- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568655
Noninvasiivinen ilmanvaihto COVID-19-potilaille
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Noninvasiivinen ventilaatio COVID-19-potilaille, joilla on hengitysvajaus
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on tärkeä hoitokeino hengitysvajauspotilaille. Vaikeat koronavirustauti-19 (COVID-19) -potilaat ovat alttiita hengitysvajaukselle. NIV voi vähentää intubaationopeutta. Tämä tutkimus tehtiin tekijän tutkimiseksi ei-invasiivisen ventilaation onnistumiseen COVID-19-potilaille, joilla on hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on tärkeä hoitokeino hengitysvajauspotilaille. Vaikeat koronavirustauti-19 (COVID-19) -potilaat ovat alttiita hengitysvajaukselle. NIV voi vähentää intubaationopeutta. Tämä tutkimus tehtiin tekijän tutkimiseksi ei-invasiivisen ventilaation onnistumiseen COVID-19-potilailla, joilla on hengitysvajaus.Haluamme nostaa COVID-19-potilaiden, joilla on hengitysvajaus, onnistumisprosenttia. Kriittisemmät COVID-19-potilaat voisivat välttää intubaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19:ää sairastavat hengitysvajauspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistus, RR>30 kertaa minuutissa;
- Huoneilmassa SpO2 alle 93 %;
- Valtimoveren hapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- CT (tietokonetomografia) rintakehän kuvantaminen osoittaa, että keuhkovaurio kehittyy merkittävästi 24–48 tunnin kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus,
- hengityspysähdys,
- sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (hypotensio, rytmihäiriöt, sydäninfarkti),
- henkisen tilan muutos tai potilaat, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia, suuri aspiraatioriski, viskoosi tai runsas
- eritteet,
- äskettäin tehty kasvojen tai ruokatorven leikkaus,
- kallon ja kasvojen vamma, 8) kiinteät nenänielun poikkeavuudet,
9) palovammat, 10) äärimmäinen liikalihavuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota
|
noninvasiivinen ventilaatio hengitysvajauksesta kärsivien COVID-19-potilaiden tukemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
noninvasiivisen ventilaation onnistumisnopeus
|
4 kuukautta
|
|
intubaationopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
COVID-19-potilaiden intubaatioaste
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren lymfosyytti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
COVID-19-potilaiden veren lymfosyyttejä
|
4 kuukautta
|
|
B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
COVID-19-potilaiden veren B-tyypin natriureettinen peptidi
|
4 kuukautta
|
|
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
COVID-19-potilaiden veren prokalsitoniini
|
4 kuukautta
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
COVID-19-potilaiden happisaturaatio
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHGuangzhouYLS03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD aikoo jakaa lehden julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .