- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04565834
Efeito de alterações genéticas em genes-chave na via da quinurenina no comportamento suicida (SuiKYN)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Um estudo sobre alterações genéticas (polimorfismo) em genes-chave na via quinurenina no comportamento suicida
A pesquisa atual mostrou que um desequilíbrio na via da quinurenina desempenha um papel na fisiopatologia de distúrbios neurogenerativos e mentais (com diminuição de metabólitos neuroprotetores e aumento de produtos neurotóxicos).
Até agora, a pesquisa concentrou-se nas enzimas IDO, KAT, KMO, 3HAO e QPRT, que são os principais atores dessa via.
Vários polimorfismos que afetam essas enzimas foram associados a certos distúrbios caracterizados por uma desregulação da inflamação e da resposta imune (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), mas nenhum estudo tentou encontrar uma ligação entre esses enzimas e comportamento suicida.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as pessoas que tentaram cometer suicídio terão variações genéticas pró-inflamatórias que afetam a via da quinurenina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
849
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes cujas amostras biológicas foram coletadas e registradas no banco de dados do hospital para fins de estudos previamente registrados: SPAD (RCB nº.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB nº: 2017-A02634-49) e SUI-PREDICT (RCB nº: 2016-A00845-46) e vários estudos realizados nos hospitais universitários de Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz em Madri, Espanha, desde 2004.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo "Suicídio": Qualquer paciente com 18 anos ou mais que tenha feito pelo menos uma tentativa de suicídio.
- Para o grupo de controle: Qualquer paciente com 18 anos ou mais, sofrendo de depressão, mas nunca tentou cometer suicídio e qualquer paciente saudável que nunca teve nenhum transtorno mental.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que tenha manifestado oposição ao uso de seus dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
: Tentativas de suicídio
325 pacientes que fizeram pelo menos uma tentativa de cometer suicídio.
|
Usamos a técnica Taqman para realizar a genotipagem SNP.
As reações de PCR são realizadas usando o ciclador térmico Roche "Light Cycler 480", seguindo o protocolo recomendado pela Thermo Fisher Scientific.
Em seguida, é realizada a replicação de 10% das amostras.
Outros nomes:
|
|
Não atendentes deprimidos
99 pacientes que sofrem de depressão, mas nunca tentaram cometer suicídio.
|
Usamos a técnica Taqman para realizar a genotipagem SNP.
As reações de PCR são realizadas usando o ciclador térmico Roche "Light Cycler 480", seguindo o protocolo recomendado pela Thermo Fisher Scientific.
Em seguida, é realizada a replicação de 10% das amostras.
Outros nomes:
|
|
Controles saudáveis
425 indivíduos saudáveis (ou seja,
aqueles que não têm transtornos mentais e nunca tentaram cometer suicídio)
|
Usamos a técnica Taqman para realizar a genotipagem SNP.
As reações de PCR são realizadas usando o ciclador térmico Roche "Light Cycler 480", seguindo o protocolo recomendado pela Thermo Fisher Scientific.
Em seguida, é realizada a replicação de 10% das amostras.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As frequências genotípicas e aleléticas do IDO1 RS7820268 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
|
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
As frequências genotípicas e alelélicas do IDO2 RS10109853 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
|
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
As frequências genotípicas e aleléticas do KMO RS1053230 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
|
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
As frequências genotípicas e aleléticas do KAT1 RS10988134 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
|
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
As frequências genotípicas e aleléticas do ACMSD RS2121337 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
|
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs35059413 da Enzima IDO1 no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs35059413 da enzima IDO1 no grupo de controle emocional
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929115 da Enzima IDO2 no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929115 da enzima IDO2 no grupo de controle emocional
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929116 da Enzima IDO2 no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929116 da enzima IDO2 no grupo de controle emocional
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs1053230 de KMO no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs1053230 de KMO no grupo Controle de Emoção
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2275163 de KMO no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2275163 de KMO no grupo Controle de Emoção
Prazo: 24 meses
|
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
|
24 meses
|
|
B. Influência simultânea dos vários polimorfismos de nucleotídeo único no funcionamento da via da quinurenina e no comportamento suicida.
Prazo: 24 meses
|
O valor numérico do escore de risco poligênico será usado para medir este critério.
|
24 meses
|
|
C. Frequência percentual de polimorfismos de nucleotídeo único entre pacientes do grupo Suicídio.
Prazo: 24 meses
|
A frequência de polimorfismos de nucleotídeo único, medida em porcentagem, será comparada com o número de tentativas de suicídio, a letalidade, o método utilizado e a intensidade da ideação suicida no grupo Suicídio.
A pontuação de risco poligênico é calculada como uma soma ponderada dos alelos de risco resultantes do estudo usando dados estatísticos resumidos GWAS (estudo de associação ampla do genoma).
Esta pontuação não é calculada em uma escala, mas como um risco relativo em comparação com a população não afetada.
|
24 meses
|
|
D. Correlação entre eventos de vida negativos que desencadeiam tentativas de suicídio e o nível de inflamação no grupo Suicídio.
Prazo: 24 meses
|
A inflamação será medida de acordo com o nível das principais citocinas pró-inflamatórias nas várias amostras: TGF-beta.
A taxa de citocinas anti-inflamatórias IL-2 e IL-4 também será medida em pg/ml e mg/ml
|
24 meses
|
|
D. Correlação entre eventos de vida negativos que desencadeiam tentativas de suicídio e o nível de inflamação no grupo de Controles Afetivos.
Prazo: 24 meses
|
A inflamação será medida de acordo com o nível das principais citocinas pró-inflamatórias nas várias amostras: TGF-beta.
A taxa de citocinas anti-inflamatórias IL-2 e IL-4 também será medida em pg/ml e mg/ml
|
24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade dos indivíduos
Prazo: 24 meses
|
A idade será registrada para fins estatísticos
|
24 meses
|
|
Gênero de sujeitos
Prazo: 24 meses
|
O gênero será registrado para fins estatísticos
|
24 meses
|
|
Estado civil dos sujeitos
Prazo: 24 meses
|
O estado civil será registrado como um número e uma porcentagem
|
24 meses
|
|
Nível educacional de assuntos
Prazo: 24 meses
|
O nível de educação será registrado como um número e uma porcentagem
|
24 meses
|
|
Diagnóstico
Prazo: 24 meses
|
O diagnóstico será registrado como um número e uma porcentagem
|
24 meses
|
|
Número de tentativas de suicídio
Prazo: 24 meses
|
O número de tentativas de suicídio será registrado como um número
|
24 meses
|
|
Idade da primeira tentativa de suicídio
Prazo: 24 meses
|
A idade da primeira tentativa de suicídio será registrada como um número
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .