Лечение внутричерепных аневризм с широкой шейкой с помощью эмболизации спиралью со стентом

Это проспективное исследование для изучения эффективности использования вспомогательного стента для эмболизации внутричерепных аневризм с широкой шейкой (определяемой как > или = 4 мм или с соотношением купола к шейке 2:1 или меньше). Мы планируем исследовать успешную эмболизацию внутричерепных аневризм, определяемых ангиографической окклюзией более или равной 90% через 6 месяцев. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение как минимум 2 лет с даты процедуры, при запланированной общей продолжительности исследования 4 года, включая время наблюдения. Участники будут первоначально оценены и, если они включены, пройдут процедуру, включающую использование устройства. После этого им будет назначено регулярное последующее наблюдение через 2 недели для клинической оценки, затем снова через 3 месяца для клинической оценки и МРА для исследования области стента, затем снова через 6 месяцев для клинической оценки и возможной церебральной ангиограммы по сравнению с возможной МРА, и затем еще раз через 1 год после процедуры, а затем еще раз через 2 года после процедуры. Затем пациенты могут наблюдаться ежегодно или каждые 2-3 года, в зависимости от предпочтений и любых остаточных или рецидивирующих аневризм. Более конкретные сроки и курс лечения описаны ниже.

Пациенты получат церебральную ангиографию для оценки их церебральной сосудистой сети и конфигурации аневризмы, чтобы убедиться, что диаметр родительского сосуда является адекватным и что размер аневризмы составляет 4 мм с широкой шейкой. В этих случаях, если установлено, что пациенту потребуется дополнительная сосудистая поддержка для адекватной эмболизации аневризмы, пациенту может быть предложено использование эмболизации спиралью со стентом.

После регистрации пациентам будет проведена эндоваскулярная спиральная эмболизация аневризмы с помощью стента, после чего будут оценены клинические результаты. Данные будут собираться для анализа в соответствии с первичными и вторичными показателями результатов в дополнение к любым отклонениям от протокола или проблемам безопасности.