- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568655
Wentylacja nieinwazyjna dla pacjentów z COVID-19
28 września 2020 zaktualizowane przez: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Wentylacja nieinwazyjna u pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest ważnym sposobem leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową. Pacjenci z ciężką chorobą wywołaną wirusem koronowym-19 (COVID-19) są podatni na niewydolność oddechową. Wentylacja nieinwazyjna może zmniejszyć częstość intubacji. Badanie zostało podjęte w celu zbadania czynnika do sukcesu nieinwazyjnej wentylacji pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest ważnym sposobem leczenia pacjentów z niewydolnością oddechową. Pacjenci z ciężką chorobą wywołaną wirusem koronowym-19 (COVID-19) są podatni na niewydolność oddechową. Nieinwazyjna wentylacja może zmniejszyć częstość intubacji. Niniejsze badanie zostało podjęte w celu zbadania czynnika do sukcesu nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową. Chcemy zwiększyć wskaźnik skuteczności u pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową. Więcej krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 mogłoby uniknąć intubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z niewydolnością oddechową z COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duszność, RR>30 razy na minutę;
- W powietrzu pokojowym SpO2 poniżej 93%;
- Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/frakcja tlenu wdychanego (FiO2) ≤ 300mmHg;
- Obrazowanie klatki piersiowej CT (tomografia komputerowa) pokazuje, że uszkodzenie płuc rozwija się znacznie w ciągu 24 do 48 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia,
- zarzymanie oddechu,
- niestabilność sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego),
- zmiana stanu psychicznego lub pacjenci, którzy nie współpracowali, z wysokim ryzykiem zachłyśnięcia, lepki lub obfity
- wydzieliny,
- niedawno przebyty zabieg chirurgiczny twarzy lub żołądka,
- uraz twarzoczaszki, 8) utrwalone nieprawidłowości nosowo-gardłowe,
9) oparzenia, 10) skrajna otyłość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19 wymagają wentylacji nieinwazyjnej
|
nieinwazyjnej wentylacji wspomagającej pacjentów z COVID-19 z niewydolnością oddechową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
wskaźnik powodzenia wentylacji nieinwazyjnej
|
4 miesiąc
|
|
wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
wskaźnik intubacji pacjentów z COVID-19
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
limfocyt krwi
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
limfocyty krwi pacjentów z COVID-19
|
4 miesiąc
|
|
Peptyd natriuretyczny typu B
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
peptyd natriuretyczny typu B krwi pacjentów z COVID-19
|
4 miesiąc
|
|
Prokalcytonina
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
prokalcytoniny we krwi pacjentów z COVID-19
|
4 miesiąc
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Nasycenie tlenem pacjentów z COVID-19
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHGuangzhouYLS03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD udostępnią po opublikowaniu artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Noninvavie Wentylacja u pacjentów z COVID-19
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustZakończonyCovid19 | Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest ocena ważności i przydatności testów przepływu bocznego (LFA), które można wykorzystać jako test w miejscu opieki nad COVID-19Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja