Wpływ zmian genetycznych w kluczowych genach w ścieżce Kynureniny na zachowania samobójcze (SuiKYN)
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie zmian genetycznych (polimorfizm) w kluczowych genach w ścieżce kinureninowej w zachowaniach samobójczych
Obecne badania wykazały, że brak równowagi w szlaku kinureninowym odgrywa rolę w fizjopatologii zaburzeń neurogeneratywnych i psychicznych (ze spadkiem neuroprotekcyjnych metabolitów i wzrostem produktów neurotoksycznych).
Jak dotąd badania koncentrowały się na enzymach IDO, KAT, KMO, 3HAO i QPRT, które odgrywają kluczową rolę w tym szlaku.
Kilka polimorfizmów wpływających na te enzymy zostało powiązanych z pewnymi zaburzeniami charakteryzującymi się deregulacją stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej (McCauley i in. 2009, Tardito i in. 2013, Lee i in. 2014), ale żadne badania nigdy nie próbowały znaleźć związku między tymi enzymy i zachowania samobójcze.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które próbowały popełnić samobójstwo, będą miały prozapalne wariacje genetyczne wpływające na szlak kinureninowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
849
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, od których pobrano próbki biologiczne i zarejestrowano je w banku danych szpitala na potrzeby wcześniej zarejestrowanych badań: SPAD (RCB nr.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (nr RCB: 2017-A02634-49) i SUI-PREDICT (nr RCB: 2016-A00845-46) oraz kilka badań przeprowadzonych w szpitalach uniwersyteckich Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz w Madrycie, Hiszpania, od 2004 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy „Samobójstwo”: każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który podjął co najmniej jedną próbę samobójczą.
- Dla grupy kontrolnej: Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, cierpiący na depresję, ale nigdy nie próbujący popełnić samobójstwa oraz każdy zdrowy pacjent, który nigdy nie miał zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
: Postanowienia samobójstwa
325 pacjentów, którzy podjęli co najmniej jedną próbę popełnienia samobójstwa.
|
Używamy techniki TaqMan do wykonywania genotypowania SNP.
Reakcje PCR przeprowadza się przy użyciu cykla termicznego Roche „Light Cycler 480” zgodnie z protokołem zalecanym przez Thermo Fisher Scientific.
Następnie przeprowadzana jest replikacja 10% próbek.
Inne nazwy:
|
|
Depresyjni nie-atmpreci
99 pacjentów cierpiących na depresję, ale nigdy nie próbował popełnić samobójstwa.
|
Używamy techniki TaqMan do wykonywania genotypowania SNP.
Reakcje PCR przeprowadza się przy użyciu cykla termicznego Roche „Light Cycler 480” zgodnie z protokołem zalecanym przez Thermo Fisher Scientific.
Następnie przeprowadzana jest replikacja 10% próbek.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe kontrole
425 zdrowych osób (tj.
Ci, którzy nie mają zaburzeń psychicznych i nigdy nie próbowali popełnić samobójstwa)
|
Używamy techniki TaqMan do wykonywania genotypowania SNP.
Reakcje PCR przeprowadza się przy użyciu cykla termicznego Roche „Light Cycler 480” zgodnie z protokołem zalecanym przez Thermo Fisher Scientific.
Następnie przeprowadzana jest replikacja 10% próbek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotypowe i alleliczne częstotliwości IDO1 RS7820268 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
|
24 miesiące
|
|
Genotypowe i alleliczne częstotliwości IDO2 RS10109853 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
|
24 miesiące
|
|
Genotypowe i alleliczne częstotliwości KMO RS1053230 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
|
24 miesiące
|
|
Genotypowe i alleliczne częstotliwości KAT1 RS10988134 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
|
24 miesiące
|
|
Genotypowe i alleliczne częstotliwości ACMSD RS2121337 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs35059413 enzymu IDO1 w grupie samobójstw
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs35059413 enzymu IDO1 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929115 enzymu IDO2 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929115 enzymu IDO2 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929116 enzymu IDO2 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929116 enzymu IDO2 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs1053230 KMO w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs1053230 KMO w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2275163 KMO w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2275163 KMO w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
|
24 miesiące
|
|
B. Jednoczesny wpływ różnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów na funkcjonowanie szlaku kinureninowego i zachowania samobójcze.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Do pomiaru tego kryterium zostanie wykorzystana wartość liczbowa oceny ryzyka poligenicznego.
|
24 miesiące
|
|
C. Procentowa częstość polimorfizmów pojedynczych nukleotydów wśród pacjentów w grupie samobójców.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstość polimorfizmów pojedynczych nukleotydów, mierzona w procentach, zostanie porównana z liczbą prób samobójczych, śmiertelnością, zastosowaną metodą i intensywnością myśli samobójczych w grupie samobójców.
Wynik ryzyka poligenicznego jest obliczany jako suma ważona alleli ryzyka wynikających z badania z wykorzystaniem podsumowujących danych statystycznych GWAS (badanie asocjacyjne całego genomu).
Ten wynik nie jest obliczany na skali, ale jako względne ryzyko w porównaniu z populacją zdrową.
|
24 miesiące
|
|
D. Korelacja między negatywnymi wydarzeniami życiowymi wyzwalającymi próby samobójcze a poziomem stanu zapalnego w grupie samobójców.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zapalenie będzie mierzone zgodnie z poziomem głównych cytokin prozapalnych w różnych próbkach: TGF-beta.
Poziom cytokin przeciwzapalnych IL-2 i IL-4 będzie również mierzony w pg/ml i mg/ml
|
24 miesiące
|
|
D. Korelacja między negatywnymi wydarzeniami życiowymi wyzwalającymi próby samobójcze a poziomem stanu zapalnego w grupie Kontroli Afektywnej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zapalenie będzie mierzone zgodnie z poziomem głównych cytokin prozapalnych w różnych próbkach: TGF-beta.
Poziom cytokin przeciwzapalnych IL-2 i IL-4 będzie również mierzony w pg/ml i mg/ml
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wiek zostanie zarejestrowany do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Płeć przedmiotów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Płeć zostanie zarejestrowana do celów statystycznych
|
24 miesiące
|
|
Stan cywilny badanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Stan cywilny zostanie zarejestrowany jako liczba i procent
|
24 miesiące
|
|
Poziom edukacji przedmiotów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom wykształcenia będzie zarejestrowany jako liczba i procent
|
24 miesiące
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Diagnoza będzie rejestrowana jako liczba i procent
|
24 miesiące
|
|
Liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba prób samobójczych zostanie zarejestrowana jako liczba
|
24 miesiące
|
|
Wiek pierwszej próby samobójczej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wiek pierwszej próby samobójczej zostanie zarejestrowany jako liczba
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .