Tratamiento de aneurismas intracraneales de cuello ancho mediante embolización con espiral asistida por stent

Este es un estudio prospectivo para investigar la eficacia del uso de asistencia con stent para la embolización de aneurismas intracraneales con un cuello ancho (definido como > o = a 4 mm, o con una relación domo a cuello de 2:1 o menos). Planeamos investigar la embolización exitosa de aneurismas intracraneales definidos por oclusión angiográfica mayor o igual al 90% a los 6 meses. Los pacientes serán seguidos durante un período mínimo de 2 años a partir de la fecha del procedimiento, con una duración total prevista de 4 años del estudio, incluido el tiempo de seguimiento. Los participantes serán evaluados inicialmente y, si se incluyen, se someterán a un procedimiento que incluye el uso del dispositivo. Posteriormente, se programarán para un seguimiento regular a las 2 semanas para evaluación clínica, luego nuevamente a los 3 meses para evaluación clínica y ARM para investigar la región con stent, luego nuevamente a los 6 meses para evaluación clínica y posible angiograma cerebral versus posible ARM, y luego nuevamente 1 año después del procedimiento y luego nuevamente 2 años después del procedimiento. Luego, los pacientes pueden realizar un seguimiento anual o cada 2 o 3 años, según la preferencia y cualquier aneurisma residual o recurrente. A continuación se describe un cronograma y un curso de tratamiento más específicos.

Los pacientes recibirán una angiografía cerebral para evaluar su vasculatura cerebral y la configuración del aneurisma para garantizar que el diámetro del vaso principal sea adecuado y que el aneurisma tenga un tamaño de 4 mm con un cuello ancho. En estos casos, si se determina que el paciente necesitará soporte vascular adicional para embolizar adecuadamente el aneurisma, entonces se le puede ofrecer el uso de embolización con espiral asistida por stent.

Una vez inscritos, los pacientes se someterán a una embolización del aneurisma con espiral asistida por un stent endovascular y luego se evaluarán los resultados clínicos. Los datos se recopilarán para el análisis de acuerdo con las medidas de resultado primarias y secundarias, además de cualquier desviación del protocolo o problemas de seguridad.