Behandling av intrakranielle vidhalsede aneurismer ved bruk av stent-assistert spoleembolisering

Dette er en prospektiv studie for å undersøke effekten av å bruke stent-assistanse for embolisering av intrakranielle aneurismer med en bred hals (definert som > eller = til 4 mm, eller med et kuppel-til-hals-forhold på 2:1 eller mindre). Vi planlegger å undersøke vellykket embolisering av intrakranielle aneurismer definert ved angiografisk okklusjon på mer enn eller lik 90 % etter 6 måneder. Pasientene vil bli fulgt i en minimumsperiode på 2 år fra prosedyredatoen, med en planlagt total varighet på 4 år av studien, inkludert oppfølgingstid. Deltakerne vil først bli vurdert og hvis inkludert, vil de gjennomgå prosedyre som inkluderer bruk av enheten. Etterpå vil de bli planlagt for regelmessig oppfølging etter 2 uker for klinisk vurdering, deretter igjen etter 3 måneder for klinisk vurdering og MRA for å undersøke den stentede regionen, deretter igjen etter 6 måneder for klinisk vurdering og mulig cerebral angiogram vs. mulig MRA, og så igjen 1 år etter prosedyren, og så igjen 2 år etter prosedyren. Pasienter kan deretter følge opp på årlig basis eller hvert 2.-3. år, avhengig av preferanse og eventuell gjenværende eller tilbakevendende aneurisme. En mer spesifikk tidslinje og behandlingsforløp er beskrevet nedenfor.

Pasienter vil motta cerebral angiografi for evaluering av deres cerebrale vaskulatur og aneurismekonfigurasjon for å sikre at den overordnede kardiameteren er tilstrekkelig og at aneurismen er 4 mm stor med en bred hals. I disse tilfellene, hvis det fastslås at pasienten vil trenge ytterligere vaskulær støtte for å embolisere aneurismen på en adekvat måte, kan bruk av stent-assistert spoleembolisering tilbys til pasienten.

Når de er registrert, vil pasientene gjennomgå endovaskulær stent-assistert spiralembolisering av aneurismet, og kliniske utfall vil deretter bli vurdert. Data vil bli samlet inn for analyse i henhold til de primære og sekundære utfallsmålene i tillegg til eventuelle avvik fra protokollen eller sikkerhetshensyn.