Kallonsisäisten leveäkaulan aneurysmien hoito stenttiavusteisella kierukkaembolisaatiolla

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan stenttiavun käytön tehokkuutta kallonsisäisten aneurysmien embolisoinnissa leveällä kaulalla (määritelty > tai = - 4 mm tai kupolin ja kaulan välinen suhde 2:1 tai vähemmän). Aiomme tutkia kallonsisäisten aneurysmien onnistunutta embolisaatiota, jonka angiografinen tukos on vähintään 90 % 6 kuukauden kohdalla. Potilaita seurataan vähintään 2 vuoden ajan toimenpiteen päivämäärästä, ja tutkimuksen suunniteltu kokonaiskesto on 4 vuotta seuranta-aika mukaan lukien. Osallistujat arvioidaan aluksi, ja jos osallistujat otetaan mukaan, he käyvät läpi menettelyn, joka sisältää laitteen käytön. Myöhemmin heille määrätään säännöllinen seuranta 2 viikon kuluttua kliinistä arviointia varten, sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua kliiniseen arviointiin ja MRA-tutkimukseen stentoidun alueen tutkimiseksi, sitten taas 6 kuukauden kuluttua kliiniseen arviointiin ja mahdolliseen aivoangiogrammiin verrattuna mahdolliseen MRA-tutkimukseen ja sitten taas 1 vuosi toimenpiteen jälkeen ja sitten taas 2 vuotta toimenpiteen jälkeen. Potilaat voivat sitten seurata vuosittain tai 2-3 vuoden välein riippuen mieltymyksestä ja mahdollisesta jäännös- tai toistuvasta aneurysmasta. Tarkempi aikajana ja hoitokurssi on kuvattu alla.

Potilaat saavat aivoangiografiaa aivoverisuonten ja aneurysman konfiguraation arvioimiseksi sen varmistamiseksi, että lähtösuonen halkaisija on riittävä ja että aneurysma on kooltaan 4 mm ja leveä kaula. Näissä tapauksissa, jos todetaan, että potilas tarvitsee lisää verisuonitukea aneurysman riittävän embolisoimiseksi, potilaalle voidaan tarjota stenttiavusteisen kierukan embolisaatiota.

Rekisteröitymisen jälkeen potilaille tehdään aneurysman endovaskulaarinen stenttiavusteinen kierukkaembolisaatio, minkä jälkeen kliiniset tulokset arvioidaan. Tietoja kerätään analysointia varten ensisijaisen ja toissijaisen tulosmittauksen mukaisesti protokollasta poikkeamien tai turvallisuusnäkökohtien lisäksi