A Kynurenine útvonal kulcsgénjeinek genetikai változásainak hatása az öngyilkos viselkedésre (SuiKYN)
2025. február 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tanulmány a kulcsgénekben előforduló genetikai változásokról (polimorfizmus) az öngyilkos viselkedés kinurenin útjában
A jelenlegi kutatások kimutatták, hogy a Kinurenine útvonal egyensúlyhiánya szerepet játszik a neurogeneratív és mentális rendellenességek fiziopatológiájában (a neuroprotektív metabolitok csökkenésével és a neurotoxikus termékek növekedésével).
A kutatás eddig az IDO, a KAT, a KMO, a 3HAO és a QPRT enzimekre összpontosított, amelyek kulcsszereplői ennek az útnak.
Számos, ezeket az enzimeket érintő polimorfizmust összefüggésbe hoznak bizonyos rendellenességekkel, amelyeket a gyulladás és az immunválasz deregulációja jellemez (McCauley és mtsai 2009, Tardito és mtsai 2013, Lee és mtsai 2014), de egyetlen tanulmány sem próbált összefüggést találni ezek között. enzimek és az öngyilkos viselkedés.
A kutatók azt feltételezik, hogy az öngyilkosságot megkísérlő emberek gyulladást elősegítő genetikai eltérésekkel rendelkeznek, amelyek befolyásolják a kinurenin útvonalat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
849
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28049
- José-Fernandez-Piqueras
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akiről biológiai mintákat gyűjtöttek és regisztráltak a kórház adatbankjában korábban regisztrált vizsgálatok céljából: SPAD (RCB 1. sz.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-szám: 2017-A02634-49) és SUI-PREDICT (RCB-szám: 2016-A00845-46), valamint számos tanulmány, amelyet Puerta de Hierro, Ramon egyetemi kórházaiban végeztek y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz Madridban, Spanyolországban, 2004 óta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az „Öngyilkosság” csoport esetében: Minden olyan 18 éves vagy idősebb beteg, aki legalább egy öngyilkossági kísérletet elkövetett.
- A kontrollcsoport számára: Minden 18 éves vagy idősebb beteg, aki depresszióban szenved, de soha nem kísérelt meg öngyilkosságot, valamint olyan egészséges beteg, akinek soha nem volt mentális zavara.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki tiltakozását fejezte ki adatai felhasználásával szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
: Öngyilkossági
325 olyan beteg, aki legalább egy kísérletet tett öngyilkosságra.
|
A Taqman technikát használjuk az SNP genotípus készítéséhez.
A PCR -reakciókat a Roche "Light Cycler 480" hőciklerrel hajtjuk végre, a Thermo Fisher Scientific által javasolt protokoll után.
Ezután a minták 10% -ának replikációját hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Depressziós nem szertáblák
99 depresszióban szenvedő beteg, de soha nem próbált öngyilkosságot követni.
|
A Taqman technikát használjuk az SNP genotípus készítéséhez.
A PCR -reakciókat a Roche "Light Cycler 480" hőciklerrel hajtjuk végre, a Thermo Fisher Scientific által javasolt protokoll után.
Ezután a minták 10% -ának replikációját hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Egészséges kontrollok
425 egészséges alany (azaz
azok, akiknek nincs mentális rendellenessége, és soha nem próbáltak öngyilkosságot követni)
|
A Taqman technikát használjuk az SNP genotípus készítéséhez.
A PCR -reakciókat a Roche "Light Cycler 480" hőciklerrel hajtjuk végre, a Thermo Fisher Scientific által javasolt protokoll után.
Ezután a minták 10% -ának replikációját hajtják végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IDO1 RS7820268 SNP genotípusos és allél -frekvenciái minden vizsgált csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Az SNP frekvenciáit százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
Az IDO2 RS10109853 SNP genotípusos és allél -frekvenciái minden vizsgált csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Az SNP frekvenciáit százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A KMO RS1053230 SNP genotípusos és allél -frekvenciái minden vizsgált csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Az SNP frekvenciáit százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A KAT1 RS10988134 SNP genotípusos és allél -frekvenciái minden vizsgált csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Az SNP frekvenciáit százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
Az ACMSD RS2121337 SNP genotípusos és allél -frekvenciái minden vizsgált csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Az SNP frekvenciáit százalékban mérjük
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A. Az IDO1 enzim rs35059413 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az öngyilkos csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. Az IDO1 enzim rs35059413 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az érzelemkontroll csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. Az IDO2 enzim rs2929115 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az öngyilkos csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. Az IDO2 enzim rs2929115 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az érzelemkontroll csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. Az IDO2 enzim rs2929116 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az öngyilkos csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. Az IDO2 enzim rs2929116 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az érzelemkontroll csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. A KMO rs1053230 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az öngyilkos csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. A KMO egyetlen nukleotid rs1053230 polimorfizmusának gyakorisága az Érzelemkontroll csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. A KMO rs2275163 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az öngyilkos csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
A. A KMO rs2275163 egyetlen nukleotid polimorfizmusának gyakorisága az Érzelemkontroll csoportban
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a genetikai változatnak a gyakoriságát százalékban mérjük
|
24 hónap
|
|
B. A különböző egynukleotidos polimorfizmusok egyidejű hatása a kinurenin útvonal működésére és az öngyilkos viselkedésre.
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a kritériumnak a mérésére a poligén kockázati pontszám számértékét kell használni.
|
24 hónap
|
|
C. Egy nukleotid polimorfizmusok százalékos gyakorisága az öngyilkos csoportba tartozó betegek körében.
Időkeret: 24 hónap
|
Az egynukleotidos polimorfizmusok százalékban mért gyakoriságát összevetjük az öngyilkossági kísérletek számával, a letalitással, az alkalmazott módszerrel és az öngyilkossági gondolatok intenzitásával az öngyilkossági csoportban.
A poligén kockázati pontszámot a vizsgálatból származó kockázati allélok súlyozott összegeként számítják ki a GWAS (genome-wide asszociációs vizsgálat) összefoglaló statisztikai adatok felhasználásával.
Ezt a pontszámot nem egy skálán számítják ki, hanem a nem érintett populációhoz viszonyított relatív kockázatként.
|
24 hónap
|
|
D. Összefüggés az öngyilkossági kísérletet kiváltó negatív életesemények és a gyulladás szintje között az öngyilkossági csoportban.
Időkeret: 24 hónap
|
A gyulladást a fő gyulladást elősegítő citokinek szintje szerint mérjük a különböző mintákban: TGF-béta.
Az IL-2 és IL-4 gyulladásgátló citokinek sebességét szintén mérjük pg/ml-ben és mg/ml-ben.
|
24 hónap
|
|
D. Korreláció az öngyilkossági kísérletet kiváltó negatív életesemények és a gyulladás szintje között az Affektív Kontroll csoportban.
Időkeret: 24 hónap
|
A gyulladást a fő gyulladást elősegítő citokinek szintje szerint mérjük a különböző mintákban: TGF-béta.
Az IL-2 és IL-4 gyulladásgátló citokinek sebességét szintén mérjük pg/ml-ben és mg/ml-ben.
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alanyok életkora
Időkeret: 24 hónap
|
A korot statisztikai célokra rögzítik
|
24 hónap
|
|
Alanyok neme
Időkeret: 24 hónap
|
A nemet statisztikai célokra rögzítik
|
24 hónap
|
|
Az alanyok családi állapota
Időkeret: 24 hónap
|
A családi állapotot számként és százalékban rögzítik
|
24 hónap
|
|
A tantárgyak oktatási szintje
Időkeret: 24 hónap
|
Az oktatási szintet számként és százalékban rögzítik
|
24 hónap
|
|
Diagnózis
Időkeret: 24 hónap
|
A diagnózist számként és százalékban rögzítik
|
24 hónap
|
|
Az öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 24 hónap
|
Az öngyilkossági kísérletek számát számként rögzítik
|
24 hónap
|
|
Az első öngyilkossági kísérlet életkora
Időkeret: 24 hónap
|
Az első öngyilkossági kísérlet életkorát számként rögzítik
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .