Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av genetiske endringer i nøkkelgener i Kynurenine-banen på selvmordsatferd (SuiKYN)

11. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En studie om genetiske endringer (polymorfisme) i nøkkelgener i Kynurenine-veien om selvmordsatferd

Aktuell forskning har vist at en ubalanse i kinureninbanen spiller en rolle i fysiopatologien til nevrogenerative og mentale lidelser (med en reduksjon i nevrobeskyttende metabolitter og en økning i nevrotoksiske produkter). Så langt har forskningen konsentrert seg om enzymene IDO, KAT, KMO, 3HAO og QPRT som er nøkkelaktørene i denne veien. Flere polymorfismer som påvirker disse enzymene har vært assosiert med visse lidelser karakterisert ved en deregulering av betennelse og immunrespons (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), men ingen studier har noen gang forsøkt å finne en sammenheng mellom disse enzymer og selvmordsatferd. Etterforskerne antar at personer som har forsøkt å begå selvmord vil ha pro-inflammatoriske genetiske variasjoner som påvirker kynureninbanen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

849

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som det er samlet inn biologiske prøver for og registrert i sykehusets databank for tidligere registrerte studier: SPAD (RCB-nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr.: 2017-A02634-49) og SUI-PREDICT (RCB-nr.: 2016-A00845-46) og flere studier utført ved universitetssykehusene i Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz i Madrid, Spania, siden 2004.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For «Selvmord»-gruppen: Enhver pasient på 18 år eller eldre som har gjort minst ett selvmordsforsøk.
  • For kontrollgruppen: Enhver pasient på 18 år eller eldre som lider av depresjon, men som aldri har forsøkt å begå selvmord, og enhver frisk pasient som aldri har hatt noen psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som har uttrykt motstand mot bruken av hans/hennes data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
: Selvmordsforsøkere
325 pasienter som har gjort minst ett forsøk på å begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping
Vi bruker TaqMan -teknikk for å utføre SNP -genotyping. PCR -reaksjonene utføres ved bruk av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler etter protokollen som er anbefalt av Thermo Fisher Scientific. Deretter blir replikering av 10% av prøvene utført.
Andre navn:
  • Bestemmelse av alleliske og genotypiske frekvenser av IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNPS i hver gruppe
Deprimerte ikke-forsøk
99 pasienter som lider av depresjon, men har aldri forsøkt å begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping
Vi bruker TaqMan -teknikk for å utføre SNP -genotyping. PCR -reaksjonene utføres ved bruk av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler etter protokollen som er anbefalt av Thermo Fisher Scientific. Deretter blir replikering av 10% av prøvene utført.
Andre navn:
  • Bestemmelse av alleliske og genotypiske frekvenser av IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNPS i hver gruppe
Sunne kontroller
425 sunne personer (dvs. De som ikke har noen psykiske lidelser og aldri har forsøkt å begå selvmord)
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping
Vi bruker TaqMan -teknikk for å utføre SNP -genotyping. PCR -reaksjonene utføres ved bruk av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler etter protokollen som er anbefalt av Thermo Fisher Scientific. Deretter blir replikering av 10% av prøvene utført.
Andre navn:
  • Bestemmelse av alleliske og genotypiske frekvenser av IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNPS i hver gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotypiske og alleleliske frekvenser av IDO1 RS7820268 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av IDO2 Rs10109853 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av KMO RS1053230 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av KAT1 RS10988134 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av ACMSD RS2121337 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs35059413 av enzym IDO1 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs35059413 av enzym IDO1 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929115 av enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929115 av enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929116 av enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929116 av enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs1053230 av KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs1053230 av KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2275163 av KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2275163 av KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
B. Samtidig påvirkning av de forskjellige enkeltnukleotidpolymorfismer på funksjonen til kynureninbanen og selvmordsatferd.
Tidsramme: 24 måneder
Den numeriske verdien av den polygene risikoskåren vil bli brukt for å måle dette kriteriet.
24 måneder
C. Prosentvis frekvens av enkeltnukleotidpolymorfismer blant pasienter i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensen av enkeltnukleotidpolymorfismer, målt i prosent, vil bli sammenlignet med antall selvmordsforsøk, dødeligheten, metoden som brukes og intensiteten av selvmordstanker i selvmordsgruppen. Den polygene risikoskåren beregnes som en vektet sum av risikoallelene som er et resultat av studien ved å bruke GWAS (genom-wide assosiasjonsstudie) sammendragsstatistikkdata. Denne poengsummen er ikke beregnet på en skala, men som en relativ risiko sammenlignet med den upåvirkede befolkningen.
24 måneder
D. Sammenheng mellom negative livshendelser som utløser selvmordsforsøk og nivået av betennelse i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammasjon vil bli målt i henhold til nivået av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene i de forskjellige prøvene: TGF-beta. Raten av antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også bli målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder
D. Korrelasjon mellom negative livshendelser som utløser selvmordsforsøk og nivået av betennelse i Affective Controls-gruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammasjon vil bli målt i henhold til nivået av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene i de forskjellige prøvene: TGF-beta. Raten av antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også bli målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagsalder
Tidsramme: 24 måneder
Alderen vil bli registrert for statistiske formål
24 måneder
Kjønn av fag
Tidsramme: 24 måneder
Kjønn vil bli registrert for statistiske formål
24 måneder
Emneres ekteskapelig status
Tidsramme: 24 måneder
Sivilstanden vil bli registrert som et tall og en prosentandel
24 måneder
Utdanningsnivå av fag
Tidsramme: 24 måneder
Utdanningsnivået vil bli registrert som et antall og en prosentandel
24 måneder
Diagnose
Tidsramme: 24 måneder
Diagnosen vil bli registrert som et antall og en prosentandel
24 måneder
Antall selvmordsforsøk
Tidsramme: 24 måneder
Antall selvmordsforsøk vil bli registrert som et tall
24 måneder
Alder på første selvmordsforsøk
Tidsramme: 24 måneder
Alder på første selvmordsforsøk vil bli registrert som et tall
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Universidad Autonoma de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordsatferd

Kliniske studier på SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere