Tratamento de aneurismas intracranianos de pescoço largo usando embolização de mola assistida por stent

Este é um estudo prospectivo para investigar a eficácia do uso de stent-assistencial para embolização de aneurismas intracranianos com colo largo (definido como > ou = a 4 mm, ou com relação cúpula-colo de 2:1 ou menos). Planejamos investigar a embolização bem-sucedida de aneurismas intracranianos definidos por oclusão angiográfica maior ou igual a 90% em 6 meses. Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 2 anos a partir da data do procedimento, com uma duração total prevista de 4 anos do estudo, incluindo o tempo de acompanhamento. Os participantes serão inicialmente avaliados e, caso incluídos, passarão por procedimento que inclui o uso do aparelho. Posteriormente, eles serão agendados para acompanhamento regular em 2 semanas para avaliação clínica, novamente em 3 meses para avaliação clínica e ARM para investigar a região com stent, novamente em 6 meses para avaliação clínica e possível angiograma cerebral versus possível ARM, e depois novamente 1 ano após o procedimento e novamente 2 anos após o procedimento. Os pacientes podem então fazer um acompanhamento anual ou a cada 2-3 anos, dependendo da preferência e de qualquer aneurisma residual ou recorrente. Uma linha do tempo e um curso de tratamento mais específicos são descritos abaixo.

Os pacientes receberão angiografia cerebral para avaliação de sua vasculatura cerebral e configuração do aneurisma para garantir que o diâmetro do vaso principal seja adequado e que o tamanho do aneurisma seja de 4 mm com um colo largo. Nesses casos, se for determinado que o paciente precisará de suporte vascular adicional para embolizar adequadamente o aneurisma, o uso de embolização assistida por stent pode ser oferecido ao paciente.

Uma vez inscritos, os pacientes serão submetidos à embolização endovascular do aneurisma assistida por stent e os resultados clínicos serão avaliados. Os dados serão coletados para análise de acordo com as medidas de resultados primários e secundários, além de quaisquer desvios do protocolo ou questões de segurança.