A nem invazív lélegeztetés COVID-19-betegek számára
2020. szeptember 28. frissítette: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Noninvazív lélegeztetés COVID-19-betegek számára légzési elégtelenségben
A noninvazív lélegeztetés (NIV) fontos kezelési módszer a légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára. A súlyos Corona Virus Disease-19 (COVID-19) betegek hajlamosak a légzési elégtelenségre. A NIV csökkentheti az intubációs rátát. Ez a kutatás a faktor vizsgálatára készült. a légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19 betegek noninvazív lélegeztetésének sikeréhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A noninvazív lélegeztetés (NIV) fontos kezelési mód a légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára. A súlyos Corona Virus Disease-19 (COVID-19) betegek hajlamosak a légzési elégtelenségre. A NIV csökkentheti az intubációs rátát. Ez a kutatás a faktor vizsgálatára készült. a légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19-betegek noninvazív lélegeztetésének sikeréhez. Szeretnénk növelni a légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19-betegek sikerességi arányát. A súlyosabb állapotú COVID-19-betegek elkerülhetik az intubációt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19 betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légszomj, RR>30-szor percenként;
- Szobalevegőn az SpO2 alacsonyabb, mint 93%;
- Az artériás vér oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) ≤ 300 Hgmm;
- A CT (számítógépes tomográfia) mellkasi képalkotás azt mutatja, hogy a tüdőkárosodás 24-48 órán belül jelentősen kialakul.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség,
- légzésleállás,
- szív- és érrendszeri instabilitás (hipotenzió, aritmiák, szívinfarktus),
- mentális állapot megváltozása vagy olyan betegek, akik nem voltak együttműködőek, nagy az aspiráció kockázata, viszkózus vagy bőséges
- váladék,
- friss arc- vagy gyomor-nyelőcső műtét,
- craniofacialis trauma, 8)rögzített orrgarat-rendellenességek,
9) égési sérülések, 10) extrém elhízás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A COVID-19-betegeknek noninvazív lélegeztetésre van szükségük
|
noninvazív lélegeztetés a légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19 betegek támogatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikerarány
Időkeret: 4 hónap
|
a noninvazív lélegeztetés sikeressége
|
4 hónap
|
|
az intubációs ráta
Időkeret: 4 hónap
|
a COVID-19 betegek intubációs rátája
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér limfocita
Időkeret: 4 hónap
|
a COVID-19 betegek vér limfocitái
|
4 hónap
|
|
B-típusú nátriuretikus peptid
Időkeret: 4 hónap
|
a COVID-19 betegek vér B-típusú nátriuretikus peptidje
|
4 hónap
|
|
Prokalcitonin
Időkeret: 4 hónap
|
a COVID-19 betegek vérprokalcitoninja
|
4 hónap
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 4 hónap
|
A COVID-19 betegek oxigéntelítettsége
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAHGuangzhouYLS03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
az IPD a lap megjelenése után megosztja.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .