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Die nichtinvasive Beatmung für COVID-19-Patienten

28. September 2020 aktualisiert von: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Die nichtinvasive Beatmung für COVID-19-Patienten mit Atemversagen

Nichtinvasive Beatmung (NIV) ist eine wichtige Behandlung für Patienten mit Atemversagen. Patienten mit schwerer Corona-Virus-Krankheit-19 (COVID-19) neigen zu Atemversagen. Die NIV kann die Intubationsrate verringern. Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um den Faktor zu untersuchen zum Erfolg der nichtinvasiven Beatmung bei COVID-19-Patienten mit Atemversagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nichtinvasive Beatmung (NIV) ist eine wichtige Behandlung für Patienten mit Atemversagen. Patienten mit schwerer Corona-Virus-Krankheit-19 (COVID-19) neigen zu Atemversagen. Die NIV kann die Intubationsrate verringern. Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um den Faktor zu untersuchen zum Erfolg der nichtinvasiven Beatmung bei COVID-19-Patienten mit Atemversagen. Wir möchten die Erfolgsquote bei COVID-19-Patienten mit Atemversagen erhöhen. Kritisch kranke COVID-19-Patienten könnten auf die Intubation verzichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Atemversagen und COVID-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kurzatmigkeit, RR>30-mal pro Minute;
  2. Bei Raumluft liegt der SpO2-Wert unter 93 %;
  3. Der Partialdruck des arteriellen Blutsauerstoffs (PaO2)/der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ≤ 300 mmHg;
  4. Die CT (Computertomographie) des Brustkorbs zeigt, dass sich innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein erheblicher Lungenschaden entwickelt.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  2. Atemstillstand,
  3. Herz-Kreislauf-Instabilität (Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt),
  4. Veränderung des Geisteszustands oder Patienten, die nicht kooperativ waren, ein hohes Aspirationsrisiko hatten, zähflüssig oder reichlich waren
  5. Sekrete,
  6. kürzlich durchgeführte Gesichts- oder gastroösophageale Operation,
  7. kraniofaziales Trauma, 8) feste nasopharyngeale Anomalien,

9）Verbrennungen, 10) extreme Fettleibigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Patienten benötigen eine nichtinvasive Beatmung
Gerät: nichtinvasive Beatmung
nichtinvasive Beatmung zur Unterstützung von COVID-19-Patienten mit Atemversagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 4 Monate
die Erfolgsquote der nichtinvasiven Beatmung
4 Monate
die Intuitionsrate
Zeitfenster: 4 Monate
die Intubationsrate der COVID-19-Patienten
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Lymphozyten
Zeitfenster: 4 Monate
Blutlymphozyten der COVID-19-Patienten
4 Monate
Natriuretisches Peptid vom B-Typ
Zeitfenster: 4 Monate
Natriuretisches Peptid vom B-Typ im Blut der COVID-19-Patienten
4 Monate
Procalcitonin
Zeitfenster: 4 Monate
Blut-Procalcitonin der COVID-19-Patienten
4 Monate
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Monate
Sauerstoffsättigung der COVID-19-Patienten
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAHGuangzhouYLS03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wird nach der Veröffentlichung des Papiers mitteilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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