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Auswirkung genetischer Veränderungen in Schlüsselgenen im Kynurenin-Signalweg auf suizidales Verhalten (SuiKYN)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Eine Studie über genetische Veränderungen (Polymorphismus) in Schlüsselgenen im Kynurenin-Signalweg für suizidales Verhalten

Aktuelle Forschungen haben gezeigt, dass ein Ungleichgewicht im Kinurenin-Weg eine Rolle in der Physiopathologie von neurogenerativen und psychischen Störungen spielt (mit einer Abnahme von neuroprotektiven Metaboliten und einer Zunahme von neurotoxischen Produkten). Bisher konzentrierte sich die Forschung auf die Enzyme IDO, KAT, KMO, 3HAO und QPRT, die die Hauptakteure auf diesem Weg sind. Mehrere Polymorphismen, die diese Enzyme betreffen, wurden mit bestimmten Störungen in Verbindung gebracht, die durch eine Deregulierung der Entzündung und der Immunantwort gekennzeichnet sind (McCauley et al. 2009, Tardito et al. 2013, Lee et al. 2014), aber keine Studien haben jemals versucht, einen Zusammenhang zwischen diesen zu finden Enzyme und suizidales Verhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass Menschen, die versucht haben, Selbstmord zu begehen, entzündungsfördernde genetische Variationen aufweisen, die den Kynurenin-Weg beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

849

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, für die biologische Proben gesammelt und in der Datenbank des Krankenhauses zum Zweck zuvor registrierter Studien registriert wurden: SPAD (RCB Nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-Nr.: 2017-A02634-49) und SUI-PREDICT (RCB-Nr.: 2016-A00845-46) und mehrere Studien, die an den Universitätskliniken von Puerta de Hierro, Ramon, durchgeführt wurden y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz in Madrid, Spanien, seit 2004.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Gruppe „Suizid“: Jeder Patient ab 18 Jahren, der mindestens einen Suizidversuch unternommen hat.
  • Für die Kontrollgruppe: Jeder Patient im Alter von 18 Jahren oder älter, der an Depressionen leidet, aber nie versucht hat, Selbstmord zu begehen, und jeder gesunde Patient, der nie psychische Störungen hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich gegen die Verwendung seiner Daten ausgesprochen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
: Selbstmordversuche
325 Patienten, die mindestens einen Versuch unternommen haben, Selbstmord zu begehen.
Genetisch: SNP (Einzelnukleotidpolymorphismus) Genotypisierung
Wir verwenden die Taqman -Technik, um die SNP -Genotypisierung durchzuführen. Die PCR -Reaktionen werden unter Verwendung des Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler nach dem von Thermo Fisher Scientific empfohlenen Protokoll durchgeführt. Dann wird eine Replikation von 10% der Proben durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bestimmung der allelischen und genotypischen Häufigkeiten von IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 und ACMSD RS2121337 SNPs in jeder Gruppe
Depressive Nicht-Angriffe
99 Patienten, die an Depressionen leiden, haben aber nie versucht, Selbstmord zu begehen.
Genetisch: SNP (Einzelnukleotidpolymorphismus) Genotypisierung
Wir verwenden die Taqman -Technik, um die SNP -Genotypisierung durchzuführen. Die PCR -Reaktionen werden unter Verwendung des Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler nach dem von Thermo Fisher Scientific empfohlenen Protokoll durchgeführt. Dann wird eine Replikation von 10% der Proben durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bestimmung der allelischen und genotypischen Häufigkeiten von IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 und ACMSD RS2121337 SNPs in jeder Gruppe
Gesunde Kontrollen
425 gesunde Probanden (d. H. Diejenigen, die keine psychischen Störungen haben und nie versucht haben, Selbstmord zu begehen)
Genetisch: SNP (Einzelnukleotidpolymorphismus) Genotypisierung
Wir verwenden die Taqman -Technik, um die SNP -Genotypisierung durchzuführen. Die PCR -Reaktionen werden unter Verwendung des Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler nach dem von Thermo Fisher Scientific empfohlenen Protokoll durchgeführt. Dann wird eine Replikation von 10% der Proben durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bestimmung der allelischen und genotypischen Häufigkeiten von IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 und ACMSD RS2121337 SNPs in jeder Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von IDO1 RS7820268 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von IDO2 RS10109853 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von KMO RS1053230 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von KAT1 RS10988134 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von ACMSD RS2121337 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs35059413 des Enzyms IDO1 in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs35059413 des Enzyms IDO1 in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929115 des Enzyms IDO2 in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929115 des Enzyms IDO2 in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929116 des Enzyms IDO2 in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929116 des Enzyms IDO2 in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs1053230 von KMO in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs1053230 von KMO in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2275163 von KMO in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2275163 von KMO in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
B. Gleichzeitiger Einfluss der verschiedenen Einzelnukleotid-Polymorphismen auf das Funktionieren des Kynurenin-Signalwegs und suizidales Verhalten.
Zeitfenster: 24 Monate
Zur Messung dieses Kriteriums wird der numerische Wert des polygenen Risiko-Scores verwendet.
24 Monate
C. Prozentuale Häufigkeit von Einzelnukleotid-Polymorphismen bei Patienten in der Selbstmordgruppe.
Zeitfenster: 24 Monate
Die prozentuale Häufigkeit von Einzelnukleotid-Polymorphismen wird mit der Anzahl der Suizidversuche, der Letalität, der angewandten Methode und der Intensität der Suizidgedanken in der Suizidgruppe verglichen. Der polygene Risiko-Score wird als gewichtete Summe der Risikoallele berechnet, die sich aus der Studie ergeben, unter Verwendung von zusammenfassenden Statistikdaten der GWAS (genomweite Assoziationsstudie). Dieser Wert wird nicht auf einer Skala berechnet, sondern als relatives Risiko im Vergleich zur nicht betroffenen Bevölkerung.
24 Monate
D. Korrelation zwischen negativen Lebensereignissen, die Suizidversuche auslösen, und dem Grad der Entzündung in der Suizidgruppe.
Zeitfenster: 24 Monate
Die Entzündung wird anhand des Spiegels der wichtigsten entzündungsfördernden Zytokine in den verschiedenen Proben gemessen: TGF-beta. Die Rate der entzündungshemmenden Zytokine IL-2 und IL-4 wird ebenfalls in pg/ml und mg/ml gemessen
24 Monate
D. Korrelation zwischen negativen Lebensereignissen, die Suizidversuche auslösen, und dem Grad der Entzündung in der Gruppe der affektiven Kontrollen.
Zeitfenster: 24 Monate
Die Entzündung wird anhand des Spiegels der wichtigsten entzündungsfördernden Zytokine in den verschiedenen Proben gemessen: TGF-beta. Die Rate der entzündungshemmenden Zytokine IL-2 und IL-4 wird ebenfalls in pg/ml und mg/ml gemessen
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Subjekte
Zeitfenster: 24 Monate
Das Alter wird für statistische Zwecke aufgezeichnet
24 Monate
Geschlecht der Subjekte
Zeitfenster: 24 Monate
Das Geschlecht wird für statistische Zwecke aufgezeichnet
24 Monate
Familienstand von Probanden
Zeitfenster: 24 Monate
Der Familienstand wird als Zahl und als Prozentsatz erfasst
24 Monate
Bildungsniveau der Fächer
Zeitfenster: 24 Monate
Das Bildungsniveau wird als Zahl und als Prozentsatz erfasst
24 Monate
Diagnose
Zeitfenster: 24 Monate
Die Diagnose wird als Zahl und als Prozentsatz aufgezeichnet
24 Monate
Anzahl der Selbstmordversuche
Zeitfenster: 24 Monate
Die Anzahl der Selbstmordversuche wird als Zahl aufgezeichnet
24 Monate
Alter des ersten Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 24 Monate
Das Alter des ersten Selbstmordversuchs wird als Zahl aufgezeichnet
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

Universidad Autonoma de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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