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新型コロナウイルス感染症患者に対する非侵襲的換気

2020年9月28日 更新者:Zhang Jianheng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

呼吸不全の新型コロナウイルス感染症患者に対する非侵襲的換気

非侵襲的換気(NIV)は呼吸不全患者にとって重要な治療法です。重症コロナウイルス感染症-19(COVID-19)患者は呼吸不全に陥りやすいです。NIVは挿管率を低下させる可能性があります。本研究はその要因を調査するために行われました。呼吸不全の新型コロナウイルス感染症患者に対する非侵襲的換気の成功に貢献した。

調査の概要

詳細な説明

非侵襲的換気(NIV)は呼吸不全患者にとって重要な治療法です。重症コロナウイルス感染症-19(COVID-19)患者は呼吸不全に陥りやすいです。NIVは挿管率を低下させる可能性があります。本研究はその要因を調査するために行われました。呼吸不全の新型コロナウイルス感染症患者に対する非侵襲的換気の成功率を高めたいと考えています。より重症の新型コロナウイルス感染症患者は気管挿管を回避できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症による呼吸不全患者

説明

包含基準:

  1. 息切れ、RR>1 分あたり 30 回。
  2. 室内空気では、SpO2 は 93% 未満。
  3. 動脈血酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素分圧 (FiO2) ≤ 300mmHg;
  4. 胸部CT(コンピューター断層撮影)画像検査では、肺の損傷が24~48時間以内に著しく進行することがわかります。

除外基準:

  1. 重度の心血管疾患、
  2. 呼吸停止、
  3. 心血管の不安定性(低血圧、不整脈、心筋梗塞)、
  4. 精神状態の変化、または非協力的な患者、誤嚥の危険性が高い、粘性または多量の患者
  5. 分泌物、
  6. 最近の顔面または胃食道の手術、
  7. 頭蓋顔面外傷、8)固定された鼻咽頭異常、

9)火傷、10)極度の肥満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症患者は非侵襲的換気を必要としている
呼吸不全の新型コロナウイルス感染症患者をサポートする非侵襲的換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:4ヶ月
非侵襲的換気の成功率
4ヶ月
挿管率
時間枠:4ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の挿管率
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液リンパ球
時間枠:4ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の血液リンパ球
4ヶ月
B型ナトリウム利尿ペプチド
時間枠:4ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の血中B型ナトリウム利尿ペプチド
4ヶ月
プロカルシトニン
時間枠:4ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の血中プロカルシトニン
4ヶ月
酸素飽和度
時間枠:4ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の酸素飽和度
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDは論文の出版後に共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非侵襲的換気の臨床試験

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