A Ventilação Não Invasiva para Pacientes com COVID-19
28 de setembro de 2020 atualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A Ventilação Não Invasiva para Pacientes com Insuficiência Respiratória COVID-19
A ventilação não invasiva (VNI) é um tratamento importante para os pacientes com insuficiência respiratória. Os pacientes graves com Doença do Vírus Corona-19 (COVID-19) estão propensos à insuficiência respiratória. A VNI pode reduzir a taxa de intubação. Esta pesquisa foi realizada para investigar o fator para o sucesso da ventilação não invasiva aos pacientes com insuficiência respiratória COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação não invasiva (VNI) é um tratamento importante para os pacientes com insuficiência respiratória. Os pacientes graves com Doença do Vírus Corona-19 (COVID-19) estão propensos à insuficiência respiratória. A VNI pode reduzir a taxa de intubação. Esta pesquisa foi realizada para investigar o fator para o sucesso da ventilação não invasiva para pacientes com COVID-19 com insuficiência respiratória. Desejamos aumentar a taxa de sucesso para pacientes com COVID-19 com insuficiência respiratória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com insuficiência respiratória com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Falta de ar, FR>30 vezes por minuto;
- Em ar ambiente, SpO2 inferior a 93%;
- A pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≤ 300mmHg;
- A imagem do tórax por TC (tomografia computadorizada) mostra que o dano pulmonar se desenvolve significativamente dentro de 24 a 48 horas.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave,
- parada respiratória,
- instabilidade cardiovascular (hipotensão, arritmias, infarto do miocárdio),
- alteração no estado mental ou pacientes que não cooperaram, alto risco de aspiração, vômitos viscosos ou abundantes
- secreções,
- cirurgia facial ou gastroesofágica recente,
- trauma craniofacial, 8) anormalidades nasofaríngeas fixas,
9) queimaduras, 10) obesidade extrema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com COVID-19 precisam de ventilação não invasiva
|
ventilação não invasiva para apoiar os pacientes com COVID-19 com insuficiência respiratória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso
Prazo: 4 meses
|
a taxa de sucesso da ventilação não invasiva
|
4 meses
|
|
a taxa de intubação
Prazo: 4 meses
|
a taxa de intubação dos pacientes com COVID-19
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
linfócito sanguíneo
Prazo: 4 meses
|
linfócitos sanguíneos dos pacientes com COVID-19
|
4 meses
|
|
Peptídeo natriurético tipo B
Prazo: 4 meses
|
peptídeo natriurético do tipo B no sangue dos pacientes com COVID-19
|
4 meses
|
|
Procalcitonina
Prazo: 4 meses
|
procalcitonina no sangue dos pacientes com COVID-19
|
4 meses
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: 4 meses
|
Saturação de oxigênio dos pacientes com COVID-19
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAHGuangzhouYLS03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
o IPD vai compartilhar depois que o artigo for publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ventilação não invasiva
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRecrutamentoApneia obstrutiva do sono | Deficiência Maxilar TransversalFrança
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedAinda não está recrutando