Behandlung von intrakraniellen Weithalsaneurysmen mit Stent-assistierter Coil-Embolisation

Dies ist eine prospektive Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung von Stent-Unterstützung für die Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen mit einem breiten Hals (definiert als > oder = bis 4 mm oder mit einem Verhältnis von Kuppel zu Hals von 2:1 oder weniger). Wir planen, die erfolgreiche Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen zu untersuchen, die durch angiographische Okklusion von mehr als oder gleich 90 % nach 6 Monaten definiert sind. Die Patienten werden für einen Zeitraum von mindestens 2 Jahren ab dem Datum des Eingriffs mit einer geplanten Gesamtdauer von 4 Jahren der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, nachbeobachtet. Die Teilnehmer werden zunächst bewertet und, falls sie aufgenommen werden, einem Verfahren unterzogen, das die Verwendung des Geräts umfasst. Danach werden sie zur regelmäßigen Nachsorge nach 2 Wochen zur klinischen Bewertung, dann erneut nach 3 Monaten zur klinischen Bewertung und MRA zur Untersuchung der Stentregion, dann erneut nach 6 Monaten zur klinischen Bewertung und möglichen zerebralen Angiographie vs. möglicher MRA und dann erneut 1 Jahr nach dem Eingriff und dann erneut 2 Jahre nach dem Eingriff. Die Patienten können dann jährlich oder alle 2-3 Jahre nachbeobachtet werden, je nach Präferenz und verbleibendem oder rezidivierendem Aneurysma. Ein genauerer Zeitplan und Behandlungsverlauf wird unten beschrieben.

Die Patienten erhalten eine zerebrale Angiographie zur Beurteilung ihres zerebralen Gefäßsystems und ihrer Aneurysmakonfiguration, um sicherzustellen, dass der Durchmesser des Elterngefäßes angemessen ist und dass das Aneurysma 4 mm groß ist und einen breiten Hals hat. Wenn in diesen Fällen festgestellt wird, dass der Patient eine zusätzliche Gefäßunterstützung benötigt, um das Aneurysma angemessen zu embolisieren, kann dem Patienten die Verwendung einer Stent-gestützten Spulenembolisation angeboten werden.

Nach der Aufnahme werden die Patienten einer endovaskulären Stent-gestützten Coil-Embolisation des Aneurysmas unterzogen, und die klinischen Ergebnisse werden dann bewertet. Daten werden zur Analyse gemäß den primären und sekundären Ergebnismessungen zusätzlich zu Abweichungen vom Protokoll oder Sicherheitsbedenken gesammelt