La Ventilación No Invasiva a Pacientes con COVID-19
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La Ventilación No Invasiva a Pacientes COVID-19 Con Insuficiencia Respiratoria
La ventilación no invasiva (VNI) es un tratamiento importante para los pacientes con insuficiencia respiratoria. Los pacientes con enfermedad grave por el virus Corona-19 (COVID-19) tienden a sufrir insuficiencia respiratoria. La VNI puede reducir la tasa de intubación. Esta investigación se realizó para investigar el factor al éxito de la ventilación no invasiva a los pacientes COVID-19 con insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación no invasiva (VNI) es un tratamiento importante para los pacientes con insuficiencia respiratoria. Los pacientes con enfermedad grave por el virus Corona-19 (COVID-19) tienden a sufrir insuficiencia respiratoria. La VNI puede reducir la tasa de intubación. Esta investigación se realizó para investigar el factor al éxito de la ventilación no invasiva a los pacientes con COVID-19 con insuficiencia respiratoria. Deseamos aumentar la tasa de éxito a los pacientes con COVID-19 con insuficiencia respiratoria. Más pacientes con COVID-19 gravemente enfermos podrían evitar la intubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia respiratoria con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad para respirar, RR>30 veces por minuto;
- Con aire ambiente, SpO2 inferior al 93%;
- La presión parcial de oxígeno en sangre arterial (PaO2)/la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- La tomografía computarizada (tomografía computarizada) del tórax muestra que el daño pulmonar se desarrolla significativamente dentro de las 24 a 48 horas.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave,
- paro respiratorio,
- inestabilidad cardiovascular (hipotensión, arritmias, infarto de miocardio),
- cambio en el estado mental o pacientes que no cooperaban, alto riesgo de aspiración, viscoso o copioso
- secreciones,
- cirugía facial o gastroesofágica reciente,
- trauma craneofacial, 8) anomalías nasofaríngeas fijas,
9）quemaduras, 10) obesidad extrema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Los pacientes con COVID-19 necesitan ventilación no invasiva
|
ventilación no invasiva para ayudar a los pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 4 meses
|
la tasa de éxito de la ventilación no invasiva
|
4 meses
|
|
la tasa de intubación
Periodo de tiempo: 4 meses
|
la tasa de intubación de los pacientes con COVID-19
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
linfocitos de sangre
Periodo de tiempo: 4 meses
|
linfocitos sanguíneos de los pacientes con COVID-19
|
4 meses
|
|
Péptido natriurético tipo B
Periodo de tiempo: 4 meses
|
péptido natriurético tipo B en sangre de los pacientes con COVID-19
|
4 meses
|
|
Procalcitonina
Periodo de tiempo: 4 meses
|
procalcitonina en sangre de los pacientes con COVID-19
|
4 meses
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Saturación de oxígeno de los pacientes con COVID-19
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAHGuangzhouYLS03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
el IPD van a compartir después de la publicación del artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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