Behandling av intrakraniella vidhalsade aneurysm med stentassisterad spoleembolisering

Detta är en prospektiv studie för att undersöka effektiviteten av att använda stenthjälp för embolisering av intrakraniella aneurysm med bred hals (definierad som > eller = till 4 mm, eller med ett förhållande mellan kupol och hals på 2:1 eller mindre). Vi planerar att undersöka framgångsrik embolisering av intrakraniella aneurysm definierade av angiografisk ocklusion på mer än eller lika med 90 % vid 6 månader. Patienterna kommer att följas under en period på minst 2 år från ingreppsdatumet, med en planerad total varaktighet på 4 år av studien, inklusive uppföljningstid. Deltagarna kommer att bedömas initialt och om de ingår kommer de att genomgå ett förfarande som inkluderar användning av enheten. Efteråt kommer de att schemaläggas för regelbunden uppföljning vid 2 veckor för klinisk bedömning, sedan igen efter 3 månader för klinisk bedömning och MRA för att undersöka den stenterade regionen, sedan igen vid 6 månader för klinisk bedömning och eventuellt cerebralt angiogram kontra eventuell MRA, och sedan igen 1 år efter ingreppet och sedan igen 2 år efter ingreppet. Patienterna kan sedan följa upp på årsbasis eller vartannat till vart tredje år, beroende på preferens och eventuell kvarvarande eller återkommande aneurysm. En mer specifik tidslinje och behandlingsförlopp beskrivs nedan.

Patienterna kommer att få cerebral angiografi för utvärdering av deras cerebrala vaskulatur och aneurysmkonfiguration för att säkerställa att moderkärlets diameter är adekvat och att aneurysmet är 4 mm stort med en bred hals. I dessa fall, om det fastställs att patienten kommer att behöva ytterligare kärlstöd för att embolisera aneurysmet på ett adekvat sätt, kan användning av stentassisterad spiralembolisering erbjudas till patienten.

När de väl har registrerats kommer patienterna att genomgå endovaskulär stentassisterad spiralembolisering av aneurysmet, och kliniska resultat kommer sedan att bedömas. Data kommer att samlas in för analys enligt de primära och sekundära utfallsmåtten utöver eventuella avvikelser från protokollet eller säkerhetsproblem.