Wpływ zmian genetycznych w kluczowych genach w ścieżce Kynureniny na zachowania samobójcze (SuiKYN)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie zmian genetycznych (polimorfizm) w kluczowych genach w ścieżce kinureninowej w zachowaniach samobójczych
Obecne badania wykazały, że brak równowagi w szlaku kinureninowym odgrywa rolę w fizjopatologii zaburzeń neurogeneratywnych i psychicznych (ze spadkiem neuroprotekcyjnych metabolitów i wzrostem produktów neurotoksycznych).
Jak dotąd badania koncentrowały się na enzymach IDO, KAT, KMO, 3HAO i QPRT, które odgrywają kluczową rolę w tym szlaku.
Kilka polimorfizmów wpływających na te enzymy zostało powiązanych z pewnymi zaburzeniami charakteryzującymi się deregulacją stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej (McCauley i in. 2009, Tardito i in. 2013, Lee i in. 2014), ale żadne badania nigdy nie próbowały znaleźć związku między tymi enzymy i zachowania samobójcze.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które próbowały popełnić samobójstwo, będą miały prozapalne wariacje genetyczne wpływające na szlak kinureninowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
525
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jorge Lopez-Castroman, Professor
- Numer telefonu: +33466683897
- E-mail: Jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
Kontakt:
- Jorge Lopez-Castroman, Professor
- Numer telefonu: +33466683897
- E-mail: Jorge.lopezcastroman@chu-nimes.fr
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28049
- Rekrutacyjny
- José-Fernandez-Piqueras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, od których pobrano próbki biologiczne i zarejestrowano je w banku danych szpitala na potrzeby wcześniej zarejestrowanych badań: SPAD (RCB nr.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (nr RCB: 2017-A02634-49) i SUI-PREDICT (nr RCB: 2016-A00845-46) oraz kilka badań przeprowadzonych w szpitalach uniwersyteckich Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz w Madrycie, Hiszpania, od 2004 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy „Samobójstwo”: każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który podjął co najmniej jedną próbę samobójczą.
- Dla grupy kontrolnej: Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, cierpiący na depresję, ale nigdy nie próbujący popełnić samobójstwa oraz każdy zdrowy pacjent, który nigdy nie miał zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci samobójcy
Pacjenci, którzy podjęli co najmniej jedną próbę popełnienia samobójstwa.
|
Określone 6 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) będzie następnie genotypowanych zgodnie z techniką Thermofisher Taqman na 480 LightCycler (Roche Applied Science).
10% genotypów zostanie potwierdzonych przez sekwencjonowanie Sangera na sekwencerze Thermofisher 3500xl zgodnie z zaleceniami producenta.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Ta grupa będzie składać się z dwóch typów ludzi:
|
Określone 6 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) będzie następnie genotypowanych zgodnie z techniką Thermofisher Taqman na 480 LightCycler (Roche Applied Science).
10% genotypów zostanie potwierdzonych przez sekwencjonowanie Sangera na sekwencerze Thermofisher 3500xl zgodnie z zaleceniami producenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs9657182 enzymu IDO1 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obecność tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
Obecność polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs9657182 enzymu IDO1 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obecność tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs35059413 enzymu IDO1 w grupie samobójstw
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs35059413 enzymu IDO1 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929115 enzymu IDO2 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929115 enzymu IDO2 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929116 enzymu IDO2 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929116 enzymu IDO2 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs1053230 KMO w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs1053230 KMO w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2275163 KMO w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2275163 KMO w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
B. Jednoczesny wpływ różnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów na funkcjonowanie szlaku kinureninowego i zachowania samobójcze.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Do pomiaru tego kryterium zostanie wykorzystana wartość liczbowa oceny ryzyka poligenicznego.
|
24 miesiące
|
|
C. Procentowa częstość polimorfizmów pojedynczych nukleotydów wśród pacjentów w grupie samobójców.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstość polimorfizmów pojedynczych nukleotydów, mierzona w procentach, zostanie porównana z liczbą prób samobójczych, śmiertelnością, zastosowaną metodą i intensywnością myśli samobójczych w grupie samobójców.
Wynik ryzyka poligenicznego jest obliczany jako suma ważona alleli ryzyka wynikających z badania z wykorzystaniem podsumowujących danych statystycznych GWAS (badanie asocjacyjne całego genomu).
Ten wynik nie jest obliczany na skali, ale jako względne ryzyko w porównaniu z populacją zdrową.
|
24 miesiące
|
|
D. Korelacja między negatywnymi wydarzeniami życiowymi wyzwalającymi próby samobójcze a poziomem stanu zapalnego w grupie samobójców.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zapalenie będzie mierzone zgodnie z poziomem głównych cytokin prozapalnych w różnych próbkach: TGF-beta.
Poziom cytokin przeciwzapalnych IL-2 i IL-4 będzie również mierzony w pg/ml i mg/ml
|
24 miesiące
|
|
D. Korelacja między negatywnymi wydarzeniami życiowymi wyzwalającymi próby samobójcze a poziomem stanu zapalnego w grupie Kontroli Afektywnej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zapalenie będzie mierzone zgodnie z poziomem głównych cytokin prozapalnych w różnych próbkach: TGF-beta.
Poziom cytokin przeciwzapalnych IL-2 i IL-4 będzie również mierzony w pg/ml i mg/ml
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość rs35059413 IDO1 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs35059413 IDO1 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców będzie mierzona w procentach.
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs35059413 IDO1 zaangażowanego w szlak kinureninowy w zdrowej grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs35059413 IDO1 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie kontrolnej zdrowych będzie mierzona w procentach.
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs2929115 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs2929115 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs2929115 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs2929115 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie kontrolnej zdrowych będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs2929116 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs2929116 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs2929116 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs2929116 IDO2 zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie kontroli afektywnej będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs1053230 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs1053230 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs1053230 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs1053230 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w zdrowej grupie kontrolnej będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs2275163 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs2275163 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie samobójców będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość rs2275163 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość rs2275163 KMO zaangażowanego w szlak kinureninowy w zdrowej grupie kontrolnej będzie mierzona jako procent
|
24 miesiące
|
|
Wiek pacjentów w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wiek pacjentów w grupie samobójców będzie rejestrowany do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Wiek pacjentów w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wiek pacjentów w zdrowej grupie kontrolnej będzie rejestrowany do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Masa pacjentów w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Waga pacjentów w grupie samobójców będzie rejestrowana w kg dla celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Waga pacjentów w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Waga pacjentów w zdrowej grupie kontrolnej będzie rejestrowana w kg do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Wzrost pacjentów w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wzrost pacjentów w grupie samobójców będzie rejestrowany w centymetrach dla celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Wzrost pacjentów w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wzrost pacjentów w zdrowej grupie kontrolnej będzie rejestrowany w centymetrach do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Płeć pacjentów w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Płeć pacjentów w grupie samobójców zostanie zarejestrowana do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Płeć pacjentów w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Płeć pacjentów ze zdrowej grupy kontrolnej zostanie zarejestrowana do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość genów pacjentów z grupy samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość genów pacjentów w grupie samobójców zostanie zarejestrowana jako procent do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość genów pacjentów w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość genów pacjentów w zdrowej grupie kontrolnej będzie rejestrowana jako procent dla celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Stężenie cytokin: pacjenci z grupy samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Stężenie cytokin pacjentów w grupie samobójców będzie zapisywane w pg/l
|
24 miesiące
|
|
Stężenie cytokin: pacjenci w grupie zdrowej kontroli
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Stężenie cytokin u pacjentów ze zdrowej grupy kontrolnej będzie rejestrowane w pg/l
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .