг/мл и мг/мл.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота rs35059413 IDO1, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs35059413 IDO1, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц, будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs35059413 IDO1, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs35059413 IDO1, вовлеченного в кинурениновый путь, в здоровой контрольной группе будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs2929115 IDO2, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs2929115 IDO2, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц, будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs2929115 IDO2, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs2929115 IDO2, участвующего в пути кинуренина в здоровой контрольной группе, будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs2929116 IDO2, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs2929116 IDO2, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе самоубийц будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs2929116 IDO2, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs2929116 IDO2, участвующего в пути кинуренина в группе аффективного контроля, будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs1053230 KMO, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs1053230 KMO, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе самоубийц будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs1053230 KMO, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs1053230 KMO, участвующего в пути кинуренина, в здоровой контрольной группе будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs2275163 KMO, вовлеченного в кинурениновый путь в группе самоубийц
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs2275163 KMO, вовлеченного в кинурениновый путь, в группе самоубийц будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Частота rs2275163 KMO, участвующего в пути кинуренина, в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота rs2275163 KMO, участвующего в пути кинуренина, в здоровой контрольной группе будет измеряться в процентах.
|
24 месяца
|
|
Возраст пациентов в группе суицида
Временное ограничение: 24 месяца
|
Возраст пациентов в группе суицидов будет регистрироваться для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Возраст пациентов в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Возраст пациентов в здоровой контрольной группе будет записываться для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Масса пациентов в группе суицида
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес пациентов в суицидальной группе будет фиксироваться в кг для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Вес пациентов в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес пациентов в здоровой контрольной группе будет записан в кг для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Рост пациентов в группе самоубийств
Временное ограничение: 24 месяца
|
Рост пациентов в группе самоубийц будет записываться в сантиметрах для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Рост пациентов в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Рост пациентов в здоровой контрольной группе будет записан в сантиметрах для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Пол пациентов в группе самоубийств
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пол пациентов в группе самоубийств будет регистрироваться для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Пол пациентов в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пол пациентов в здоровой контрольной группе будет записан для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Генная частота больных в группе суицида
Временное ограничение: 24 месяца
|
Генная частота пациентов в группе самоубийств будет записана в процентах для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Генная частота пациентов в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Генная частота пациентов в здоровой контрольной группе будет записана в процентах для статистических целей.
|
24 месяца
|
|
Концентрация цитокинов: пациенты группы самоубийств
Временное ограничение: 24 месяца
|
Концентрацию цитокинов у больных суицидальной группы будут фиксировать в пг/л.
|
24 месяца
|
|
Концентрация цитокинов: пациенты в группе здорового контроля
Временное ограничение: 24 месяца
|
Концентрация цитокинов у пациентов в здоровой контрольной группе будет записана в пг/л.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .