Trattamento degli aneurismi intracranici a collo largo mediante embolizzazione a spirale assistita da stent

Questo è uno studio prospettico per indagare l'efficacia dell'utilizzo di stent-assist per l'embolizzazione di aneurismi intracranici con un collo largo (definito come > o = a 4 mm, o con un rapporto cupola-collo di 2:1 o meno). Abbiamo in programma di studiare l'embolizzazione riuscita di aneurismi intracranici definiti da occlusione angiografica maggiore o uguale al 90% a 6 mesi. I pazienti saranno seguiti per un periodo minimo di 2 anni dalla data della procedura, con una durata totale pianificata di 4 anni dello studio, compreso il tempo di follow-up. I partecipanti saranno inizialmente valutati e, se inclusi, saranno sottoposti a una procedura che include l'uso del dispositivo. Successivamente, saranno programmati per un follow-up regolare a 2 settimane per la valutazione clinica, poi di nuovo a 3 mesi per la valutazione clinica e MRA per indagare sulla regione dello stent, poi di nuovo a 6 mesi per la valutazione clinica e possibile angiogramma cerebrale vs possibile MRA, e poi di nuovo a 1 anno dopo la procedura e poi di nuovo a 2 anni dopo la procedura. I pazienti possono quindi seguire su base annuale o ogni 2-3 anni, a seconda delle preferenze e di eventuali aneurismi residui o ricorrenti. Una sequenza temporale e un corso di trattamento più specifici sono descritti di seguito.

I pazienti riceveranno angiografia cerebrale per la valutazione della loro vascolarizzazione cerebrale e configurazione dell'aneurisma per garantire che il diametro del vaso genitore sia adeguato e che l'aneurisma abbia una dimensione di 4 mm con un collo largo. In questi casi, se si determina che il paziente necessiterà di ulteriore supporto vascolare per embolizzare adeguatamente l'aneurisma, allora al paziente può essere offerto l'uso dell'embolizzazione a bobina assistita da stent.

Una volta arruolati, i pazienti saranno sottoposti all'embolizzazione endovascolare dell'aneurisma con bobina assistita da stent e verranno quindi valutati gli esiti clinici. I dati saranno raccolti per l'analisi in base alle misure di esito primarie e secondarie oltre a eventuali deviazioni dal protocollo o problemi di sicurezza