Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genetiske ændringer i nøglegener i Kynurenine Pathway på selvmordsadfærd (SuiKYN)

11. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En undersøgelse af genetiske ændringer (polymorfisme) i nøglegener i Kynurenine-vejen om selvmordsadfærd

Aktuel forskning har vist, at en ubalance i kinureninbanen spiller en rolle i fysiopatologien af ​​neurogenerative og mentale lidelser (med et fald i neurobeskyttende metabolitter og en stigning i neurotoksiske produkter). Indtil videre har forskningen koncentreret sig om enzymerne IDO, KAT, KMO, 3HAO og QPRT, som er nøglespillerne i denne vej. Adskillige polymorfier, der påvirker disse enzymer, er blevet forbundet med visse lidelser karakteriseret ved en deregulering af inflammation og immunrespons (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), men ingen undersøgelser har nogensinde forsøgt at finde en sammenhæng mellem disse enzymer og selvmordsadfærd. Efterforskerne antager, at mennesker, der har forsøgt at begå selvmord, vil have pro-inflammatoriske genetiske variationer, der påvirker kynurenin-vejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

849

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, for hvilke der er indsamlet biologiske prøver og registreret i hospitalets databank med henblik på tidligere registrerede undersøgelser: SPAD (RCB-nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr.: 2017-A02634-49) og SUI-PREDICT (RCB-nr.: 2016-A00845-46) og flere undersøgelser udført på universitetshospitalerne i Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz i Madrid, Spanien, siden 2004.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For gruppen "Selvmord": Enhver patient på 18 år eller derover, der har gjort mindst et selvmordsforsøg.
  • For kontrolgruppen: Enhver patient på 18 år eller derover, der lider af depression, men som aldrig har forsøgt at begå selvmord, og enhver rask patient, der aldrig har haft psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har udtrykt modstand mod brugen af ​​hans/hendes data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
: Selvmordsforsøg
325 patienter, der har gjort mindst et forsøg på at begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype
Vi bruger Taqman -teknik til at udføre SNP -genotype. PCR -reaktionerne udføres ved hjælp af Roche "Light Cycler 480" termisk cykler efter den protokol, der er anbefalet af Thermo Fisher Scientific. Derefter udføres replikation af 10% af prøverne.
Andre navne:
  • Bestemmelse af alleliske og genotype frekvenser af IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNP'er i hver gruppe
Deprimerede ikke-forsømmere
99 patienter, der lider af depression, men har aldrig forsøgt at begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype
Vi bruger Taqman -teknik til at udføre SNP -genotype. PCR -reaktionerne udføres ved hjælp af Roche "Light Cycler 480" termisk cykler efter den protokol, der er anbefalet af Thermo Fisher Scientific. Derefter udføres replikation af 10% af prøverne.
Andre navne:
  • Bestemmelse af alleliske og genotype frekvenser af IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNP'er i hver gruppe
Sunde kontroller
425 sunde emner (dvs. De, der ikke har nogen psykiske lidelser og aldrig har forsøgt at begå selvmord)
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype
Vi bruger Taqman -teknik til at udføre SNP -genotype. PCR -reaktionerne udføres ved hjælp af Roche "Light Cycler 480" termisk cykler efter den protokol, der er anbefalet af Thermo Fisher Scientific. Derefter udføres replikation af 10% af prøverne.
Andre navne:
  • Bestemmelse af alleliske og genotype frekvenser af IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNP'er i hver gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De genotypiske og alleleliske frekvenser af IDO1 RS7820268 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af IDO2 Rs10109853 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af KMO Rs1053230 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af KAT1 Rs10988134 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af ACMSD RS2121337 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs35059413 af enzym IDO1 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs35059413 af enzym IDO1 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929115 af enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929115 af enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929116 af enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929116 af enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs1053230 af KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkeltnukleotidpolymorfi rs1053230 af KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2275163 af KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2275163 af KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
B. Samtidig indflydelse af de forskellige enkeltnukleotidpolymorfismer på funktionen af ​​kynureninvejen og selvmordsadfærd.
Tidsramme: 24 måneder
Den numeriske værdi af den polygene risikoscore vil blive brugt til at måle dette kriterium.
24 måneder
C. Procentvis hyppighed af enkeltnukleotidpolymorfismer blandt patienter i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​enkeltnukleotidpolymorfismer, målt i procent, vil blive sammenlignet med antallet af selvmordsforsøg, dødeligheden, den anvendte metode og intensiteten af ​​selvmordstanker i selvmordsgruppen. Den polygene risikoscore beregnes som en vægtet sum af de risikoalleler, der stammer fra undersøgelsen ved hjælp af GWAS (genom-wide association study) opsummerende statistikdata. Denne score er ikke beregnet på en skala, men som en relativ risiko sammenlignet med den upåvirkede befolkning.
24 måneder
D. Sammenhæng mellem negative livsbegivenheder, der udløser selvmordsforsøg, og niveauet af inflammation i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammation vil blive målt i henhold til niveauet af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner i de forskellige prøver: TGF-beta. Hastigheden af ​​antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også blive målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder
D. Korrelation mellem negative livsbegivenheder, der udløser selvmordsforsøg, og niveauet af inflammation i Affective Controls-gruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammation vil blive målt i henhold til niveauet af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner i de forskellige prøver: TGF-beta. Hastigheden af ​​antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også blive målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder på forsøgspersoner
Tidsramme: 24 måneder
Alderen registreres til statistiske formål
24 måneder
Køn af emner
Tidsramme: 24 måneder
Kønet registreres til statistiske formål
24 måneder
Ægteskabsstatus for emner
Tidsramme: 24 måneder
Ægteskabsstatus registreres som et tal og en procentdel
24 måneder
Uddannelsesniveau for emner
Tidsramme: 24 måneder
Uddannelsesniveauet registreres som et tal og en procentdel
24 måneder
Diagnose
Tidsramme: 24 måneder
Diagnosen registreres som et tal og en procentdel
24 måneder
Antal selvmordsforsøg
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af selvmordsforsøg registreres som et tal
24 måneder
Alder for det første selvmordsforsøg
Tidsramme: 24 måneder
Alder for det første selvmordsforsøg registreres som et tal
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsadfærd

Kliniske forsøg med SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner