- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568655
Den icke-invasiva ventilationen till COVID-19-patienter
28 september 2020 uppdaterad av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den icke-invasiva ventilationen till COVID-19-patienter med andningssvikt
Noninvasiv ventilation (NIV) är en viktig behandling för patienter med andningssvikt. Patienter med svår Corona Virus Disease-19 (COVID-19) är benägna att få andningssvikt. NIV kan minska intubtionshastigheten. Denna forskning gjordes för att undersöka faktorn till framgången med den icke-invasiva ventilationen till COVID-19-patienter med andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noninvasiv ventilation (NIV) är en viktig behandling för patienter med andningssvikt. Patienter med svår Corona Virus Disease-19 (COVID-19) är benägna att få andningssvikt. NIV kan minska intubtionshastigheten. Denna forskning gjordes för att undersöka faktorn till framgången med den icke-invasiva ventilationen till covid-19-patienter med andningssvikt. Vi vill höja framgångsfrekvensen till covid-19-patienter med andningssvikt. Fler kritiskt sjuka covid-19-patienter skulle kunna undvika intubtionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med andningssvikt med covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Andnöd, RR>30 gånger per minut;
- Vid rumsluft, SpO2 lägre än 93 %;
- Partialtrycket för arteriellt blodsyre (PaO2)/fraktionen av inandat syre (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- CT (datortomografi) avbildning av bröstet visar att lungskador utvecklas signifikant inom 24 till 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom,
- andningsstopp,
- kardiovaskulär instabilitet (hypotoni, arytmier, hjärtinfarkt),
- förändring i mental status eller patienter som var osamarbetsvilliga, hög risk för aspiration, trögflytande eller rikliga
- sekret,
- nyligen utförd ansikts- eller gastroesofageal operation,
- kraniofacial trauma, 8) fixerade nasofaryngeala abnormiteter,
9) brännskador, 10) extrem fetma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-patienter behöver icke-invasiv ventilation
|
icke-invasiv ventilation för att stödja covid-19-patienter med andningssvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång
Tidsram: 4 månader
|
framgångsfrekvensen för den icke-invasiva ventilationen
|
4 månader
|
|
intubtionsgraden
Tidsram: 4 månader
|
intubtionsgraden för covid-19-patienterna
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodlymfocyt
Tidsram: 4 månader
|
blodlymfocyter hos covid-19-patienter
|
4 månader
|
|
B-typ natriuretisk peptid
Tidsram: 4 månader
|
blod B-typ natriuretisk peptid från covid-19 patienter
|
4 månader
|
|
Prokalcitonin
Tidsram: 4 månader
|
blodprokalcitonin från covid-19-patienter
|
4 månader
|
|
Syremättnad
Tidsram: 4 månader
|
Syremättnad av covid-19 patienter
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAHGuangzhouYLS03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att dela efter tidningen publicerad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .