- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04568655
De niet-invasieve beademing voor COVID-19-patiënten
28 september 2020 bijgewerkt door: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
De niet-invasieve beademing voor COVID-19-patiënten met ademhalingsfalen
Niet-invasieve beademing (NIV) is een belangrijke behandeling voor patiënten met respiratoire insufficiëntie. De patiënten met ernstige corona-virusziekte-19 (COVID-19) hebben de neiging tot respiratoire insufficiëntie. De NIV kan de intubatiesnelheid verminderen. Dit onderzoek is gedaan om de factor te onderzoeken aan het succes van de niet-invasieve beademing voor de COVID-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve beademing (NIV) is een belangrijke behandeling voor patiënten met respiratoire insufficiëntie. De patiënten met ernstige corona-virusziekte-19 (COVID-19) hebben de neiging tot respiratoire insufficiëntie. De NIV kan de intubatiesnelheid verminderen. Dit onderzoek is gedaan om de factor te onderzoeken aan het succes van de niet-invasieve beademing voor de COVID-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie. We willen het slagingspercentage verhogen voor COVID-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie. Meer ernstig zieke COVID-19-patiënten zouden de intubatie kunnen vermijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met respiratoire insufficiëntie met COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kortademigheid, RR> 30 keer per minuut;
- Bij kamerlucht, SpO2 lager dan 93%;
- De partiële druk van arteriële bloedzuurstof (PaO2)/de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- CT (computertomografie) beeldvorming van de borst laat zien dat longbeschadiging zich binnen 24 tot 48 uur aanzienlijk ontwikkelt.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en vaatziekten,
- ademstilstand,
- cardiovasculaire instabiliteit (hypotensie, aritmieën, hartinfarct),
- verandering in mentale toestand of patiënten die niet meewerkten, een hoog risico op aspiratie hadden, stroperig of overvloedig waren
- afscheidingen,
- recente gezichts- of gastro-oesofageale chirurgie,
- craniofaciale trauma, 8) vaste nasofaryngeale afwijkingen,
9) brandwonden, 10) extreme zwaarlijvigheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-patiënten hebben niet-invasieve beademing nodig
|
niet-invasieve beademing ter ondersteuning van de COVID-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaagkans
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het slagingspercentage van de niet-invasieve beademing
|
4 maanden
|
|
het intubatiepercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het intubatiepercentage van de COVID-19-patiënten
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed lymfocyt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
bloedlymfocyt van de COVID-19-patiënten
|
4 maanden
|
|
B-type natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 4 maanden
|
bloed B-type natriuretisch peptide van de COVID-19-patiënten
|
4 maanden
|
|
Procalcitonine
Tijdsspanne: 4 maanden
|
bloedprocalcitonine van de COVID-19-patiënten
|
4 maanden
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zuurstofverzadiging van de COVID-19-patiënten
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAHGuangzhouYLS03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
de IPD gaat delen nadat de paper is gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op niet-invasieve beademing
-
Universidad de AntioquiaWerving
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of Tennessee, ChattanoogaIngetrokkenAcuut longletsel | Nier letsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Hopital FochBeëindigdLaryngeale ziekteFrankrijk
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPostoperatieve respiratoire disfunctie | Morbide obesitas bij patiënten in de hartchirurgie | Strategieën voor mechanische beademing
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...BeëindigdAcuut ademnoodsyndroom (ARDS)Indië