Неинвазивная вентиляция легких для пациентов с COVID-19
28 сентября 2020 г. обновлено: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Неинвазивная вентиляция легких у пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью
Неинвазивная вентиляция (NIV) является важным методом лечения пациентов с дыхательной недостаточностью. Пациенты с тяжелой коронавирусной болезнью-19 (COVID-19) склонны к дыхательной недостаточности. NIV может снизить частоту интубации. Это исследование было проведено для изучения фактора к успеху неинвазивной вентиляции у пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинвазивная вентиляция (NIV) является важным методом лечения пациентов с дыхательной недостаточностью. Пациенты с тяжелой коронавирусной болезнью-19 (COVID-19) склонны к дыхательной недостаточности. NIV может снизить частоту интубации. Это исследование было проведено для изучения фактора к успеху неинвазивной вентиляции у пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью. Мы хотим повысить показатель успеха у пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью. Более тяжелые пациенты с COVID-19 могли бы избежать интубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дыхательная недостаточность у пациентов с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Одышка, ЧД>30 раз в минуту;
- На комнатном воздухе SpO2 ниже 93%;
- Парциальное давление кислорода артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) ≤ 300 мм рт.ст.;
- КТ (компьютерная томография) грудной клетки показывает, что повреждение легких значительно развивается в течение 24–48 часов.
Критерий исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- остановка дыхания,
- сердечно-сосудистая нестабильность (гипотония, аритмии, инфаркт миокарда),
- изменение психического состояния или пациенты, которые отказывались сотрудничать, высокий риск аспирации, вязкое или обильное
- выделения,
- недавняя операция на лице или желудочно-кишечном тракте,
- черепно-лицевая травма, 8)фиксированные аномалии носоглотки,
9) ожоги, 10) крайнее ожирение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19 нуждаются в неинвазивной вентиляции
|
неинвазивная вентиляция легких для поддержки пациентов с COVID-19 с дыхательной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс успеха
Временное ограничение: 4 месяца
|
вероятность успеха неинвазивной вентиляции
|
4 месяца
|
|
скорость интубации
Временное ограничение: 4 месяца
|
частота интубации у пациентов с COVID-19
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лимфоцит крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
лимфоциты крови больных COVID-19
|
4 месяца
|
|
Натрийуретический пептид типа В
Временное ограничение: 4 месяца
|
натрийуретический пептид типа В крови больных COVID-19
|
4 месяца
|
|
Прокальцитонин
Временное ограничение: 4 месяца
|
прокальцитонин крови больных COVID-19
|
4 месяца
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Насыщение кислородом пациентов с COVID-19
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAHGuangzhouYLS03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD собирается поделиться после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неинвазивная вентиляция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство