Leczenie tętniaków wewnątrzczaszkowych z szeroką szyją za pomocą embolizacji spiralnej wspomaganej stentem

Jest to badanie prospektywne mające na celu zbadanie skuteczności stosowania stentów wspomagających embolizację tętniaków wewnątrzczaszkowych z szeroką szyjką (definiowaną jako > lub = do 4 mm lub ze stosunkiem kopuły do ​​szyjki wynoszącym 2:1 lub mniej). Planujemy zbadać pomyślną embolizację tętniaków wewnątrzczaszkowych określonych przez niedrożność angiograficzną większą lub równą 90% po 6 miesiącach. Pacjenci będą obserwowani przez okres minimum 2 lat od daty zabiegu, z planowanym całkowitym czasem trwania badania wynoszącym 4 lata, wliczając w to czas obserwacji. Uczestnicy zostaną wstępnie ocenieni i jeśli zostaną uwzględnieni, przejdą procedurę obejmującą korzystanie z urządzenia. Następnie zostaną zaplanowane regularne wizyty kontrolne po 2 tygodniach w celu oceny klinicznej, następnie ponownie po 3 miesiącach w celu oceny klinicznej i rezonansu magnetycznego w celu zbadania obszaru stentu, a następnie ponownie po 6 miesiącach w celu oceny klinicznej i ewentualnego angiogramu mózgowego w porównaniu z możliwym MRA, oraz następnie ponownie po 1 roku od zabiegu, a następnie ponownie po 2 latach od zabiegu. Pacjenci mogą następnie kontrolować co roku lub co 2-3 lata, w zależności od preferencji i ewentualnego resztkowego lub nawrotowego tętniaka. Bardziej szczegółowy harmonogram i przebieg leczenia opisano poniżej.

Pacjenci otrzymają angiografię mózgową w celu oceny ich naczyń mózgowych i konfiguracji tętniaka, aby upewnić się, że średnica naczynia macierzystego jest odpowiednia i że tętniak ma rozmiar 4 mm z szeroką szyją. W takich przypadkach, jeśli zostanie stwierdzone, że pacjent będzie wymagał dodatkowego wsparcia naczyniowego w celu odpowiedniej embolizacji tętniaka, można zaproponować pacjentowi zastosowanie embolizacji spiralnej przy pomocy stentu.

Po włączeniu pacjenci zostaną poddani wewnątrznaczyniowej embolizacji tętniaka cewką wspomaganą stentem, a następnie ocenione zostaną wyniki kliniczne. Dane będą gromadzone do analizy zgodnie z głównymi i drugorzędowymi wynikami, oprócz wszelkich odchyleń od protokołu lub kwestii bezpieczeństwa, jak również