- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568655
Den ikke-invasive ventilation til COVID-19-patienter
28. september 2020 opdateret af: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den ikke-invasive ventilation til COVID-19-patienter med respirationssvigt
Non-invasiv ventilation (NIV) er en vigtig behandling for patienter med respirationssvigt. Patienter med svær Corona Virus sygdom-19 (COVID-19) er tilbøjelige til respirationssvigt. NIV kan reducere intubtionshastigheden. Denne undersøgelse blev taget for at undersøge faktoren til succesen med den ikke-invasive ventilation til COVID-19 patienter med respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Non-invasiv ventilation (NIV) er en vigtig behandling for patienter med respirationssvigt. Patienter med svær Corona Virus sygdom-19 (COVID-19) er tilbøjelige til respirationssvigt. NIV kan reducere intubtionshastigheden. Denne undersøgelse blev taget for at undersøge faktoren til succesen med den ikke-invasive ventilation til COVID-19 patienter med respirationssvigt. Vi ønsker at hæve succesraten til COVID-19 patienter med respirationssvigt. Flere kritisk syge COVID-19 patienter kunne undgå intubtionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med respirationssvigt med COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åndenød, RR>30 gange pr. minut;
- Ved rumluft, SpO2 lavere end 93 %;
- Partialtrykket af arterielt blodilt (PaO2)/fraktionen af indåndet oxygen (FiO2) ≤ 300 mmHg;
- CT (computertomografi) brystbilleddannelse viser, at lungeskader udvikler sig betydeligt inden for 24 til 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom,
- åndedrætsstop,
- kardiovaskulær ustabilitet (hypotension, arytmier, myokardieinfarkt),
- ændring i mental status eller patienter, der var usamarbejdsvillige, høj risiko for aspiration, tyktflydende eller rigelige
- sekret,
- nylig ansigts- eller gastroøsofageal kirurgi,
- kraniofaciale traumer, 8) fikserede nasopharyngeale abnormiteter,
9) forbrændinger, 10) ekstrem fedme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-patienter har brug for non-invasiv ventilation
|
non-invasiv ventilation for at støtte COVID-19 patienter med respirationssvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate
Tidsramme: 4 måneder
|
succesraten for den ikke-invasive ventilation
|
4 måneder
|
|
intutionsraten
Tidsramme: 4 måneder
|
covid-19-patienternes intubationsrate
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlymfocyt
Tidsramme: 4 måneder
|
blodlymfocytter hos COVID-19 patienter
|
4 måneder
|
|
B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: 4 måneder
|
blod B-type natriuretisk peptid fra COVID-19 patienter
|
4 måneder
|
|
Procalcitonin
Tidsramme: 4 måneder
|
blodprocalcitonin fra COVID-19 patienter
|
4 måneder
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 4 måneder
|
Iltmætning af COVID-19 patienter
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAHGuangzhouYLS03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD vil dele efter avisen offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Noninvavie Ventilation til patienter med COVID-19
-
Perseus MissirlisUniversity of British ColumbiaAfsluttetCOVID | COVID-19 | Ikke-hjertekirurgi | Intraoperativ ventilation | Lungebeskyttende ventilationCanada
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Rekruttering
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityAfsluttetVentilation under genoplivningTjekkiet
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityTrukket tilbageBasic Life Support VentilationTjekkiet
-
Gangnam Severance HospitalTrukket tilbageKontaktperson fra COVID-19-bekræftet patientKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTrukket tilbagePatient indlagt på intensivafdeling for COVID-19Frankrig
-
Argentinian Intensive Care SocietyAfsluttetCovid-19 | Åndedrætssvigt | Mekanisk ventilationArgentina
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetTilfredshed, patient | Telemedicin | Effektivitet, SelvFrankrig
-
University Hospital, GenevaAfsluttetOpfattet indvirkning af COVID-19-pandemien på medicinsk behandling og symptomer i en højrisikogruppeCovid-19-pandemi | Langsigtet ikke-invasiv ventilation | Sårbare emnerSchweiz
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttetTidlig CPAP-ventilation hos COVID-19-patienterItalien
Kliniske forsøg med noninvasiv ventilation
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuDyspnø | Kronisk obstruktiv lungesygdom SværFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetStump skade på thoraxEgypten
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttetCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelseBrasilien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver intubation | Hypoxæmi (defineret ved PaO2/FiO2 (fraktion af inspireret ilt) under 200)Frankrig
-
Pavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Fedme Hypoventilationssyndrom | Hjerteoutput, lav | Åndedrætssvigt kroniskSlovakiet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalSuspenderetObstetrisk anæstesi, hjerteovervågningForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitation
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyRekruttering