Léčba intrakraniálních aneuryzmat se širokým krkem pomocí stentem asistované spirálové embolizace

Toto je prospektivní studie ke zkoumání účinnosti použití stentu pro embolizaci intrakraniálních aneuryzmat se širokým krčkem (definovaným jako > nebo = do 4 mm nebo s poměrem kupole ke krku 2:1 nebo méně). Plánujeme vyšetřit úspěšnou embolizaci intrakraniálních aneuryzmat definovaných angiografickou okluzí větší nebo rovnou 90 % po 6 měsících. Pacienti budou sledováni po dobu minimálně 2 let od data výkonu s plánovanou celkovou dobou trvání studie 4 roky, včetně doby sledování. Účastníci budou nejprve posouzeni, a pokud budou zahrnuti, podstoupí proceduru, která zahrnuje použití zařízení. Poté budou naplánováni na pravidelné sledování po 2 týdnech pro klinické hodnocení, poté znovu po 3 měsících pro klinické hodnocení a MRA pro vyšetření stentované oblasti, poté znovu po 6 měsících pro klinické hodnocení a případný cerebrální angiogram oproti možné MRA a pak znovu 1 rok po zákroku a poté znovu 2 roky po zákroku. Pacienti pak mohou sledovat na roční bázi nebo každé 2-3 roky, v závislosti na preferenci a případném reziduálním nebo recidivujícím aneuryzmatu. Přesnější časová osa a průběh léčby jsou popsány níže.

Pacienti podstoupí cerebrální angiografii za účelem vyhodnocení jejich mozkové vaskulatury a konfigurace aneuryzmatu, aby se zajistilo, že průměr mateřské cévy je adekvátní a že aneuryzma má velikost 4 mm se širokým hrdlem. V těchto případech, pokud se zjistí, že pacient bude potřebovat další vaskulární podporu, aby adekvátně embolizoval aneuryzma, může být pacientovi nabídnuto použití spirálové embolizace stentem.

Po zařazení do studie pacienti podstoupí embolizaci aneuryzmatu pomocí endovaskulárního stentu a poté budou hodnoceny klinické výsledky. Data budou shromažďována pro analýzu podle primárních a sekundárních výstupních opatření kromě jakýchkoli odchylek od protokolu nebo bezpečnostních problémů.