Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja nieinwazyjna dla pacjentów z COVID-19

28 września 2020 zaktualizowane przez: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wentylacja nieinwazyjna u pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową

Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest ważnym sposobem leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową. Pacjenci z ciężką chorobą wywołaną wirusem koronowym-19 (COVID-19) są podatni na niewydolność oddechową. Wentylacja nieinwazyjna może zmniejszyć częstość intubacji. Badanie zostało podjęte w celu zbadania czynnika do sukcesu nieinwazyjnej wentylacji pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest ważnym sposobem leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową. Pacjenci z ciężką chorobą wywołaną wirusem koronowym-19 (COVID-19) są podatni na niewydolność oddechową. Nieinwazyjna wentylacja może zmniejszyć częstość intubacji. Niniejsze badanie zostało podjęte w celu zbadania czynnika do sukcesu nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową. Chcemy zwiększyć wskaźnik skuteczności u pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową. Więcej krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 mogłoby uniknąć intubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niewydolnością oddechową z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Duszność, RR>30 razy na minutę;
  2. W powietrzu pokojowym SpO2 poniżej 93%;
  3. Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/frakcja tlenu wdychanego (FiO2) ≤ 300mmHg;
  4. Obrazowanie klatki piersiowej CT (tomografia komputerowa) pokazuje, że uszkodzenie płuc rozwija się znacznie w ciągu 24 do 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba układu krążenia,
  2. zarzymanie oddechu,
  3. niestabilność sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego),
  4. zmiana stanu psychicznego lub pacjenci, którzy nie współpracowali, z wysokim ryzykiem zachłyśnięcia, lepki lub obfity
  5. wydzieliny,
  6. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny twarzy lub żołądka,
  7. uraz twarzoczaszki, 8) utrwalone nieprawidłowości nosowo-gardłowe,

9) oparzenia, 10) skrajna otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19 wymagają wentylacji nieinwazyjnej
nieinwazyjnej wentylacji wspomagającej pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
wskaźnik powodzenia wentylacji nieinwazyjnej
4 miesiąc
wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: 4 miesiąc
wskaźnik intubacji pacjentów z COVID-19
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
limfocyt krwi
Ramy czasowe: 4 miesiąc
limfocyty krwi pacjentów z COVID-19
4 miesiąc
Peptyd natriuretyczny typu B
Ramy czasowe: 4 miesiąc
peptyd natriuretyczny typu B krwi pacjentów z COVID-19
4 miesiąc
Prokalcytonina
Ramy czasowe: 4 miesiąc
prokalcytoniny we krwi pacjentów z COVID-19
4 miesiąc
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Nasycenie tlenem pacjentów z COVID-19
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD udostępnią po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noninvavie Wentylacja u pacjentów z COVID-19

Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna

Subskrybuj