Effetto delle alterazioni genetiche nei geni chiave nella via chinurenina sul comportamento suicidario (SuiKYN)
11 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Uno studio sulle alterazioni genetiche (polimorfismo) nei geni chiave nel percorso chinurenico sul comportamento suicidario
La ricerca attuale ha dimostrato che uno squilibrio nella via della Kinurenina gioca un ruolo nella fisiopatologia dei disturbi neurogenerativi e mentali (con una diminuzione dei metaboliti neuroprotettivi e un aumento dei prodotti neurotossici).
Finora la ricerca si è concentrata sugli enzimi IDO, KAT, KMO, 3HAO e QPRT che sono i protagonisti di questo percorso.
Diversi polimorfismi che interessano questi enzimi sono stati associati ad alcuni disturbi caratterizzati da una deregolazione dell'infiammazione e della risposta immunitaria (McCauley et al 2009,Tardito et al 2013, Lee et al 2014), ma nessuno studio ha mai provato a trovare un legame tra questi enzimi e comportamento suicidario.
Gli investigatori ipotizzano che le persone che hanno tentato il suicidio avranno variazioni genetiche pro-infiammatorie che interessano la via della chinurenina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
849
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti per i quali sono stati raccolti campioni biologici e registrati nella banca dati dell'ospedale ai fini di studi precedentemente registrati: SPAD (RCB n.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB n.: 2017-A02634-49) e SUI-PREDICT (RCB n.: 2016-A00845-46) e diversi studi condotti presso gli ospedali universitari di Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz a Madrid, Spagna, dal 2004.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo "Suicidio": qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni che abbia effettuato almeno un tentativo di suicidio.
- Per il gruppo di controllo: qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni, affetto da depressione ma che non ha mai tentato il suicidio e qualsiasi paziente sano che non abbia mai avuto disturbi mentali.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che abbia espresso opposizione all'utilizzo dei propri dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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: Tentatori del suicidio
325 pazienti che hanno fatto almeno un tentativo di suicidarsi.
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Usiamo la tecnica Taqman per eseguire la genotipizzazione SNP.
Le reazioni PCR vengono eseguite utilizzando il cicle termico Roche "Light Cycler 480" in seguito al protocollo raccomandato da Thermo Fisher Scientific.
Quindi, viene eseguita la replica del 10% dei campioni.
Altri nomi:
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Non capi depressi
99 pazienti che soffrono di depressione ma non hanno mai tentato di suicidarsi.
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Usiamo la tecnica Taqman per eseguire la genotipizzazione SNP.
Le reazioni PCR vengono eseguite utilizzando il cicle termico Roche "Light Cycler 480" in seguito al protocollo raccomandato da Thermo Fisher Scientific.
Quindi, viene eseguita la replica del 10% dei campioni.
Altri nomi:
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Controlli sani
425 soggetti sani (cioè
Coloro che non hanno disturbi mentali e non hanno mai tentato di suicidarsi)
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Usiamo la tecnica Taqman per eseguire la genotipizzazione SNP.
Le reazioni PCR vengono eseguite utilizzando il cicle termico Roche "Light Cycler 480" in seguito al protocollo raccomandato da Thermo Fisher Scientific.
Quindi, viene eseguita la replica del 10% dei campioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le frequenze genotipiche e alleleiche di IDO1 RS7820268 SNP in ciascun gruppo studiato
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le frequenze di questo SNP saranno misurate come percentuale
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24 mesi
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Le frequenze genotipiche e alleleliche di IDO2 RS10109853 SNP in ciascun gruppo studiato
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le frequenze di questo SNP saranno misurate come percentuale
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24 mesi
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Le frequenze genotipiche e alleletriche di KMO RS1053230 SNP in ciascun gruppo studiato
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le frequenze di questo SNP saranno misurate come percentuale
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24 mesi
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Le frequenze genotipiche e alleleiche di KAT1 RS10988134 SNP in ciascun gruppo studiato
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le frequenze di questo SNP saranno misurate come percentuale
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24 mesi
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Le frequenze genotipiche e alleleiche di ACMSD RS2121337 SNP in ciascun gruppo studiato
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le frequenze di questo SNP saranno misurate come percentuale
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs35059413 dell'enzima IDO1 nel gruppo suicida
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs35059413 dell'enzima IDO1 nel gruppo Emotion Control
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs2929115 dell'enzima IDO2 nel gruppo suicida
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs2929115 dell'enzima IDO2 nel gruppo Emotion Control
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs2929116 dell'enzima IDO2 nel gruppo suicida
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs2929116 dell'enzima IDO2 nel gruppo Emotion Control
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs1053230 di KMO nel gruppo suicida
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs1053230 di KMO nel gruppo Emotion Control
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs2275163 di KMO nel gruppo suicida
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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A. Frequenza del polimorfismo a singolo nucleotide rs2275163 di KMO nel gruppo Emotion Control
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza di questa variazione genetica sarà misurata in percentuale
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24 mesi
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B. Influenza simultanea dei vari polimorfismi a singolo nucleotide sul funzionamento della via della chinurenina e sul comportamento suicidario.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il valore numerico del punteggio di rischio poligenico sarà utilizzato per misurare questo criterio.
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24 mesi
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C. Frequenza percentuale di polimorfismi a singolo nucleotide tra i pazienti nel gruppo suicida.
Lasso di tempo: 24 mesi
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La frequenza dei polimorfismi a singolo nucleotide, misurata in percentuale, sarà confrontata con il numero di tentativi di suicidio, la letalità, il metodo utilizzato e l'intensità dell'ideazione suicidaria nel gruppo Suicide.
Il punteggio di rischio poligenico viene calcolato come somma ponderata degli alleli di rischio risultanti dallo studio utilizzando i dati statistici riassuntivi del GWAS (studio di associazione su tutto il genoma).
Questo punteggio non è calcolato su una scala ma come rischio relativo rispetto alla popolazione non affetta.
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24 mesi
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D. Correlazione tra eventi di vita negativi che innescano tentativi di suicidio e il livello di infiammazione nel gruppo suicida.
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'infiammazione sarà misurata in base al livello delle principali citochine pro-infiammatorie nei vari campioni: TGF-beta.
Il tasso di citochine antinfiammatorie IL-2 e IL-4 sarà misurato anche in pg/ml e mg/ml
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24 mesi
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D. Correlazione tra eventi di vita negativi che innescano tentativi di suicidio e il livello di infiammazione nel gruppo di controllo affettivo.
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'infiammazione sarà misurata in base al livello delle principali citochine pro-infiammatorie nei vari campioni: TGF-beta.
Il tasso di citochine antinfiammatorie IL-2 e IL-4 sarà misurato anche in pg/ml e mg/ml
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età dei soggetti
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'età sarà registrata per scopi statistici
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24 mesi
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Genere dei soggetti
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il genere sarà registrato per scopi statistici
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24 mesi
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Stato civile dei soggetti
Lasso di tempo: 24 mesi
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Lo stato civile verrà registrato come numero e una percentuale
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24 mesi
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Livello di istruzione delle materie
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il livello di istruzione sarà registrato come numero e una percentuale
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24 mesi
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Diagnosi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La diagnosi verrà registrata come numero e una percentuale
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24 mesi
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Numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il numero di tentativi di suicidio verrà registrato come numero
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24 mesi
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Età del primo tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'età del primo tentativo di suicidio verrà registrato come numero
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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