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La ventilation non invasive pour les patients COVID-19

28 septembre 2020 mis à jour par: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

La ventilation non invasive pour les patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire

La ventilation non invasive (VNI) est un traitement important pour les patients atteints d'insuffisance respiratoire. Les patients atteints de la maladie grave du virus Corona-19 (COVID-19) sont enclins à l'insuffisance respiratoire. La VNI peut réduire le taux d'intubation. Cette recherche a été menée pour étudier le facteur au succès de la ventilation non invasive chez les patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation non invasive (VNI) est un traitement important pour les patients atteints d'insuffisance respiratoire. Les patients atteints de la maladie grave du virus Corona-19 (COVID-19) sont enclins à l'insuffisance respiratoire. La VNI peut réduire le taux d'intubation. Cette recherche a été menée pour étudier le facteur au succès de la ventilation non invasive chez les patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire. Nous souhaitons augmenter le taux de réussite des patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire. Les patients COVID-19 plus gravement malades pourraient éviter l'intubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients insuffisants respiratoires atteints de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Essoufflement, RR>30 fois par minute ;
  2. A l'air ambiant, SpO2 inférieure à 93 % ;
  3. La pression partielle d'oxygène sanguin artériel (PaO2)/la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≤ 300 mmHg ;
  4. L'imagerie thoracique CT (tomodensitométrie) montre que les lésions pulmonaires se développent de manière significative dans les 24 à 48 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cardiovasculaire grave,
  2. arrêt respiratoire,
  3. instabilité cardiovasculaire (hypotension, arythmies, infarctus du myocarde),
  4. changement de l'état mental ou patients peu coopératifs, à haut risque d'aspiration, visqueux ou copieux
  5. sécrétions,
  6. chirurgie faciale ou gastro-oesophagienne récente,
  7. traumatisme craniofacial, 8) anomalies nasopharyngées fixes,

9）brûlures, 10) obésité extrême.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients COVID-19 ont besoin d'une ventilation non invasive
Dispositif: ventilation non invasive
ventilation non invasive pour soutenir les patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite
Délai: 4 mois
le taux de réussite de la ventilation non invasive
4 mois
le taux d'intubation
Délai: 4 mois
le taux d'intubation des patients COVID-19
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lymphocyte sanguin
Délai: 4 mois
lymphocyte sanguin des patients COVID-19
4 mois
Peptide natriurétique de type B
Délai: 4 mois
peptide natriurétique sanguin de type B des patients COVID-19
4 mois
Procalcitonine
Délai: 4 mois
procalcitonine sanguine des patients COVID-19
4 mois
Saturation d'oxygène
Délai: 4 mois
Saturation en oxygène des patients COVID-19
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAHGuangzhouYLS03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

l'IPD va partager après la publication du document.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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