Vliv genetických změn v klíčových genech v kynureninové dráze na sebevražedné chování (SuiKYN)
11. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie o genetických změnách (polymorfismu) v klíčových genech v kynureninové cestě k sebevražednému chování
Současný výzkum ukázal, že nerovnováha v kinureninové dráze hraje roli ve fyziopatologii neurogenerativních a duševních poruch (s poklesem neuroprotektivních metabolitů a zvýšením neurotoxických produktů).
Dosud se výzkum soustředil na enzymy IDO, KAT, KMO, 3HAO a QPRT, které jsou klíčovými hráči v této cestě.
Několik polymorfismů ovlivňujících tyto enzymy bylo spojeno s určitými poruchami charakterizovanými deregulací zánětu a imunitní reakce (McCauley a kol. 2009, Tardito a kol. 2013, Lee a kol. 2014), ale žádné studie se nikdy nepokusily najít souvislost mezi těmito enzymy a sebevražedné chování.
Vyšetřovatelé předpokládají, že lidé, kteří se pokusili spáchat sebevraždu, budou mít prozánětlivé genetické variace ovlivňující kynureninovou dráhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
849
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kterým byly odebrány biologické vzorky a zaregistrovány v databance nemocnice pro účely dříve registrovaných studií: SPAD (RCB č.
2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB č.: 2017-A02634-49) a SUI-PREDICT (RCB č.: 2016-A00845-46) a několik studií provedených v univerzitních nemocnicích Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz v Madridu, Španělsko, od roku 2004.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu „Sebevražda“: Každý pacient ve věku 18 let nebo starší, který se alespoň jednou pokusil o sebevraždu.
- Pro kontrolní skupinu: Každý pacient ve věku 18 a více let, trpící depresí, ale nikdy se nepokusil spáchat sebevraždu, a každý zdravý pacient, který nikdy neměl žádné duševní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který vyjádřil nesouhlas s použitím svých údajů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
: Sebevražedné pokusy
325 pacientů, kteří provedli alespoň jeden pokus o spáchání sebevraždy.
|
K provádění genotypizace SNP používáme techniku TAQMAN.
Reakce PCR se provádějí pomocí tepelného cykliru Roche „Light Cycler 480“ podle protokolu doporučeného Thermo Fisher Scientific.
Poté se provádí replikace 10% vzorků.
Ostatní jména:
|
|
Depresivní nestříznivé
99 pacientů trpících depresí, ale nikdy se nepokusili spáchat sebevraždu.
|
K provádění genotypizace SNP používáme techniku TAQMAN.
Reakce PCR se provádějí pomocí tepelného cykliru Roche „Light Cycler 480“ podle protokolu doporučeného Thermo Fisher Scientific.
Poté se provádí replikace 10% vzorků.
Ostatní jména:
|
|
Zdravé kontroly
425 zdravých subjektů (tj.
ti, kteří nemají duševní poruchy a nikdy se nepokusili spáchat sebevraždu)
|
K provádění genotypizace SNP používáme techniku TAQMAN.
Reakce PCR se provádějí pomocí tepelného cykliru Roche „Light Cycler 480“ podle protokolu doporučeného Thermo Fisher Scientific.
Poté se provádí replikace 10% vzorků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotypové a alelelické frekvence IDO1 RS7820268 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
|
24 měsíců
|
|
Genotypové a alelelické frekvence IDO2 RS10109853 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
|
24 měsíců
|
|
Genotypové a alelelické frekvence KMO RS1053230 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
|
24 měsíců
|
|
Genotypové a alelelické frekvence KAT1 RS10988134 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
|
24 měsíců
|
|
Genotypové a alelelické frekvence ACMSD RS2121337 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs35059413 enzymu IDO1 ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs35059413 enzymu IDO1 ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929115 enzymu IDO2 ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929115 enzymu IDO2 ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929116 enzymu IDO2 ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929116 enzymu IDO2 ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs1053230 KMO ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs1053230 KMO ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2275163 KMO ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2275163 KMO ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
|
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
|
24 měsíců
|
|
B. Simultánní vliv různých jednonukleotidových polymorfismů na fungování kynureninové dráhy a sebevražedné chování.
Časové okno: 24 měsíců
|
K měření tohoto kritéria bude použita číselná hodnota skóre polygenního rizika.
|
24 měsíců
|
|
C. Procentuální frekvence jednonukleotidových polymorfismů mezi pacienty ve skupině Sebevražda.
Časové okno: 24 měsíců
|
Frekvence jednonukleotidových polymorfismů, měřená v procentech, bude porovnána s počtem pokusů o sebevraždu, letalitou, použitou metodou a intenzitou sebevražedných myšlenek ve skupině Suicide.
Skóre polygenního rizika se vypočítá jako vážený součet rizikových alel vyplývajících ze studie pomocí souhrnných statistických dat GWAS (genome-wide Association study).
Toto skóre se nepočítá na stupnici, ale jako relativní riziko ve srovnání s nepostiženou populací.
|
24 měsíců
|
|
D. Korelace mezi negativními životními událostmi spouštějícími pokusy o sebevraždu a úrovní zánětu ve skupině Sebevražda.
Časové okno: 24 měsíců
|
Zánět bude měřen podle hladiny hlavních prozánětlivých cytokinů v různých vzorcích: TGF-beta.
Míra protizánětlivých cytokinů IL-2 a IL-4 bude také měřena v pg/ml a mg/ml
|
24 měsíců
|
|
D. Korelace mezi negativními životními událostmi spouštějícími pokusy o sebevraždu a úrovní zánětu ve skupině Affective Controls.
Časové okno: 24 měsíců
|
Zánět bude měřen podle hladiny hlavních prozánětlivých cytokinů v různých vzorcích: TGF-beta.
Míra protizánětlivých cytokinů IL-2 a IL-4 bude také měřena v pg/ml a mg/ml
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk subjektů
Časové okno: 24 měsíců
|
Věk bude zaznamenán pro statistické účely
|
24 měsíců
|
|
Pohlaví subjektů
Časové okno: 24 měsíců
|
Pohlaví bude zaznamenáno pro statistické účely
|
24 měsíců
|
|
Rodinný stav předmětů
Časové okno: 24 měsíců
|
Rodinný stav bude zaznamenán jako číslo a procento
|
24 měsíců
|
|
Úroveň vzdělání předmětů
Časové okno: 24 měsíců
|
Úroveň vzdělání bude zaznamenána jako číslo a za procento
|
24 měsíců
|
|
Diagnóza
Časové okno: 24 měsíců
|
Diagnóza bude zaznamenána jako číslo a procento
|
24 měsíců
|
|
Počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet pokusů o sebevraždu bude zaznamenán jako číslo
|
24 měsíců
|
|
Věk pokusu o sebevraždu
Časové okno: 24 měsíců
|
Věk prvního pokusu o sebevraždu bude zaznamenán jako číslo
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2019-2/JLC-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevražedné chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království