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La ventilazione non invasiva per i pazienti COVID-19

28 settembre 2020 aggiornato da: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

La ventilazione non invasiva per i pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria

La ventilazione non invasiva (NIV) è un trattamento importante per i pazienti con insufficienza respiratoria. I pazienti con grave malattia da Corona Virus-19 (COVID-19) sono inclini all'insufficienza respiratoria. La NIV può ridurre il tasso di intubazione. Questa ricerca è stata condotta per indagare sul fattore al successo della ventilazione non invasiva ai pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione non invasiva (NIV) è un trattamento importante per i pazienti con insufficienza respiratoria. I pazienti con grave malattia da Corona Virus-19 (COVID-19) sono inclini all'insufficienza respiratoria. La NIV può ridurre il tasso di intubazione. Questa ricerca è stata condotta per indagare sul fattore al successo della ventilazione non invasiva nei pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria. Desideriamo aumentare il tasso di successo nei pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria. I pazienti COVID-19 più gravemente malati potrebbero evitare l'intubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con insufficienza respiratoria con COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Mancanza di respiro, RR>30 volte al minuto;
  2. All'aria ambiente, SpO2 inferiore al 93%;
  3. La pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)/la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 300 mmHg;
  4. La TC (tomografia computerizzata) del torace mostra che il danno polmonare si sviluppa in modo significativo entro 24-48 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie cardiovascolari gravi,
  2. arresto respiratorio,
  3. instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio),
  4. cambiamento dello stato mentale o pazienti che non collaboravano, alto rischio di aspirazione, viscoso o abbondante
  5. secrezioni,
  6. recente chirurgia facciale o gastroesofagea,
  7. trauma craniofacciale, 8) anomalie nasofaringee fisse,

9) ustioni, 10) obesità estrema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti COVID-19 necessitano di ventilazione non invasiva
Dispositivo: ventilazione non invasiva
ventilazione non invasiva per supportare i pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo
Lasso di tempo: 4 mesi
il tasso di successo della ventilazione non invasiva
4 mesi
la frequenza di intubazione
Lasso di tempo: 4 mesi
il tasso di intubazione dei pazienti COVID-19
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
linfociti del sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
linfociti del sangue dei pazienti COVID-19
4 mesi
Peptide natriuretico di tipo B
Lasso di tempo: 4 mesi
peptide natriuretico di tipo B nel sangue dei pazienti COVID-19
4 mesi
Procalcitonina
Lasso di tempo: 4 mesi
procalcitonina nel sangue dei pazienti COVID-19
4 mesi
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4 mesi
Saturazione dell'ossigeno dei pazienti COVID-19
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAHGuangzhouYLS03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

l'IPD condividerà dopo la pubblicazione del documento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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